Fecha de la modificación significativa más reciente: 22 de febrero de 2006. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSLa vacuna contra la hepatitis B, la inmunoglobulina de la hepatitis B y la combinación de la vacuna más la inmunoglobulina previenen la transmisión perinatal de la hepatitis B La vacunación contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B se consideran medidas preventivas para los recién nacidos de madres con pruebas positivas para el HBsAg. Cuando se combinaron todos los ensayos identificados, la vacuna contra la hepatitis B sola, la inmunoglobulina de la hepatitis B sola, y la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B disminuyeron la transmisión perinatal de la hepatitis B en comparación con placebo o ninguna intervención. La vacuna contra la hepatitis B más la inmunoglobulina de la hepatitis B fueron superiores a la vacunación contra la hepatitis B sola. Los eventos adversos fueron raros y la mayoría no graves. |
RESUMENAntecedentes: Se considera la vacuna contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B para los recién nacidos de madres con pruebas positivas para el HBsAg, para prevenir la infección por hepatitis B.
Objectivos: Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las vacunas contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B en recién nacidos de madres con pruebas positivas para el HBsAg.
Estrategia de búsqueda: Se identificaron ensayos mediante búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Neonatología (The Cochrane Neonatal Group Controlled Trials Register), el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar, (The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, y EMBASE (hasta febrero de 2004), y por contacto con autores de ensayos y compañías farmacéuticas.
Criterios de selección: Ensayos clínicos aleatorios que comparen: la vacuna derivada de plasma (VDP) o la vacuna recombinante (VR) versus ninguna intervención, placebo u otras vacunas activas; la inmunoglobulina de la hepatitis B versus ninguna intervención, placebo u otra inmunoglobulina de control; así como la VDP o la VR más la inmunoglobulina de la hepatitis B versus ninguna intervención, placebo u otras vacunas de control o inmunoglobulina.
Recopilación y análisis de datos: Las medidas de resultado se evaluaron en el período máximo de seguimiento. La medida de resultado primaria fue la aparición de hepatitis B, basada en una muestra de sangre positiva para el HBsAg, el HBeAg o el anticuerpo anticore de la hepatitis B (anti-HBc). Se informan las medidas de resultado binarias como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizaron análisis de subgrupos con respecto a la calidad metodológica del ensayo, el estado del HBe-Ag de la madre y el tiempo de inmunización después del nacimiento.
Resultados principales: Se identificaron 29 ensayos clínicos aleatorios, 5 de los cuales se consideraron de alta calidad. Sólo 3 ensayos informaron la inclusión de madres con pruebas negativas para el antígeno "e" de la hepatitis B. En comparación con placebo/ninguna intervención, la vacuna disminuyó la aparición de hepatitis B (RR 0,28; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,20 a 0,40; 4 ensayos). No se encontraron diferencias significativas de la aparición de hepatitis B al comparar la vacuna recombinante (VR) versus la vacuna derivada del plasma (VDP) (RR 1,00; IC del 95%: 0,71 a 1,42; 4 ensayos) y la vacuna con dosis altas versus la vacuna con dosis bajas (VDP: RR 0,97; IC del 95%: 0,55 a 1,68; 3 ensayos; VR: RR 0,78; IC del 95%: 0,31 a 1,94; 1 ensayo). En comparación con placebo/ninguna intervención, la inmunoglobulina de la hepatitis B o la combinación de la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B disminuyó la aparición de hepatitis B (inmunoglobulina de la hepatitis B: RR 0,50; IC del 95%: 0,41 a 0,60; 1 ensayo; VDP más inmunoglobulina de la hepatitis B: RR 0,08; IC del 95%: 0,03 a 0,17; 3 ensayos). En comparación con la vacuna sola, la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B disminuyó la aparición de hepatitis B (RR 0,54; IC del 95%: 0,41 a 0,73; 10 ensayos). La vacuna contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B parecen seguras, pero pocos ensayos informaron los eventos adversos.
Conclusiones de los revisores: La vacuna, la inmunoglobulina de la hepatitis B y la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B previenen la aparición de hepatitis B en recién nacidos de madres con pruebas positivas para el HBsAg.
Esta revisión debería citarse como: Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C. Inmunización contra la hepatitis B para los recién nacidos de madres con pruebas positivas para el antígeno de superficie de la hepatitis B (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 4, 2007. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.
