Fecha de la modificación significativa más reciente: 10 de enero de 2006. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSResumen en lenguaje sencillo La esquizofrenia es una enfermedad mental grave, crónica y recidivante, con una prevalencia de por vida en todo el mundo de aproximadamente el 1%. Las personas con esquizofrenia a veces presentan una recaída en su salud mental y a menudo requieren reingresar en el hospital. La incidencia de recaída puede exacerbarse debido al cumplimiento deficiente con la medicación, una consecuencia frecuente de los efectos adversos asociados con los fármacos antipsicóticos. El penfluridol es un antipsicótico oral, el cual se considera que brinda protección antipsicótica durante una semana. Este fármaco podría resultar una opción favorable para tratar a quienes no desean tomar la medicación oral diariamente o la de depósito y, por lo tanto, podría mejorar el cumplimiento. Se revisaron sistemáticamente los efectos del penfluridol para las personas con esquizofrenia y enfermedades similares a la esquizofrenia, en comparación con placebo, otro fármaco antipsicótico o ninguna intervención. Fue posible incluir 25 estudios. Los resultados disponibles fueron limitados debido a la gran cantidad de datos informados en un formato no utilizable. Sin embargo, el penfluridol sería similar en cuanto a la eficacia y los efectos adversos a otros antipsicóticos típicos (orales y de depósito) y es aún una opción de tratamiento de bajo costo. |
RESUMENAntecedentes: El penfluridol, disponible desde 1970, es un agente antipsicótico oral infrecuente de acción prolongada para el tratamiento de la esquizofrenia. Puede considerarse un fármaco de depósito, ya que se administra una vez a la semana.
Objectivos: Analizar los efectos del penfluridol para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia y enfermedades similares a la esquizofrenia, comparado con placebo, otro antipsicótico o ninguna intervención.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas electrónicas del registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (2005), del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (2003-5) y LILACS (1982-2005). Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de todos los estudios identificados y se rastrearon las citas a dichos estudios en Science Citation Index. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y con el fabricante del penfluridol.
Criterios de selección: Se seleccionaron de forma fiable todos los ensayos clínicos aleatorios que comparaban al penfluridol con placebo o con fármacos antipsicóticos típicos o atípicos para la esquizofrenia o las enfermedades mentales graves.
Recopilación y análisis de datos: Los datos se extrajeron de forma independiente y se analizaron por intención de tratar (intention to treat). Se calculó el riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% de los datos dicotómicos homogéneos mediante un modelo de efectos aleatorios y, cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar. Se calculó la diferencia de medias ponderada (DMP) para los datos continuos.
Resultados principales: Se incluyeron 25 estudios con un total de 1024 participantes. La mayoría de estos estudios se realizaron en los años setenta, cuando se lanzó el penfluridol. Diez estudios, con 365 pacientes, compararon el penfluridol con placebo. En el metanálisis de los estudios con una duración de medio plazo, el penfluridol fue superior al placebo en las principales medidas de eficacia: "mejoría en el estado global" (n = 159; 4 ECA; RR 0,69; IC: 0,6 a 0,8; NNT 3; IC: 2 a 10) y "necesidad de otro antipsicótico" (n = 138; 5 ECA; RR 0,43; IC: 0,2 a 0,8; NNT 3; IC: 1,8 a 20).
Se asignó al azar un total de 449 pacientes de once estudios para recibir penfluridol o antipsicóticos orales típicos. No hubo ninguna diferencia particular entre el penfluridol y clorpromazina, flufenazina, trifluoperazina, tioridazina o tiotixeno para las principales medidas de resultado de los ensayos a medio plazo: "mejoría en el estado global" (N = 2 estudios),"abandono temprano del estudio" (N = 6), "necesidad de otro antipsicótico" (N = 3), necesidad de medicación antiparkinsoniana (N = 2) y efectos secundarios.
Seis estudios, con 274 pacientes, compararon al penfluridol con fármacos antipsicóticos típicos de depósito. En general, no se establecieron diferencias en las medidas de eficacia y seguridad, pero el penfluridol fue superior para mantener a los pacientes en tratamiento; "abandono temprano del estudio" (n = 218; 5 ECA; RR 0,55; IC: 0,3 a 0,97; NNT 6; IC: 3,4 a 50).
Conclusiones de los revisores: A pesar de las deficiencias y omisiones en los datos, parece haber una coherencia general suficiente en los diferentes resultados. El perfil de eficacia y efectos adversos del penfluridol es similar al de otros antipsicóticos típicos, tanto orales como de depósito. Además, el penfluridol se muestra como una opción adecuada de tratamiento para las personas con esquizofrenia, especialmente en quienes no responden a la medicación oral diaria y no se adaptan de manera satisfactoria a los fármacos de depósito. Uno de los resultados a favor del penfluridol fue la menor tasa de abandonos a medio plazo cuando se lo comparó con los fármacos de depósito. También es una opción para los enfermos crónicos de esquizofrenia con síntomas psicóticos residuales quienes, no obstante, necesitan el uso continuo de fármacos antipsicóticos. Otro beneficio adicional del penfluridol es que constituye una intervención de bajo costo.
Esta revisión debería citarse como: Soares BG O, Lima MS. Penfluridol para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 4, 2007. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.
