Fecha de la modificación significativa más reciente: 20 de febrero de 2008. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSNo hay pruebas para apoyar el uso de suplementos antioxidantes para prevenir la mortalidad en las personas sanas o en pacientes con diversas enfermedades Las investigaciones previas sobre modelos animales y fisiológicos indican que los suplementos antioxidantes tienen efectos beneficiosos que pueden prolongar la vida. Algunos estudios observacionales también indican que los suplementos antioxidantes pueden prolongar la vida, mientras que otros estudios observacionales demuestran efectos neutrales o perjudiciales. Los ensayos aleatorios han sido en su mayoría neutrales. Se necesitan pruebas provenientes de ensayos aleatorios para decidir si los suplementos antioxidantes se deben utilizar para la prevención. La presente revisión sistemática incluye 67 ensayos clínicos aleatorios. Se asignaron al azar 232 550 participantes a suplementos antioxidantes (betacaroteno, vitamina A, vitamina C, vitamina E y selenio) versus placebo o ninguna intervención. Veintiún ensayos incluyeron 164 439 participantes sanos. Cuarenta y seis ensayos incluyeron 68 111 participantes con diversas enfermedades (gastrointestinales, cardiovasculares, neurológicas, oculares, cutáneas, reumatoides, renales, endocrinas o enfermedades no especificadas). En general los suplementos antioxidantes no parecieron reducir la mortalidad. Murieron 17 880 de 136 023 participantes (13,1%) asignados al azar a suplementos antioxidantes y 10 136 de 96 527 participantes (10,5%) asignados al azar a placebo o ninguna intervención. En los análisis de los ensayos con bajo riesgo de sesgo, el betacaroteno, la vitamina A y la vitamina E aumentaron significativamente la mortalidad. No hubo diferencias significativas entre los efectos de los suplementos antioxidantes en los participantes sanos (ensayos de prevención primaria) o los participantes con diversas enfermedades (ensayos de prevención secundaria). Los ensayos aleatorios con un control adecuado del sesgo no encontraron efectos significativos de la vitamina C. En algunos análisis el selenio parece reducir la mortalidad. Las pruebas actuales no apoyan el uso de suplementos antioxidantes en la población general o en pacientes con ciertas enfermedades. Las pruebas combinadas indican que se necesitan investigaciones adicionales sobre los suplementos antioxidantes. Las pruebas de la vitamina C y el selenio no fueron definitivas. Los ensayos futuros podrían centrarse en la vitamina C y el selenio y deben evaluar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales. La realización de ensayos adicionales de prevención primaria y secundaria con vitamina A, betacaroteno y vitamina E es cuestionable, al menos en el rango de dosis examinado. La presente revisión no evalúa los suplementos antioxidantes para el tratamiento de enfermedades específicas (prevención terciaria), los suplementos antioxidantes para los pacientes con necesidades específicas demostradas de antioxidantes, o los efectos de los antioxidantes contenidos en las frutas o verduras. Por lo tanto se justifican investigaciones y revisiones sistemáticas adicionales sobre estos tipos de intervenciones. |
RESUMENAntecedentes: Investigaciones en animales e investigaciones fisiológicas, así como estudios observacionales, indican que los suplementos antioxidantes pueden mejorar la supervivencia.
Objectivos: Evaluar en ensayos clínicos aleatorios de prevención primaria o secundaria el efecto de los suplementos antioxidantes sobre la mortalidad.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (número 3, 2005), MEDLINE (1966 hasta octubre 2005), EMBASE (1985 hasta octubre 2005) y en Science Citation Index Expanded (1945 hasta octubre 2005). Se revisaron las bibliografías de las publicaciones pertinentes y se escribió a las compañías farmacéuticas para ensayos adicionales.
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios de prevención primaria y secundaria con suplementos antioxidantes (betacaroteno, vitamina A, vitamina C, vitamina E y selenio) versus placebo o ninguna intervención. Los participantes incluidos eran sanos (ensayos de prevención primaria) o presentaban alguna enfermedad (ensayos de prevención secundaria).
Recopilación y análisis de datos: Tres revisores extrajeron los datos. Los ensayos con asignación al azar, cegamiento y seguimiento adecuados se clasificaron como ensayos con bajo riesgo de sesgo. Para realizar los metanálisis se utilizaron los modelos de efectos aleatorios y de efectos fijos. Se realizaron análisis de metarregresión de efectos aleatorios para evaluar las fuentes de heterogeneidad entre los ensayos.
Resultados principales: Se incluyeron 67 ensayos aleatorios con 232 550 participantes. Cuarenta y siete ensayos que incluyeron 180 938 participantes tuvieron bajo riesgo de sesgo. Veintiún ensayos incluyeron 164 439 participantes sanos. Cuarenta y seis ensayos incluyeron 68 111 participantes con diversas enfermedades (gastrointestinales, cardiovasculares, neurológicas, oculares, cutáneas, reumatoides, renales, endocrinas o no especificadas). En general, los suplementos antioxidantes no tuvieron efectos significativos sobre la mortalidad en un metanálisis de efectos aleatorios (riesgo relativo [RR] 1,02; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,99 a 1,06), pero con un modelo de efectos fijos la mortalidad aumentó significativamente (RR 1,04; IC del 95%: 1,02 a 1,06). En el análisis de metarregresión, el riesgo de sesgo y el tipo de suplemento antioxidante fueron las únicas variables predictivas significativas de la heterogeneidad entre los ensayos. En los ensayos con bajo riesgo de sesgo, los suplementos antioxidantes aumentaron significativamente la mortalidad (RR 1,05; IC del 95%: 1,02 a 1,08). Cuando los diferentes antioxidantes se evaluaron por separado, los análisis que incluyeron los ensayos con bajo riesgo de sesgo y excluyeron los ensayos de selenio encontraron que la mortalidad aumentó significativamente para la vitamina A (RR 1,16; IC del 95%: 1,10 a 1,24), el betacaroteno (RR 1,07; IC del 95%: 1,02 a 1,11) y la vitamina E (RR 1,04; IC del 95%: 1,01 a 1,07), pero no hubo un efecto significativo perjudicial de la vitamina C (RR 1,06; IC del 95%: 0,94 a 1,20). Los ensayos con selenio que tuvieron bajo riesgo de sesgo no encontraron efectos significativos sobre la mortalidad (RR 0,91; IC del 95%: 0,76 a 1,09).
Conclusiones de los revisores: No se encontraron pruebas que apoyaran el uso de suplementos antioxidantes para la prevención primaria o secundaria. La vitamina A, el betacaroteno y la vitamina E pueden aumentar la mortalidad. Los ensayos aleatorios futuros podrían evaluar los efectos potenciales de la vitamina C y el selenio para la prevención primaria y secundaria. En tales ensayos se deben monitorizar cuidadosamente los efectos perjudiciales potenciales. Los suplementos antioxidantes se deben considerar productos medicinales y se deben evaluar de forma suficiente antes de su comercialización.
Esta revisión debería citarse como: Bjelakovic G, Nikolova D, Gluud LL, Simonetti RG, Gluud C. Suplementos antioxidantes para la prevención de la mortalidad en participantes sanos y pacientes con diversas enfermedades (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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