Fecha de la modificación significativa más reciente: 27 de abril de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSAlgunos recién nacidos desarrollan hipertensión pulmonar persistente (HPPRN), un trastorno en el que la presión en los vasos sanguíneos que permite a la sangre fluir a los pulmones permanece anormalmente alta. La presión alta persistente en estos vasos disminuye el flujo sanguíneo a los pulmones y por consiguiente la sangre y todos los órganos del cuerpo se oxigenan menos. El sildenafil puede relajar estos vasos sanguíneos y facilitar un mejor flujo sanguíneo y un mejor suministro de oxígeno a todos los órganos. Sin embargo, este tratamiento no se ha estudiado adecuadamente en los recién nacidos y se necesita más investigación. |
RESUMENAntecedentes: La hipertensión pulmonar persistente en los recién nacidos (HPPRN) se asocia con alta mortalidad. Actualmente, el fundamento de la terapéutica de la HPPRN es la asistencia respiratoria y la administración del óxido nítrico inhalado (NOi). Sin embargo, el óxido nítrico es costoso y puede no ser apropiado en los contextos con escasos recursos. Aproximadamente el 30% de los pacientes no responden al NOi. Las altas concentraciones de fosfodiesterasas en la vasculatura pulmonar ha promovido el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa como el sildenafil o la milrinona.
Objectivos: Evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafil en el tratamiento de la hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en las bases de datos MEDLINE, EMBASE, CINAHL, desde su inicio hasta marzo 2007; Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), The Cochrane Library, las listas de referencias de los ensayos identificados y en los resúmenes de congresos, sin restricción de idioma.
Criterios de selección: Se incluyeron en la revisión los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios del sildenafil comparado con placebo o con otros vasodilatadores pulmonares, independientemente de la dosis, la vía y la duración de la administración en recién nacidos con HPPRN, si el ensayo informó alguna de las medidas de resultado predefinidas.
Recopilación y análisis de datos: Se evaluó la calidad metodológica de los ensayos para determinar como se redujo al mínimo el sesgo a la entrada de los estudios, durante la intervención y en la medición de los resultados. Se extrajeron los datos de las medidas de resultado pertinentes y el tamaño del efecto se estimó e informó como el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR) y la diferencia de medias ponderadas (DMP) según fue apropiado. Se aplicó la prueba I-cuadrado (I2) de heterogeneidad.
Resultados principales: Se identificaron dos pequeños ensayos elegibles (un artículo completo y un resumen). La calidad metodológica del ensayo presentado como artículo completo fue buena. La información proporcionada en el resumen era limitada. El número total de pacientes incluidos en los dos estudios fue de 37. Ambos estudios se realizaron en contextos con recursos limitados donde no se cuenta con NOi y asistencia respiratoria de alta frecuencia. Ambos estudios informaron mejoría estadísticamente significativa de la oxigenación (disminución del índice de oxigenación) en el grupo con sildenafil. Un estudio informó lo que sería, si es reproducible, un efecto altamente protector contra la mortalidad (RR 0,17; IC del 95%: 0,03; 1,09) a favor del grupo con sildenafil. Sin embargo, este resultado es necesario que sea reproducido en ensayos mayores. No se informaron efectos secundarios de importancia clínica.
Conclusiones de los revisores: No se ha establecido aún la seguridad y la efectividad del sildenafil en el tratamiento de la HPPRN y su uso debe restringirse al contexto de los ensayos controlados aleatorios. Es necesario realizar ensayos controlados aleatorios adicionales con poder adecuado para comparar el sildenafil con otros vasodilatadores pulmonares en recién nacidos moderadamente enfermos con HPPRN.
Esta revisión debería citarse como: Shah PS, Ohlsson A. Sildenafil para la hipertensión pulmonar en neonatos (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.