Fecha de la modificación significativa más reciente: 20 de febrero de 2008. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSLos síndromes clínicamente aislados (SCA) que sugieren un episodio desmielinizante en el sistema nervioso central, conllevan un alto riesgo de convertirse en esclerosis múltiple clínicamente definitiva (EMCD).
La revisión halló que el tratamiento con interferón beta es efectivo para retrasar la aparición de una segunda crisis a corto plazo. Sin embargo, se necesita más investigación para evaluar la eficacia de la prevención a largo plazo con este fármaco y otros inmunomoduladores y dosis. No hay pruebas de que retrasar una segunda crisis clínica o detectada con IRM tenga efecto en retrasar la discapacidad. |
RESUMENAntecedentes: Se ha demostrado que los fármacos inmunomoduladores sólo son moderadamente efectivos en la esclerosis múltiple con remisiones y recurrencias (EMRR) definidas clínicamente. Se ha formulado la hipótesis de que su eficacia puede ser mayor si se usa cuando aparecen los síntomas por primera vez, que es en los síndromes clínicamente aislados (SCA) que sugieren la presencia de eventos desmielinizantes, una situación de alto riesgo de convertirse en la EM clínicamente definitiva (EMCD).
Objectivos: El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de los fármacos inmunomoduladores comparados con el placebo en adultos, para prevenir la conversión de los SCA a la EMCD, lo que significa la prevención de una segunda crisis.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group Trials Register) (junio de 2007), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials [CENTRAL]) The Cochrane Library, Número 3, 2007, en MEDLINE (desde enero de 1966 hasta abril de 2007), en EMBASE (desde enero de 1974 hasta abril de 2007) y en la lista de referencias de los artículos. También se contactó con los fabricantes e investigadores en el tema.
Criterios de selección: Los ensayos seleccionados eran aleatorios doble ciegos, controlados con placebo, de pacientes con SCA de EM tratados con fármacos inmunomoduladores.
Recopilación y análisis de datos: La selección de los estudios fue realizada de forma independiente por dos revisores. Dos revisores adicionales evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron y analizaron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se recolectó la información de los ensayos sobre los efectos adversos.
Resultados principales: Sólo tres ensayos probaron la eficacia del interferón (IFN) beta en un total de 1160 participantes (639 con tratamiento y 521 con placebo); ningún ensayo probó la eficacia del acetato de glatirámero (AG). Los metanálisis mostraron que la proporción de pacientes que se convirtieron en EMCD fue significativamente inferior en los pacientes tratados con IFN beta que en los tratados con placebo después de un año (OR agrupado 0,53; IC del 95%: 0,40 a 0,71; p < 0,0001), así como después de dos años de seguimiento (OR agrupado 0,52; IC del 95%: 0,38 a 0,70; p < 0,0001). El tratamiento inicial con IFN beta se asoció con el perfil de efectos secundarios informado en los ensayos controlados aleatorios con este fármaco. Ya que hubo alguna heterogeneidad en los informes de los efectos secundarios entre los tres estudios, sólo fue posible realizar el metanálisis de la frecuencia de eventos adversos graves, que no fue significativamente diferente entre los pacientes tratados con IFN beta y los tratados con placebo.
Conclusiones de los revisores: La eficacia del tratamiento con IFN beta para prevenir la conversión de los SCA a EMCD se confirmó durante dos años de seguimiento. Ya que hubo alguna heterogeneidad clínica entre los pacientes (duración del seguimiento, hallazgos clínicos de la crisis inicial), puede ser útil para la práctica clínica analizar adicionalmente la eficacia del tratamiento con IFN beta en diferentes subgrupos de pacientes.
Esta revisión debería citarse como: Clerico M, Faggiano F, Palace J, Rice G, Tintorè M, Durelli L. Interferón beta recombinante o acetato de glatirámero para retrasar la conversión del primer evento desmielinizante hacia la esclerosis múltiple (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.