Fecha de la modificación significativa más reciente: 20 de febrero de 2008. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSTratamiento antiangiogénico con modalidades para inhibir el factor de crecimiento endotelial vascular para la degeneración macular neovascular senil La degeneración macular senil (DMS) es una causa común de pérdida grave de la visión en personas a partir de los 55 años. La DMS neovascular, que incluye el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos detrás del ojo, es responsable de la mayoría de las pérdidas graves de la visión relacionadas con la DMS Los fármacos como el pegaptanib y el ranibizumab que bloquean este crecimiento anormal de los vasos sanguíneos detrás del ojo son una forma de tratar este trastorno. Una menor cantidad de pacientes tratados con pegaptanib perdió 15 o más letras de agudeza visual a un año. El ranibizumab solo y cuando se lo combinó con el tratamiento fotodinámico con verteporfina (TFD) produjo menos pacientes con pérdida de 15 o más letras de agudeza visual a un año. Aproximadamente, se necesitan tratar siete pacientes con pegaptanib 0,3 mg o 0,5 mg para prevenir la pérdida de 15 o más letras de agudeza visual en un paciente. Este número es cerca de 14 para el pegaptanib 3 mg. Por otra parte, poco más de tres pacientes necesitan tratarse con una dosis de 0,3 mg o 0,5 mg de ranibizumab para prevenir la pérdida de 15 o más letras de agudeza visual. Muy pocos pacientes tratados con pegaptanib aumentaron la agudeza visual. Una mayor proporción de pacientes tratados con ranibizumab ganó 15 de más letras de agudeza visual a un año en comparación con el tratamiento de simulación o el TFD con verteporfina. Ningún ensayo comparó de forma directa el pegaptanib con el ranibizumab. El pegaptanib y el ranibizumab son beneficiosos para el tratamiento de la DMS neovascular y su uso se asocia con pocos efectos adversos. Los ensayos sobre otros agentes que bloquean el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos en esta enfermedad están en curso y se los incluirá en las actualizaciones de la revisión. |
RESUMENAntecedentes: La degeneración macular senil (DMS) es una causa común de pérdida grave de la visión en personas de 55 años o más.
Objectivos: El objetivo de esta revisión fue investigar los efectos de las modalidades anti VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) para tratar la DMS neovascular.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y LILACS. Se realizaron búsquedas manuales en los resúmenes de ARVO de 2006, 2007 en busca de ensayos en curso.
Criterios de selección: Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECAs).
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional. Los resultados se resumen como riesgos relativos (RR), número necesario a tratar (NNT) y diferencias de medias ponderadas.
Resultados principales: Se incluyeron cinco ECAs de buena calidad metodológica. Los cinco ensayos fueron realizados por compañías farmacéuticas. La mayoría de los ensayos realizaron un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) mediante el método de la última observación considerada (last observation carried forward).
Dos ensayos compararon el pegaptanib con pegaptanib simulada. Un ensayo comparó el ranibizumab versus ranibizumab simulada, otro el ranibizumab / tratamiento fotodinámico (TFD) con verteporfina simulada versus TFD con verteporfina / ranibizumab simulado, y el ensayo final comparó el ranibizumab más TFD con verteporfina versus TFD con verteporfina solo.
Una menor cantidad de pacientes tratados con pegaptanib perdió 15 o más letras de agudeza visual a un año de seguimiento en comparación con pegaptanib simulada (riesgo relativo [RR] agrupado 0,71; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,61 a 0,84). El NNT fue 6,67 (IC del 95%: 4,35 a 14,28) para el pegaptanib 0,3 mg, 6,25 (IC del 95%: 4,17 a 12,5) para el pegaptanib 1 mg y 14,28 (IC del 95%: 6,67 a 100) para el pegaptanib 3 mg. En un ensayo sobre el ranibizumab versus ranibizumab simulado, el RR para la pérdida de 15 o más letras de agudeza visual a un año fue de 0,14 (IC del 95%: 0,1 a 0,22) a favor del ranibizumab. El NNT fue de 3,13 (IC del 95%: 2,56 a 3,84) para ranibizumab 0,3 mg y 3,13 (IC del 95%: 2,56 a 3,84) para ranibizumab 0,5 mg. En un ensayo sobre el ranibizumab versus TFD con verteporfina, el RR para la pérdida de 15 o más letras a un año fue de 0,13 (IC del 95%: 0,07 a 0,23) a favor del ranibizumab. El NNT fue de 3,33 (IC del 95%: 2,56 a 4,76) para ranibizumab 0,3 mg y 3,12 (IC del 95%: 2,43 a 4,17) para ranibizumab 0,5 mg. En otro ensayo sobre el tratamiento combinado de ranibizumab más TFD con verteporfina versus TFD con verteporfina, el RR para la pérdida de 15 o más letras a un año favoreció el tratamiento combinado (RR 0,3 [IC del 95%: 0,15 a 0,60). El NNT fue 4,35 (IC del 95%: 2,78 a 11,11).
El RR agrupado para la ganancia de 15 o más letras de agudeza visual a un año fue de 5,81 (IC del 95%: 3,29 a 10,26) para el ranibizumab versus placebo, 6,79 (IC del 95%: 3,41 a 13,54) para el ranibizumab / TFD con verteporfina simulado versus TFD con verteporfina / tratamiento con ranibizumab simulado y 4,44 (IC del 95%: 1,40 a 14,08) para el ranibizumab más el TFD con verteporfina versus el TFD con verteporfina.
La frecuencia de endoftalmitis en los estudios incluidos fue de entre 0,7% y 4,7% con ranibizumab y 1,3% con pegaptanib. La mejoría en la calidad de vida específica de la visión se informó para ambos tratamientos.
Conclusiones de los revisores: El pegaptanib y el ranibizumab reducen el riesgo de pérdida de la agudeza visual en los pacientes con la DMS neovascular. El ranibizumab produce aumentos en la agudeza visual en muchos ojos. La calidad de vida y el coste serán importantes para las decisiones de tratamiento. Otros agentes que bloquean el VEGF están bajo evaluación en ensayos en curso.
Esta revisión debería citarse como: Vedula SS, Krzystolik MG. Tratamiento antiangiogénico con modalidades para inhibir el factor de crecimiento endotelial vascular para la degeneración macular neovascular senil (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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