Fecha de la modificación significativa más reciente: 03 de noviembre de 2006. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSNo se hallaron pruebas sobre los efectos beneficiosos o perjudiciales del bicyclol para la hepatitis C crónica El bicyclol es un fármaco sintético nuevo contra la hepatitis, usado principalmente en China para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Sólo se encontró un ensayo clínico aleatorio pequeño a corto plazo que evaluaba la eficacia de bicyclol para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica. Los médicos deben conocer la ausencia de pruebas para el uso de bicyclol. |
RESUMENAntecedentes: El bicyclol es un fármaco sintético nuevo contra la hepatitis, usado en China para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Hasta la fecha, no se han realizado revisiones sistemáticas del tratamiento con bicyclol.
Objectivos: Evaluar los beneficios y efectos nocivos de bicyclol en pacientes con hepatitis C crónica.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (julio 2005), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en The Cochrane Library (número 2, 2005), MEDLINE (1994 hasta julio 2005), EMBASE (1994 hasta julio 2005), Science Citation Index Expanded (1994 hasta julio 2005), The Chinese Biomedical Database (1994 hasta agosto 2005), Chinese Journals Full-article Database (1994 hasta agosto 2005), Chinese Journals Full-article Database (1994 hasta agosto 2005), VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1994 hasta agosto 2005) y en la China National Infrastructure (CNKI) (1994 hasta agosto 2005). También se estableció contacto con los fabricantes e investigadores en el campo.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios de bicyclol versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones en pacientes con hepatitis C crónica, independientemente de su cegamiento, el estado de publicación, o el idioma.
Recopilación y análisis de datos: Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad total, la mortalidad relacionada con el hígado, y la morbilidad relacionada con hígado (p.ej., cirrosis y carcinoma). Las medidas de resultado secundarias fueron la respuesta viral y la histología hepática.
Resultados principales: La búsqueda identificó un ensayo clínico aleatorio que comparó bicyclol con placebo en 39 pacientes con hepatitis C crónica. El seguimiento fue de tres meses. En el ensayo, no hubo pruebas de que el bicyclol haya sido superior al placebo para la eliminación del ARN del HCV (RR 3,80; IC del 95%: 0,47 a 31,0) y los anticuerpos anti-HCV, pero se asoció con una disminución estadísticamente significativa en la actividad de la alanina aminotransferasa en la 12a semana después del tratamiento (DMP -69 UI/l, IC del 95%: -115 a -24).
Conclusiones de los revisores: Sólo un ensayo clínico aleatorio estudió el bicyclol en pacientes con hepatitis C crónica. Este ensayo pequeño y a corto plazo no halló pruebas para apoyar o rechazar su uso. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios amplios, a doble ciego, con seguimiento a largo plazo para examinar los posibles beneficios y efectos nocivos asociados con el bicyclol. El uso del bicyclol sólo puede recomendarse en ensayos aleatorios.
Esta revisión debería citarse como: Yang XY, Zhuo Q, Wu TX, Liu GJ. Bicyclol para el tratamiento de la hepatitis C crónica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.