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Preparaciones con hierbas para los miomas uterinos
Jian Ping Liu, Hong Yang, Yun Xia, Francesco Cardini
Esta revisión debería citarse como: Jian Ping Liu, Hong Yang, Yun Xia, Francesco Cardini. Preparaciones con hierbas para los miomas uterinos (Revision Cochrane traducida). En: Biblioteca Cochrane Plus 2009 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2009 Issue 2 Art no. CD005292. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

Resumen

Antecedentes

Los miomas uterinos son los tumores benignos más frecuentes en mujeres en edad fértil. Están asociados con menorragia y subfertilidad. Las preparaciones con hierbas son frecuentemente utilizadas como alternativa a los procedimientos quirúrgicos.

Objetivos

Evaluar los beneficios y los riesgos de las preparaciones con hierbas para los miomas uterinos.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: los Registros Espeicalizados de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) y el Área Cochrane de Medicina Complementaria (Cochrane Complementary Medicine Field), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, número 3), MEDLINE, EMBASE, la Chinese Biomedical Database, el Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), AMED y LILACS. Las búsquedas finalizaron el 31 de diciembre de 2008.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios que comparan preparaciones con hierbas con ninguna intervención, placebo, tratamiento médico o procedimientos quirúrgicos en mujeres con miomas uterinos. También se incluyeron ensayos de preparaciones con hierbas con o sin tratamiento convencional.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión obtuvieron los datos de forma independiente. Se evaluó el riesgo de sesgo de los ensayos de acuerdo a los criterios metodológicos. Los datos dicotómicos se presentaron como cocientes de riesgos (CR) y las medidas de resultado continuas como diferencia de medias (DM), ambos con los intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se incluyeron dos ensayos aleatorios (donde participaron 150 mujeres) con una descripción clara de los métodos de asignación al azar. El riesgo de sesgo metodológico de los ensayos varió. Hubo variaciones en las preparaciones con hierbas probadas, y la duración del tratamiento fue seis meses. Las medidas de resultado disponibles no fueron las medidas de resultado primarias seleccionadas para esta revisión, como el alivio de los síntomas o la necesidad de tratamiento quirúrgico; los ensayos informaron principalmente resultados en cuanto a la reducción de los miomas.

En comparación con mifepristona, la decocción de Huoxue Sanjie no mostró diferencias significativas en la desaparición de los miomas uterinos, el número de pacientes con reducción de los miomas uterinos o el volumen promedio de los miomas uterinos, pero fue menos efectiva que la mifepristona para la reducción del tamaño promedio del útero (diferencia de medias 23,23 cm3, intervalo de confianza del 95%: 17,85 a 28,61). No hubo diferencias significativas entre el producto de hierbas de Nona Roguy y el agonista de GnRH en cuanto al volumen promedio de los miomas uterinos o el tamaño del útero. No se informaron efectos adversos graves con las preparaciones con hierbas.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales no apoyan ni rechazan el uso de las preparaciones con hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos debido a que no hay estudios suficientes con muestras grandes y alta calidad. Está justificado realizar ensayos de alta calidad adicionales que evalúen medidas de resultado clínicamente relevantes.

Resumen en términos sencillos

Preparaciones con hierbas para el tratamiento de mujeres con miomas uterinos

Los miomas uterinos son tumores benignos (no cancerosos) en el útero. Son el tipo más frecuente de tumor encontrado en la pelvis de las mujeres, y está presente en cerca de una de cada cuatro o cinco mujeres mayores de 35 años. Aunque muchas mujeres con miomas no saben que los tienen, los tumores pueden provocar síntomas o problemas debido a su tamaño, número o localización. Los síntomas frecuentes pueden incluir períodos menstruales más prolongados o frecuentes, menorragia, dolor menstrual, presión en el abdomen inferior, infertilidad o abortos espontáneos. Las mujeres con estos síntomas necesitarán tratamiento. Los miomas se pueden tratar mediante cirugía como la miomectomía (extracción de los miomas a la vez que se deja el útero en su lugar) o histerectomía (extracción del útero). Otro enfoque es la embolización de la arteria uterina, mediante la cual se bloquean los vasos sanguíneos que irrigan el útero. Los fármacos como los agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), se pueden utilizar para reducir los miomas y controlar la hemorragia.

Las preparaciones con hierbas se utilizan frecuentemente como alternativas al tratamiento farmacológico, la cirugía o ambos. Esta revisión sistemática incluyó dos ensayos clínicos aleatorios que reclutaron 150 mujeres con miomas uterinos. Comparadas con la medicación, dos preparaciones con hierbas pueden tener un efecto beneficioso similar sobre la reducción de los miomas uterinos o el útero. Sin embargo, estos ensayos clínicos son pequeños en cuanto al número de participantes y la calidad de los ensayos varió. Es necesario estudiar el efecto de las preparaciones con hierbas sobre los miomas uterinos en ensayos adicionales grandes de alta calidad.

Antecedentes

Descripción de la condición

Los miomas uterinos son los tumores uterinos no cancerosos más frecuentes en las mujeres en edad fértil. Otros nombres son leiomioma uterino, fibromioma o fibromas. Alrededor del 30% de las mujeres en edad fértil presenta miomas uterinos clínicamente sintomáticos (Newbold 2000; Stewart 2001).Los síntomas frecuentes pueden incluir menorragia o menstruaciones dolorosas; períodos menstruales prolongados; hemorragia entre los períodos; dolor pelviano o lumbar; sensación de "plenitud" en el abdomen inferior, con o sin síntomas urinarios o rectales debido a la compresión; y problemas reproductivos como infertilidad, abortos espontáneos múltiples o inicio temprano del trabajo de parto durante el embarazo. Muchas mujeres con miomas uterinos no presentan síntomas. Se considera que los miomas pudieran afectar hasta al 77% de las mujeres en edad fértil en los Estados Unidos (Cramer 1990). )Los miomas uterinos constituyen el motivo principal para realizar las histerectomías, según datos entre 1990 y 1997 en los Estados Unidos (Farquhar 2002).

Los miomas uterinos son crecimientos de las células musculares y fibrosas dentro o adjuntas a la pared del útero. Según la localización del tumor, se pueden categorizar como submucosos cuando crecen por debajo del recubrimiento uterino, intramurales cuando están entre los músculos del útero y subserosos cuando están por fuera del útero. Los miomas pueden crecer como un tumor único o en grupos. Un mioma único puede tener menos de una pulgada de tamaño o puede crecer hasta ocho pulgadas o más. Un grupo de miomas también puede variar en cuanto al tamaño. La causa de los miomas uterinos no se conoce, pero los factores genéticos, hormonales, inmunológicos y ambientales pueden influir en el inicio del crecimiento de los miomas o en que continúe su crecimiento. Se han identificado varios factores de riesgo para los miomas uterinos. Las mujeres afroestadounidenses tienen un riesgo de tres a cinco veces mayor que las mujeres blancas. Las mujeres con sobrepeso u obesidad para su talla (según el índice de masa corporal [IMC]) también tienen un riesgo algo mayor que las mujeres con un peso promedio para su talla. Las mujeres con partos anteriores parecen tener un riesgo menor (Marshall 1997).

Descripción de la intervención

El tratamiento recomendado para los miomas uterinos depende de la gravedad de los síntomas, la edad de la mujer, el estado de embarazo, el deseo de embarazos futuros, la salud general y las características de los miomas (Stewart 2001). Si una mujer no muestra síntomas o los miomas son pequeños, es posible que no necesite tratamiento excepto el examen ginecológico habitual para monitorizar si han crecido. Si una mujer tiene síntomas leves como dolor, el cuidador sanitario puede indicar fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEd), como el ibuprofeno o el naproxeno sódico para el tratamiento sintomático (Falcone 2002). Si una mujer tiene síntomas graves o dolor intenso se puede utilizar tratamiento médico para aliviar los síntomas. Dicho tratamiento puede incluir agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) (Lethaby 2001); esteroides sintéticos con actividad antiprogesterona como la mifepristona o RU486 para demorar o detener el crecimiento de los miomas; y el uso de progesterona y sus derivados (incluido un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel) para el tratamiento de la hemorragia a corto plazo e inhibir el crecimiento de los miomas (Grigorieva 2003; Maruo 2004). Con frecuencia los GnRHa se utilizan conjuntamente con el tratamiento hormonal para reducir los efectos secundarios de los GnRHa solos, especialmente cuando se utilizan a largo plazo. Actualmente hay varios fármacos bajo investigación, en uso en algunos países o en espera de la aprobación de la FDA para su uso en el tratamiento de los miomas: gestrinona, pirfenidona, tibolona, raloxifeno, tamoxifeno y cetrorelix (Newbold 2000).

El tratamiento quirúrgico se considera un tratamiento efectivo e incluye la miomectomía para extraer sólo los miomas y dejar el útero sano, o la histerectomía para extraer todo el útero (Griffiths 2006). Otro tratamiento aceptado es la embolización de la arteria uterina (EAU), que se utiliza para bloquear la irrigación de sangre al útero y lograr así la reducción de los miomas (McLucas 2001; Tranquart 2002; Watson 2002; Gupta 2006). Otros tratamientos operatorios en desarrollo o con una experiencia clínica limitada, incluyen la criomiólisis (uso de nitrógeno líquido para "congelar" los miomas y reducirlos); la miólisis (uso de corriente eléctrica para destruir los miomas y reducir los vasos sanguíneos que los irrigan); y la ablación endometrial (extracción del recubrimiento del útero para controlar la hemorragia) (Falcone 2002). Sin embargo, pocas mujeres con miomas uterinos prefieren la cirugía y las mujeres pueden buscar opciones menos invasivas como la medicación analgésica, el tratamiento médico o la terapia hormonal.

De qué manera podría funcionar la intervención

Entre otros tratamientos alternativos, los tratamientos con hierbas son utilizados para los miomas en varias tradiciones médicas y países (Fugh-Berman 2004). Por ejemplo, en China el uso de las hierbas medicinales chinas tradicionales para tratar los miomas uterinos es una práctica clínica común. Según la teoría de la medicina china, los profesionales reconocen los miomas uterinos como una condición de desequilibrio entre el yin y el yang en el cuerpo (en términos alopáticos: trastornos del sistema endocrino y la circulación sanguínea). Por lo tanto, los profesionales prescriben las preparaciones con hierbas según los síntomas de las pacientes y la observación de la lengua y el pulso. Estudios clínicos de la literatura china muestran que las preparaciones con hierbas chinas pueden aliviar los síntomas y reducir los tumores miomatosos sin efectos adversos significativos (Huang 2003; Xiong 2002). Sin embargo, hay grandes variaciones en las preparaciones con hierbas utilizadas, las cuales dependerán de los propios profesionales y del tratamiento individualizado de diferentes mujeres.

Por qué es importante realizar esta revisión

¿La práctica de utilizar hierbas para los miomas está apoyada por pruebas clínicas bien diseñadas? Se intentó revisar sistemáticamente los estudios de investigación clínica e informar la práctica al presentar pruebas exhaustivas evaluadas críticamente.

Objetivos

El objetivo primario es evaluar los beneficios y los riesgos de las preparaciones con hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos. El objetivo secundario es evaluar el cumplimiento de la participante en el uso de las preparaciones con hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos.

Métodos

Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión

Tipos de estudios

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios independientemente del cegamiento, el estado de publicación o el idioma. Se planificó incluir ensayos aleatorios cruzados (crossover), pero utilizar solamente los datos del período previo al cruzamiento. Se excluyeron los ensayos cuasialeatorios o los ensayos aleatorios con métodos inadecuados o inciertos para la asignación aleatoria de las participantes.

Tipos de participantes

Mujeres con miomas uterinos diagnosticados por los síntomas clínicos y los signos físicos, y confirmados mediante ecografía, TC, IRM o una combinación de más de uno de los procedimientos. Se planificó incluir mujeres con síntomas relacionados con el mioma y miomas uterinos palpables, sin confirmación mediante tecnología de imaginología y compararlas en los análisis de sensibilidad. También se planificó incluir mujeres sin síntomas que se encontró que presentaban miomas uterinos durante el examen ginecológico habitual y que se confirmaron mediante técnicas de imaginología.

Tipos de intervenciones

Las intervenciones experimentales incluyeron medicina con hierbas chinas patentada, otros productos herbarios patentados relevantes para diferentes medicinas tradicionales, extractos de una hierba única o compuestos de hierbas u otros remedios herbarios individualizados. Las intervenciones controles incluyeron ningún tratamiento, placebo, tratamiento médico o procedimientos quirúrgicos.

Tipos de medida de resultado

Medidas de resultado primarias

  • Síntomas relacionados con el mioma uterino como menorragia, períodos menstruales irregulares o prolongados; hemorragia entre los períodos; dolor pélvico o lumbar; y síntomas de presión en el abdomen inferior como micción frecuente o urgente, o constipación. Los síntomas podían ser medidos a través del informe de la paciente o mediante instrumentos, independientemente del cegamiento.

  • Número y tamaño de los miomas.

  • Necesidad de tratamiento quirúrgico (miomectomía, histerectomía, embolización) debido al fracaso de la prevención/el tratamiento médico de los síntomas mencionados anteriormente.

Medidas de resultado secundarias

  • Complicaciones como anemia, infertilidad, aborto espontáneo, trabajo de parto y parto prematuros, posición fetal anormal.

  • Calidad de vida (medida con escalas o instrumentos validados).

  • Reducción del volumen uterino.

  • Cantidad de la hemorragia.

  • Efectos adversos

Métodos de búsqueda para la identificación de los estudios

Búsquedas electrónicas

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas independientemente del idioma y el estado de publicación.

  1. Los Registros Especializados de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad y el Área Cochrane de Medicina Complementaria.

  2. Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, número 3).

  3. Las bases de datos MEDLINE (1966 hasta dic 2008), EMBASE (1998 hasta dic 2008), Chinese Biomedical Database (1979 hasta dic 2008), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), AMED y LILACS (www.bireme.br/bvs/I/ibd.htm), desde su fecha de inicio en adelante.

Se utilizaron los términos de búsqueda: uterine fibroids, hysteromyoma, uterine leiomyomata, fibromyoma, myoma; y combinados con "traditional medicine", "alternative medicine", "plant extracts", "medicinal plants", "non-prescription drugs", "herbs", "complementary medicine", "Chinese medicine", "phytodrug" o "phytopharmaceutical". La estrategia de búsqueda detallada aparece en la Tabla 1. Ver Tabla 1

Búsqueda de otros recursos

  1. Se verificaron las listas de referencias de los ensayos controlados aleatorios identificados y los artículos de revisión en busca de ensayos adicionales no identificados mediante las búsquedas electrónicas.

  2. Se buscaron ensayos en curso a través del National Research Register y el sitio web www.controlled-trials.com.

  3. También se verificó la literatura "gris" incluidas las actas de congresos no publicadas o los resúmenes de libros, y se estableció contacto con compañías farmacéuticas que producen medicinas con hierbas para los miomas uterinos, para identificar ensayos no publicados.

Obtención y análisis de los datos

Selección de los estudios

Dos autores (Jianping Liu and Hong Yang) seleccionaron de forma independiente los ensayos a ser incluidos en la revisión según los criterios de selección preespecificados. Cualquier discrepancia fue resuelta mediante discusión. Yun Xia confirmó la asignación al azar mediante llamadas telefónicas al autor del ensayo chino.

Extracción y manejo de los datos

Dos revisores (JP Liu y H Yang) extrajeron los datos de forma independiente mediante un formulario de extracción de datos autodesarrollado. Los trabajos no escritos en chino, inglés, japonés o italiano se tradujeron con la ayuda del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad. Se extrajeron las siguientes características y datos de cada ensayo incluido: autor principal, contexto del estudio, metodología, edad, sexo y grupo étnico de las participantes, número de participantes asignadas al azar y analizadas, criterios de inclusión y exclusión de las participantes, síntomas y métodos para la medición, criterios de diagnóstico, tipo de hierba o hierbas, calidad de los productos, vía de administración, dosis y duración de la intervención, detalles del régimen de comparación, duración del seguimiento, motivos y número de abandonos o pérdidas durante el seguimiento, medidas de resultado (al final del tratamiento y al seguimiento) y número y tipo de eventos adversos.

Para permitir realizar un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis), se buscaron los datos sobre el número de pacientes con cada resultado por grupo de tratamiento asignado, independientemente del cumplimiento o el seguimiento.

Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos

Dos autores (JP Liu y H Yang) evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo metodológico según los componentes de calidad, es decir, lo adecuado de la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el doble cegamiento y el seguimiento (Jadad 1996; Kjaergard 2001; Moher 1998; Schulz 1995). Se discutió cualquier desacuerdo y se alcanzó consenso a través de un tercero (F Cardini). Ver también Figura 1; Figura 2.

Generación de la secuencia de asignación

A. Adecuada, sí la secuencia de asignación se generó por un sistema informático o por una tabla de números aleatorios. Procedimientos tales como sorteo, moneda al aire, barajada de cartas y lanzamiento de dados también se consideraron adecuados sí una persona realizó el procedimiento a pesar de no haber sido incluida en el reclutamiento de participantes.

B. Incierta, sí el ensayo fue descrito como aleatorio pero no se describió el método utilizado para la generación de la secuencia de asignación;

C. Inadecuada, sí se utilizó un sistema que incluyó fechas, nombres o números de ingresos para la asignación de las participantes (es decir, asignación cuasialeatoria).

Ocultación de la asignación

A. Adecuada, sí la asignación de las participantes incluyó una unidad central independiente, un sistema informatizado in situ sin acceso, frascos o recipientes de fármacos numerados de aspecto idéntico preparados por un farmacéutico o investigador independiente, o sobres cerrados. Los sobres deben ser numerados en serie, cerrados y opacos. Sin embargo, rara vez se proporciona esta información, lo que indica un mayor riesgo de sesgo. En tal caso, los sobres cerrados pueden constituir una categoría intermedia entre lo adecuado y lo incierto;

B. Incierta, sí el ensayo se describió como aleatorio pero no se describió el método utilizado para ocultar la asignación;

C. Inadecuada, sí los investigadores que asignaron a las participantes conocían la secuencia de la asignación o si el estudio era cuasialeatorio.

Cegamiento (o enmascaramiento)

A. Doble ciego sí el ensayo se describió como doble ciego y la participante y el médico estaban cegados, o la participante y el evaluador de resultado;
B. Simple ciego sí las participantes, o los médicos, o los evaluadores de resultado estaban cegados;
C. Abierto sí no se aplicó el cegamiento.

Seguimiento

A. Adecuado, sí se describieron el número y los motivos de los retiros y las pérdidas durante el seguimiento del ensayo en todos los grupos de intervención, o si se especificó que no hubo retiros ni pérdidas durante el seguimiento;
B. Incierto, sí el informe dio la impresión de que no hubo retiros ni pérdidas durante el seguimiento pero no se señaló específicamente;
C. Inadecuado, sí no se describió el número ni los motivos de los retiros o las pérdidas durante el seguimiento.

Medidas del efecto del tratamiento

Los datos dicotómicos se presentaron como cociente de riesgos (CR) y los resultados continuos como diferencia de medias (DM), ambos con los intervalos de confianza (IC) del 95%. De ser posible se realizaron análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Para los resultados dicotómicos, las pacientes con datos incompletos o que faltaban se incluirían en un análisis de sensibilidad y se considerarían fracasos del tratamiento, para analizar el posible efecto de las pérdidas durante el seguimiento sobre los resultados (escenario del "peor caso").

Unidad de análisis

Para los datos continuos se tomó la última observación realizada (carry forward), para utilizar en el análisis los últimos datos observados de la paciente.

Manejo de los datos que faltaban

Para los datos que faltaban o informados de forma inadecuada se estableció contacto con los investigadores del ensayo en busca de aclaración.

Evaluación de la heterogeneidad

Debido al número limitado de ensayos incluidos, no fue posible realizar pruebas para la heterogeneidad.

Evaluación del sesgo de descripción selectiva de los resultados

Debido al número limitado de ensayos incluidos, no fue posible evaluar el sesgo de informe.

Síntesis de los datos

Se comparó cada tipo de medicina con hierbas individualmente con cada control (p.ej. tratamiento médico) independientemente de la vía de administración, la dosis o la preparación. Se planificó combinar los datos de los ensayos individuales para el metanálisis cuando las intervenciones fueran suficientemente similares (es decir, ensayos individuales que compararan la misma hierba versus el mismo control), y cuando las participantes fueran similares, como sintomáticas o no, o que buscaran o no tratamiento para la fertilidad.

Para los ensayos de tres brazos, los datos del grupo control se dividirían en mitades, de manera que la mitad de las participantes y la mitad de los eventos se utilizarían en cada comparación.

Cuando hubo datos disponibles se tabularon las siguientes comparaciones: medicina con hierbas versus ningún tratamiento, medicina con hierbas versus placebo, medicina con hierbas versus tratamiento farmacológico y medicina con hierbas versus procedimiento quirúrgico. Los ensayos de medicina con hierbas más tratamiento convencional versus tratamiento convencional solo se presentaron como una comparación separada.

Si se hubiera identificado un número suficiente de ensayos aleatorios y hubiera datos disponibles, se habrían realizado análisis de subgrupos según el síntoma (presencia o ausencia) y la localización de los miomas uterinos (miomas submucosos, intramurales o subserosos).

Además, si se hubiera identificado un número suficiente de ensayos aleatorios para las mismas intervenciones, se habrían realizado análisis de sensibilidad para explorar la influencia de la calidad del ensayo o el diagnóstico, con o sin confirmación de imaginología, sobre las estimaciones del efecto. Los componentes de calidad incluirían lo adecuado de la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el cegamiento y el uso de un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) (sí o no). Sesgos potenciales (Vickers 1998) se investigaría mediante el gráfico en embudo (funnel plot) u otros métodos analíticos de corrección (Egger 1997).

Se planificó completar una actualización de la revisión cada 24 meses.

Análisis de subgrupos e investigación de la heterogeneidad

La heterogeneidad se probó mediante la prueba de ji2, y la significación se fijó en un valor de p menor de 0,10 y la I2 mayor del 50% se consideró como heterogeneidad significativa. Cuando hubo heterogeneidad significativa se utilizó un modelo de efectos aleatorios y se investigó la heterogeneidad en cuanto a las características clínicas y las diferencias metodológicas entre los estudios. Los análisis se realizaron en Review Manager 5.0 (RevMan 2008).

Análisis de sensibilidad

El número de ensayos no permitió realizar un análisis de sensibilidad significativo.

Resultados

Descripción de los estudios

Ver: Características de los estudios incluidos; Características de los estudios excluidos.

Las búsquedas electrónicas iniciales identificaron 852 citas, y 35 adicionales mediante las búsquedas manuales. Después de leer los títulos y resúmenes se excluyeron 768 de ellos porque fueron duplicados, estudios no clínicos, artículos de revisión, informes de casos, series de casos o tenían objetivos de estudio diferentes de esta revisión. Se recuperó un total de 119 referencias publicadas en chino o en inglés para una evaluación adicional. Se excluyeron 94 de estos estudios porque no cumplían los criterios de inclusión. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para confirmar los métodos de asignación al azar y los datos faltantes, y este procedimiento permitió excluir mediante llamadas telefónicas 21 ensayos que decían ser "aleatorios".

Resultados de la búsqueda

Las búsquedas electrónicas iniciales identificaron 852 citas, y 35 adicionales mediante las búsquedas manuales.

Estudios incluidos

Fue posible incluir dos ensayos controlados aleatorios en esta revisión (Hazlina 2005;Lu JX 2007). Estos ECAs informaron la asignación aleatoria de las participantes con miomas uterinos a medicinas con hierbas o a mifepristona, o a agonista GnRH. Los dos ensayos aleatorios se enumeran en la tabla "Características de los estudios incluidos'. Un ensayo se publicó en chino y el otro en inglés.

Participantes

Se asignaron al azar 150 mujeres con miomas uterinos. Un ensayo se realizó en China y uno en Malasia. Los dos ensayos incluyeron mujeres en edad fértil con miomas uterinos diagnosticados mediante examen ginecológico habitual y confirmado por ecografía tipo B. Los dos ensayos informaron la comparabilidad inicial entre los grupos. Como el número de ensayos incluido fue limitado, no fue posible realizar los análisis de subgrupos preespecificados, como por tipo de síntoma o por localización de los miomas.

Intervenciones

En los dos ensayos se probaron dos preparaciones con hierbas (ver Tabla 2). Los controles fueron fármacos, incluidos mifepristona y agonista de GnRH. La duración del tratamiento fue de seis meses.Ver Tabla 2

Resultados

Ningún ensayo informó la necesidad de tratamiento quirúrgico, la calidad de vida, la fertilidad, el cumplimiento de las participantes o la relación coste-efectividad. Los resultados se informaron como desaparición de los miomas uterinos, volumen de los miomas o tamaño del útero, así como los efectos adversos. Los dos ensayos informados tuvieron un seguimiento posterior a la finalización del tratamiento que varió de tres a seis meses. Ningún ensayo evaluó la aceptabilidad y la satisfacción con el uso de las preparaciones con hierbas.

Estudios excluidos

Los razones de la exclusión se listan en la tablaCaracterísticas de los estudios excluidos'.

Riesgo de sesgo en los estudios incluidos

Los dos ensayos incluidos se informaron como ensayos aleatorios de grupos paralelos. Ninguno fue multicéntrico (ver Características de los estudios incluidos). Un ensayo publicado en inglés informó un método adecuado de asignación al azar y ocultación de la asignación (Hazlina 2005),y se consideró con bajo riesgo de sesgo. Otro ensayo publicado en chino informó el método para la generación de la asignación al azar a la asignación, pero no proporcionó información sobre la ocultación de la asignación ni sobre el cegamiento.

El contacto telefónico con los autores dio lugar a la exclusión de 21 ensayos aleatorios que inicialmente se había planificado incluir (ver Características de los estudios excluidos). No fue posible realizar un análisis significativo de sensibilidad o de sesgo de publicación de los estudios debido al número limitado de ensayos.

Efectos de las intervenciones

Medicina con hierbas versus tratamiento médico

Dos ensayos compararon medicinas con hierbas versus tratamiento farmacológico convencional. Como no hubo ensayos que probaran la misma medicina con hierbas y el mismo control para la misma medida de resultado dos veces, no fue posible el metanálisis de las medidas de resultado informadas.

Desaparición de los miomas uterinos

Comparada con mifepristona, la preparación con hierbas decocción de Huoxue Sanjie no mostró diferencias significativas en el efecto sobre la desaparición de los miomas (Lu JX 2007).

Reducción de los miomas uterinos o el útero

No hubo diferencias significativas entre la decocción de Huoxue Sanjie y la mifepristona en el número de pacientes con reducción de los miomas uterinos ni en el volumen promedio de los miomas uterinos (diferencia de medias 4,98 cm3, IC del 95%: -6,08 a 16,04) (Lu JX 2007) ver Tabla 3. Sin embargo, la decocción de Huoxue Sanjie fue menos efectiva que mifepristona para el tamaño promedio de los miomas uterinos. Las comparaciones y las estimaciones del efecto se presentan en la Tabla 4. Ver Tabla 3 Ver Tabla 4

No hubo diferencias significativas entre la preparación con hierbas Nona Roguy y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) con respecto al tamaño del útero (DM -23,61 cm3, IC del 95%: -223,63 a 176,41) (Hazlina 2005).

Efectos adversos

Dos ensayos informaron el resultado de efectos adversos (ver Tabla 5) y un ensayo informó un caso de malestar de estómago (Lu JX 2007). No se informaron efectos adversos graves con la administración de preparaciones con hierbas.Ver Tabla 5

Discusión

Resumen de los resultados principales

Esta revisión sistemática sólo incluyó dos ensayos aleatorios sobre preparaciones con hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos. Un ensayo de buena calidad se publicó en inglés (Hazlina 2005) y un ensayo publicado en chino fue de calidad deficiente (Lu JX 2007). Los ensayos en esta revisión mostraron un efecto similar de las preparaciones con hierbas comparadas con la medicación con respecto a la reducción o la desaparición de los miomas uterinos. Sin embargo, debido a que la muestra de los ensayos fue pequeña y a las deficiencias metodológicas en un ensayo, cualquier beneficio indicado no es concluyente. Se necesitan más ensayos amplios y rigurosos.

Cumplimiento y aplicabilidad general de las pruebas

Los estudios incluidos probaron dos medicinas con hierbas diferentes en comparación con el tratamiento convencional, incluida la mifepristona o el GnRHa. No hubo diferencias significativas entre el tratamiento con hierbas y el tratamiento médico. Sin embargo, la falta de diferencias estadísticamente significativas no quiere decir que el efecto sea igual, ya que ninguno de los ensayos se diseñó como equivalencia y el tamaño de la muestra no fue mayor de 100 en cada brazo.

Con respecto a los tratamientos médicos convencionales utilizados en los estudios incluidos, la eficacia de la mifepristona para los miomas uterinos no se ha establecido firmemente. Una revisión sistemática sólo identificó seis ensayos clínicos tipo antes y después (before and after), donde no se utilizó placebo ni doble cegamiento (Fiscella 2006; Steinauer 2004).

Las pruebas de esta revisión no son suficientemente convincentes para apoyar una recomendación clínica debido a los siguientes aspectos de los ensayos.

  1. No hay pruebas para comparar la eficacia de una preparación con hierbas individual con placebo para los miomas uterinos. Se necesitan comparaciones con placebo, ya que no hay pruebas claras de la eficacia de los comparadores utilizados en los ensayos.

  2. Aunque la hierba china decocción de Huoxue Sanjie mostró un efecto alentador en comparación con mifepristona, los hallazgos no se han confirmado porque aún no se ha establecido la eficacia de la mifepristona para el tratamiento de los miomas uterinos.

  3. Los ensayos informaron resultados al final del tratamiento o en el seguimiento a corto plazo. Para las mujeres con miomas asintomáticos o con síntomas leves, el uso de las terapias con hierbas tiene como objetivo prevenir el crecimiento de los miomas o tratar los síntomas leves. Para este subgrupo amplio de pacientes el resultado principal es evitar el tratamiento quirúrgico, medido en el seguimiento a largo plazo. Se recomienda a los autores de los ensayos futuros que adopten este resultado, ya que las mujeres pueden sencillamente alcanzar su menopausia sin necesidad de una intervención quirúrgica. Además, en los ensayos futuros se deben abordar los resultados reproductivos relacionados con los miomas uterinos, como la relación entre los miomas submucosos, intramurales o subserosos y las tasas de embarazo, el aborto espontáneo y la mala presentación (Klatsky 2008)

Calidad de las pruebas

Esta revisión sistemática presenta varias limitaciones metodológicas. En primer lugar, hay una falta de ensayos de alta calidad y fue necesario excluir algunos ensayos que alegaban ser aleatorios debido a una asimetría inexplicable en la distribución de las participantes entre los grupos comparados o a una asignación al azar incierta, lo que significa una alta propensión al sesgo de selección.

En segundo lugar, los ensayos no informaron el uso de doble ciego, lo que puede estar relacionado con el sesgo de realización y de detección (Schulz 1995; Moher 1998).

En tercer lugar, los ensayos tuvieron un tamaño de muestra pequeño. A pesar de que algunos análisis de los datos no demostraron una diferencia estadísticamente significativa entre las medicinas con hierbas y el tratamiento convencional, es probable que los resultados hayan tenido poco poder estadístico. Por lo tanto, es posible que el tamaño de los ensayos de lugar a que los análisis no puedan establecer con confianza que las dos intervenciones tienen efectos equivalentes.

Las limitaciones anteriores significan que puede haber habido un sesgo potencial en la selección de las participantes, la administración del tratamiento y la evaluación de los resultados en los estudios primarios. Metodológicamente los ensayos menos rigurosos muestran efectos de la intervención significativamente mayores que los ensayos más sólidos (Egger 2003; Kjaergard 2001; Moher 1998; Schulz 1995). Un estudio empírico ha mostrado que los ensayos chinos están significativamente afectados por el sesgo de publicación (Vickers 1998). Por lo tanto, cuando se interpretan los presentes resultados se debe considerar el sesgo de publicación.

En resumen, los resultados de esta revisión deben ser interpretados con cuidado debido a que los tamaños de muestra son pequeños, a la mala calidad metodológica de uno de los dos ensayos y al número limitado de ensayos incluidos.

Sesgos potenciales en el proceso de revisión

El uso de las medicinas con hierbas para los miomas uterinos no se justifica a menos que existan pruebas firmes de su eficacia y seguridad. En los ensayos clínicos futuros se debe brindar similar atención a los efectos beneficiosos y perjudiciales, y se debe mejorar el registro y el informe de los efectos adversos.

En esta revisión sistemática no se informó de forma detallada la calidad de las medicinas con hierbas, y para los ensayos futuros es importante investigar las medicinas con hierbas según un grupo de criterios como la preparación consistente con la descripción en la farmacopea, la estandarización química, los ensayos biológicos, los modelos animales y las pruebas clínicas (Yuan 2000). Será necesario mejorar la descripción de las medicinas con hierbas bajo investigación, por ejemplo, especies de plantas, origen geográfico, estación de cosecha, procedimientos de preparación y calidad de los productos.

Conclusiones de los autores

Implicaciones para la práctica

Las pruebas actuales no apoyan el uso de las preparaciones con hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos. No existen pruebas definitivas del beneficio debido al número limitado de ensayos realizados, la calidad metodológica de los estudios primarios y el poder estadístico insuficiente para establecer conclusiones consistentes.


Implicaciones para la investigación

Se necesitan ensayos adicionales bien diseñados, aleatorios, doble ciego y controlados con placebo para evaluar las preparaciones con hierbas para los miomas uterinos. Para mejorar la calidad es necesario que los ensayos utilicen la ocultación apropiada de la asignación, el cegamiento de las participantes, los investigadores y los evaluadores de resultado y aclarar el número de participantes asignadas al azar y el número analizado. Las medidas de resultado clínicamente relevantes como los síntomas, la infertilidad y la anemia se deben abordar y medir con instrumentos informados por las pacientes y validados. Las preparaciones con hierbas potencialmente alentadoras requieren ensayos adicionales con muestras grandes. Los informes del ensayo deben seguir estándar internacionales como la Declaración CONSORT (http://www.consort-statement.org/)).


Agradecimientos

Se agradece al Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad por brindar su experiencia y aportación editorial. Se dan las gracias al Dr. Nik Hazlina Nik Hussain por proporcionar datos adicionales de su estudio.

Este trabajo fue financiado por la Asignación Número R24 AT001293 del National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM). Los contenidos de este artículo son exclusivamente responsabilidad de los autores y no necesariamente representan los criterios oficiales del NCCAM o del National Institutes of Health.

El trabajo de Jianping Liu fue financiado por NAFKAM, Universidad de Tromso, Noruega, y por el National Basic Research Program de China (Programa "973", Asignación Número 2006CB504602) y el Proyecto "111" (B08006).

Datos y análisis

Comparación 1:Preparaciones con hierbas versus tratamiento médico

Título del subgrupo o resultado

Nro. de estudios

Nro. de participantes

Método estadístico

Tamaño del efecto

1 Desaparición de los miomas uterinos

1

Cociente de riesgos (M-H, efectos fijos, IC del 95%)

Subtotales solamente

1.1 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona

1

115

Cociente de riesgos (M-H, efectos fijos, IC del 95%)

1.33 [0.45, 3.94]

2 Número de pacientes con disminución del tamaño de los miomas uterinos

1

Cociente de riesgos (M-H, efectos fijos, IC del 95%)

Subtotales solamente

2.1 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona (disminuyó > 1/2)

1

115

Cociente de riesgos (M-H, efectos fijos, IC del 95%)

0.99 [0.64, 1.54]

2.2 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona (disminuyó > 1/3)

1

115

Cociente de riesgos (M-H, efectos fijos, IC del 95%)

1.16 [0.70, 1.92]

3 Volumen promedio de los miomas uterinos (cm3)

2

Diferencia de medias (IV, efectos aleatorios, IC del 95%)

Subtotales solamente

3.1 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona

1

115

Diferencia de medias (IV, efectos aleatorios, IC del 95%)

4.98 [-6.08, 16.04]

3.2 Productos con hierbas de Nona Roguy versus agonista GnRH

1

35

Diferencia de medias (IV, efectos aleatorios, IC del 95%)

6.74 [-27.43, 40.91]

4 Tamaño promedio del útero (cm3)

2

Diferencia de medias (IV, Efectos Fijos, IC del 95%)

Subtotales solamente

4.1 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona

1

115

Diferencia de medias (IV, Efectos Fijos, IC del 95%)

23.23 [17.85, 28.61]

4.2 Productos con hierbas de Nona Roguy versus agonista GnRH

1

35

Diferencia de medias (IV, Efectos Fijos, IC del 95%)

-23.61 [-223.63, 176.41]



Novedades

Última actualización evaluada: 22 de enero de 2009.

Fecha

Evento

Descripción

16 abril 2008

Se realizaron correcciones

La revisión se adaptó al nuevo formato.



Antecedentes

Primera publicación del protocolo: Número 2, 2005
Primera publicación de la revisión: Número 2, 2009

Fecha

Evento

Descripción

14 abril 2008

Se requirió una nueva cita y las conclusiones han sido modificadas

Modificación importante



Contribuciones de los autores

Jianping Liu concibió la revisión, redactó el protocolo, realizó la evaluación de la calidad y los análisis de los datos, redactó y revisó la revisión.

Hong Yang identificó estudios, extrajo datos, realizó la evaluación de la calidad y analizó los datos.

Yun Xia estableció contacto con los autores de los ensayos para confirmar la asignación al azar y los datos faltantes.

Francesco Cardini revisó el protocolo y la revisión.

Declaraciones de interés

Ninguno conocido.

Fuentes de financiación

Recursos internos

  • National Research Centre in Complementary and Alternative Medicine (NAFKAM), Norway.

  • Beijing University of Chinese Medicine, China.

Recursos externos

  • NCCAM Grant (R24 AT001293), USA.

  • National Basic Research Program ("973" Program, Grant No. 2006CB504602), China.

  • The '111' Project (B08006), China.

Información de contacto

Authors: Jian Ping Liu1, Hong Yang2, Yun Xia3, Francesco Cardini4


1Beijing University of Chinese Medicine, Centre for Evidence-Based Chinese Medicine , 11 Bei San Huan Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, China

2Beijing University of Chinese Medicine, Centre for Evidence-Based Chinese Medicine, 11 Bei San Huan Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, China

3Beijing Univ of Chinese Medicine, Centre for Evidence-Based Chinese Medicine, 11 Bei San Huan Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, China

4University of Verona, School of Obstetrics, Via Risorgimento 15, Verona, Italy

Contact: Jian Ping Liu1 jianping_l@hotmail.com jianping@fagmed.uit.no. Editorial group: Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group (HM-MENSTR)

Referencias

( * indica la publicación principal del estudio)

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Tablas

Características de los estudios

Características de los estudios incluidos [ordenados por ID del estudio]

Hazlina 2005

Methods

Generation of allocation sequence: adequate
Blinding: single blind
Withdrawal/loss to follow up: 1 participant was withdrawn from the study due to hypersensitivity to GnRH agonist, and 1 participant became pregnant during the 4th visit. The 2 participants were excluded from the study. Follow up was for 6 months after the end of the treatment.
Intention-to-treat analyses: no

Baseline comparability: parity, age, level of education, symptom, duration of diagnosis, BMI, haemoglobin level, number of fibroids (P > 0.05)

Participants

35 participants with uterine fibroids confirmed by ultrasound (18 in herbal group and 17 in GnRH group)

Inclusion and exclusion criteria were specified

Interventions

Experimental:
Herbal preparation was formulated and manufactured by Mustajab Industry. It contained 10 herbs, given daily orally in semi-liquid form for a total of 6 months.

Control:
Gonadotrophin releasing hormone (GnRH) agonist 3.75 mg, intramuscular or subcutaneous injection once a month, for a total of 3 months.

Outcomes

Fibroid and uterine volume measured by ultrasound, serum FSH, LH and oestradiol, and adverse effects

Notes

Sample size was calculated by using the Pocok's formula with 90% power of study and 95% confidence interval

Risk of bias

Item

Authors' judgement

Description

Adequate sequence generation?

Yes

Drawing of papers containing 'A' or 'B' by participants. The operator who did the allocation was blinded

Allocation concealment?

Yes

Independent operator allocated the participants

Blinding?
All outcomes

Yes

Single blind (outcome assessor)

Incomplete outcome data addressed?
All outcomes

Yes

Number of participants with loss to follow up reported

Free of selective reporting?

No

Data collection clearly described and reported in results

Free of other bias?

Unclear

Insufficient information for making judgement



Lu JX 2007

Methods

Generation of allocation sequence: random number table
Double blinding: not mentioned
Loss to follow up: follow up for 3 months, but loss to follow up was not reported
Intention-treat analyses: no

Baseline comparability: age, disease duration (no statistical testing)

Participants

115 participants with uterine fibroid, belonging to type of qi-stagnancy and blood stasis by TCM diagnosis. The diagnosis was made by a routine gynaecological examination and type B ultrasonography.

59 in Huoxue Sanjie decoction group and 56 in mifepristone group

Exclusion criteria: heart, liver, kidney and blood diseases, endocrinal diseases, the diameter of uterine fibroids > 60 mm, or mifepristone counter indication, postmenopause women

Interventions

Experimental:
Huoxue Sanjie decoction (self-prescribed herbal formula), twice daily for 6 months

Control:
Mifepristone, taken before sleep from the first or second day of menstrual cycle, 10 mg daily for 6 months

Outcomes

Disappearance of uterine fibroids, uterine-volume reduction, volume of uterine fibroids, and adverse events

Notes

Risk of bias

Item

Authors' judgement

Description

Adequate sequence generation?

Yes

Random number table

Allocation concealment?

Unclear

No information about concealment

Blinding?
All outcomes

No

Herbal decoction compared with mifepristone tablet

Incomplete outcome data addressed?
All outcomes

No

Same number of participants randomised and analysed

Free of selective reporting?

Unclear

The study presented the results in accordance with the outcome measures in the method

Free of other bias?

Unclear

Insufficient information for making judgement

UAE = uterine artery embolization



Características de los estudios excluidos [ordenados por ID del estudio]

Study

Reason for exclusion

Akase 2003

Clinical trial using Kampo medicine to treat anaemia of patients with uterine myoma

An ZR 2005

Case series of 43 patients treated by herbal medicine

Chen QM 2007

Randomised trial comparing herbal preparation Rupi Anxiao capsule plus methyltestosterone with Rupi Anxiao capsule for treatment of 100 patients with hysteromyoma. The intervention and comparison did not meet the criteria for this review

Cuan CL 2002

Case series of 30 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Du WH 1993

Case series of 40 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Fang RD 2001

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Liu Yin versus Guizhi Fuling capsule) in treatment of 160 cases of uterine fibroids

Feng FQ 2003

According to the telephone interview by the author, the trial was planned as randomised trial, but did not apply randomisation due to treatment preference of patients.

Feng X 2004

Case series of 39 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Fu 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed herbal formula versus Guizhi Fuling capsules) for treatment of 72 cases of uterine fibroids

Fu P 2004

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xuejie Hualiu granules versus Guizhi Fuling capsules) in 72 cases of uterine fibroids

Fu WJ 2005

Randomised trial was included originally, but the trial authors refused to answer questions in the phone by review author for three times.

Gao SM 2006

Randomised trial comparing two different herbal preparations (self-prescribed herbal formula versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 60 cases of uterine fibroids.

Gao XL 2001

Randomised trial comparing herbal preparation with methyltestosterone in treatment of 134 cases of uterine fibroids. However, there was obvious skew in the numbers of patients between the two groups (104 versus 30), which could not be explained by randomisation.

Gao YP 2000

Randomised trial comparing herbal preparation with mifepristone in treatment of 85 cases of uterine fibroids. However, there was obvious skew in the numbers of patients between the two groups (65 versus 20), which could not be explained by randomisation.

Gu H 1992

Case series of 35 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Guo AQ 2000

Randomised trial was originally included, but according to telephone interview to the hospital personnel office on 6 Jan 2009, the trial author left the hospital and could not be contacted and randomisation method is not confirmed.

Han HL 1992

Case series of 118 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Han MX 2002

Case series of 32 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

He H 2003

Randomised trial was originally included, but review author failed to confirm the randomisation process through phone calls (both to the department of the trial author and hospital personnel office, they said there was no named person working in the hospital. 29 Dec 2008).

Hu WD 2007

The trial was claimed as randomised, but our phone interview (29 Dec 2008) confirmed that it was allocated according to patient preference to treatment.

Ji CW 2004

Randomised trial comparing 2o different herbal preparations (self-prescribed herbal formula versus Bai Xiao Dan) in treatment of 300 cases of uterine fibroids.

Jiang JF 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Eleng Xiaoliu decoction versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 180 cases of uterine fibroids

Jiang LG 2006

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed herbal formula versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 54 cases of uterine fibroids

Jiang P 2003

Randomised trial was included originally, but the author refused to answer questions about confirmation of the 'randomisation' when in a telehpone interviewing (6 Jan 2009).

Jiang XJ 2007

Quasi-randomised trial comparing mifepristone plus Guizhi Fuling capsules with mifepristone alone in 118 cases of uterine fibroids

Jiang Y 2003

Case series of 186 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Jiao ML 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Gong Ji Ning pills versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 108 cases of uterine fibroids

Kang YP 2005

Randomised trial originally was included, but failed to acquire additional information about randomisation process and other required data through phone interview (6 and 13 Jan 2009).

Lai HH 2004

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed herbal formula Pu Gui Wan versus Gong Liu Qing capsules) in treatment of 50 cases of uterine fibroids

Li CY 2004

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed herbal formula plus ear acupoint pressing versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 120 cases of uterine fibroids

Li DM 1998

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed Xiao Zheng Yin versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 68 cases of uterine fibroids

Li FY 1993

Case series of 40 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Li JX 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (self-prescribed Zigong Xiaoliu tablets versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 125 cases of uterine fibroids

Li JX 2006

Randomised trial originally was included, but failed to acquire additional information about randomisation process and other required data through phone interview (7 Jan 2009).

Li KY 2005

Case-control study of the effect of Lizhi Sanjie pill on oestrogen and progestin levels in uterine fibroids

Li LZ 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Sanjie Xiaoliu Tang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 120 cases of uterine fibroids

Li WY 1999

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Zheng Wan versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 150 cases of uterine fibroids

Li WY 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Zheng Wan versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 300 cases of uterine fibroids

Li Y 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Danqi Huazheng capsules versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 240 cases of uterine fibroids

Li YY 2002

Case series of 98 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Liang YY 2006

Case series of 42 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Liu DX 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Zheng Wan versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 80 cases of uterine fibroids

Liu GY 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Zhechong Siwu Tang versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 75 cases of uterine fibroids

Liu JY 2002

Randomised trial originally was included, but failed to acquire information about randomisation from the trial authors due to change of job (first author) or not aware of the information through phone interview (30 Dec 2008).

Liu QP 2001

Case series of 37 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Lu M 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 120 cases of uterine fibroids

Lu SQ 2000

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiaozheng Sanjie tablets versus Bai Xiao Dan) in treatment of 160 cases of uterine fibroids

Lu Y 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Hua Zheng Tang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 60 cases of uterine fibroids

Luo L 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Qing Gong Liu capsules versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 165 cases of uterine fibroids

Lv 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 120 cases of uterine fibroids

Ma WX 2003

Case series of 42 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Miao XL 2002

Controlled clinical study comparing 2 herbal medicines for treatment of 130 cases of uterine fibroids

Min XL 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Liu formula versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 84 cases of uterine fibroids

Miu XY 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Ji Liu powder versus Guizhi Fuling decoction) in treatment of 400 cases of uterine fibroids

Miu XY 2007

Replicated publication with Miu XY 2003

Peng XJ 2007

Randomised trial was originally included in this review, but no further information about randomisation method was acquired through phone calls to the trial author (6 Jan 2009).

Qi C 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Bushen Huoxue formula versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 93 cases of uterine fibroids

Qian L 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Bushen Xiaoliu formula versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 80 cases of uterine fibroids

Qiu HN 2006

Randomised trial comparing mifepristone plus Guizhi Fuling capsules with Guizhi Fuling capsules in treatment of 108 pre-menopausal women with uterine fibroids. The intervention did not meet our inclusion criteria

Sakamoto 1992

Case series

Sakamoto 1998

Case series

Sang H 2004

Clinical study comparing Kangfu Xiaozheng tablet with Guizhi Fuling pill in 120 cases of hysteromyoma

Sang HL 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Kangfu Xiaozheng tablets versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 250 cases of uterine fibroids

Sang HL 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Kangfu Xiaozheng tablets versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 220 cases of uterine fibroids

Shen D 2006

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (16 Jan 2009).

Shu S 2001

Randomised trial comparing hormone and vitamins plus herbal preparation during menstrual period with hormone plus herbal medicine Guizhi Fuling decoction in treatment of 50 cases of uterine fibroids. The interventions did not meet our inclusion criteria

Song SM 2006

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Guizhi Fuling capsules versus Jin Gang Teng Liquid) in treatment of 252 cases of uterine fibroids

Su GH 2005

Case series of 43 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Su XC 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Zi Bao Kang capsules versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 100 cases of uterine fibroids

Sun DJ 2007

Case series

Sun L 1995

Case series

Tan SY 2003

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (6 Jan 2009).

Tian LJ 2005

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Fu Liu Qing No.1 decoction versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 120 cases of uterine fibroids

Wang D 2000

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method and blinding through phone call (14 Jan 2009).

Wang JH 2002

Case series of 67 cases of uterine fibroids treated by herbal medicine

Wang JH 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Hua Zheng Dan versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 110 cases of uterine fibroids

Wang MD 1999

Randomised trial comparing herbal preparation with methyltestosterone in treatment of 149 cases of uterine fibroids. However, there was obvious skew in the numbers of patients between the 2 groups (112 versus 37), which could not be explained by randomisation

Wang P 2005

Randomised trial comparing a self-prescribed herbal formula (oral and enema) plus external use of another herbal formula with the same self-prescribed herbal formula (oral) in treatment of 123 cases of uterine fibroids

Wang YH 2006

Randomised trial comparing 2different herbal preparations (Huayu Xiaozheng decoction versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 80 cases of uterine fibroids

Wang YL 2004

Plagiarism of another study (Liu JY 2002)

Wen Q 2005

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (13 Jan 2009).

Wen XL 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Liu Fang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 84 cases of uterine fibroids

Wu N 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Zheng San plus other herbs versus Xiao Zheng San only in treatment of 87 cases of uterine fibroids

Wu XM 2007

Case series

Xiao CC 1990

Case series of 125 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Xiong DM 2006

Randomised trial was originally included, but trial author used alternate allocation according to the sequence of patient admission, and it is assessed as quasi-randomised trial through phone call (5 Jan 2009).

Xu H 2005

Case series of 38 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Xu Y 2007

Case series

Yan H 1994

Controlled clinical study testing acupuncture comparing with methyltestosterone, testosterone, or Guizhi Fuling capsules in treatment of 187 cases of uterine fibroids

Yan LQ 2000

Randomised trial was originally included, but trial author refused to answer questions about the randomisation method through phone call (7 Jan 2009).

Yan Y 2001

Quasi-randomised trial comparing Guizhi Fuling capsules combined with mifepristone versus mifepristone alone in 68 patients with uterine fibroids

Yang JL 2001

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Gong Liu Qing capsules versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 300 cases of uterine fibroids

Yang YX 2005

Three-arm randomised trial comparing 2 different herbal preparations with mifepristone in treatment of 344 cases of uterine fibroids. However, there was obvious skew in the numbers of patients among 3 groups (148 versus 96 versus100), which could not be explained by randomisation

Ye JF 2001

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Xiao Liu formula versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 90 cases of uterine fibroids

Ye TH 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Gong Liu Xiao capsules versus Gong Liu Qing capsules) in treatment of 90 cases of uterine fibroids

Yu JY 2004

Case series of 60 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Yu QL 2003

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Wanying Xiaoliu powder versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 60 cases of uterine fibroids

Yu T 2002

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Huashi Sanjie Tang versus Ping Xiao capsules) in treatment of 50 cases of uterine fibroids

Zhan YR 2007

Randomised trial was originally included, but trial author was not confirmed as prospective study through phone call (26 Dec 2008).

Zhang H 2005

Randomised trial comparing herbal preparation with no intervention after transcatheter arterial embolization in treatment of 31 cases of uterine fibroids. However, there was an obvious skew in the numbers of patients between the 2 groups (21 versus10), which could not be explained by randomisation

Zhang M 2004

Case report

Zhang QM 2007

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Yuanshi Xiaoliu Tang versus Guizhi Fuling capsules) in treatment of 54 cases of uterine fibroids

Zhang WL 2005

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (16 Jan 2009).

Zhang XW 1997

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Hai Kun decoction versus Guizhi Fuling pills) in treatment of 38 cases of uterine fibroids

Zhang Z 2006

Case series of 62 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Zhao LX 2003

Randomised trial was originally included, but trial author used alternate allocation (quasi-randomisation) through phone call (7 Jan 2009).

Zheng CY 2003

Case series of 60 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine

Zhong Q 2006

Randomised trial comparing mifepristone combined with Guizhi Fuling capsules versus hormone (GnRH-a) in treatment of 104 cases of uterine fibroids. The intervention comparison did not comply with the inclusion criteria of this review

Zhou J 1997

Randomised trial comparing herbal preparation with placebo in treatment of 100 cases of uterine fibroids. However, there was obvious skew in the numbers of patients between the 2 groups (71 versus 29), which could not be explained by randomisation.

Zhou MY 2003

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (13 Jan 2009).

Zhou YJ 2006

Randomised trial comparing 2 different herbal preparations (Guizhi Fuling capsules versus Xuefu Zhuyu capsules) in treatment of 60 cases of uterine fibroids

Zhou YR 1999

Randomised trial comparing herbal preparation with mifepristone in treatment of 80 cases of uterine fibroids. However, there was obvious in the skew numbers of patients between the 2 groups (48 versus 32), which could not be explained by randomisation.

Zhu FH 2006

Randomised trial was originally included, but trial author was not able to confirm the randomisation method through phone call (16 Jan 2009).

Zhu JY 1997

Randomised trial comparing different formulation of the same herbal medicine (Lichong Sanjie pills versus Lichong Sanjie decoction) in treatment of 110 cases of uterine fibroids

Zou DH 1993

Case series of 93 patients with uterine fibroids treated by herbal medicine



Table 1. Detailed search strategy

Database

Time Range

Search Strategy

AMED

1985 to Dec 2008

1 traditional medicine$.tw. (5881)

2 exp plant extracts/ or exp drugs, chinese herbal/ (15672)

3 chinese herb$.tw. (1492)

4 plant extract$.tw. (9931)

5 chinese medicine$.tw. (1026)

6 exp Plants, Medicinal/ (14154)

7 (Plant$ adj2 Medicin$).tw. (13318)

8 herb$.tw. (9770)

9 exp Phytotherapy/ (1049)

10 Phytotherap$.tw. (1346)

11 alternative medicine$.tw. (1201)

12 exp ethnopharmacology/ or exp remedies/ or exp traditional medicine chinese/ (4761)

13 exp herbal drugs/ (6344)

14 or/1-13 (26465)

15 exp uterine neoplasms/ (20)

16 (uterine adj5 neoplasm$).tw. (28)

17 fibroid$.tw. (23)

18 (fibroma$ or leiomyom$).tw. (48)

19 (myoma$ or hysteromyom$).tw. (15)

20 fibroid$.tw. (23)

21 or/15-20 (87)

22 14 and 21 (17)

23 from 22 keep 1-17 (17)

CENTRAL

Issue 3, 2008

1 exp Fibroma/ (1)

2 fibroma$.tw. (16)

3 leiomyom$.tw. (148)

4 exp Myoma/ (7)

5 myoma$.tw. (150)

6 hysteromyom$.tw. (7)

7 fibroma$.tw. (16)

8 fibroid$.tw. (153)

9 exp Leiomyoma/ (247)

10 or/1-9 (442)

11 exp medicine, traditional/ or exp medicine, oriental traditional/ (351)

12 traditional medicine$.tw. (69)

13 exp plant extracts/ or exp drugs, chinese herbal/ (2840)

14 chinese herb$.tw. (331)

15 plant extract$.tw. (72)

16 chinese medicine$.tw. (428)

17 exp Plants, Medicinal/ (742)

18 (Plant$ adj2 Medicin$).tw. (35)

19 herb$.tw. (1117)

20 exp Phytotherapy/ (1566)

21 Phytotherap$.tw. (48)

22 alternative medicine$.tw. (69)

23 or/11-22 (4822)

24 10 and 23 (7)

25 from 24 keep 1-7 (7)

CINAHL

1982 to March week 1, 2008

1 exp Fibroma/ (0)

2 fibroma$.tw. (184)

3 leiomyom$.tw. (177)

4 exp Myoma/ (36)

5 myoma$.tw. (72)

6 hysteromyom$.tw. (0)

7 fibroma$.tw. (184)

8 fibroid$.tw. (297)

9 exp Leiomyoma/ (569)

10 or/1-9 (879)

11 exp medicine, traditional/ or exp medicine, oriental traditional/ (10482)

12 traditional medicine$.tw. (294)

13 exp plant extracts/ or exp drugs, chinese herbal/ (2691)

14 chinese herb$.tw. (313)

15 plant extract$.tw. (123)

16 chinese medicine$.tw. (678)

17 exp Plants, Medicinal/ (13658)

18 (Plant$ adj2 Medicin$).tw. (236)

19 herb$.tw. (4109)

20 exp Phytotherapy/ (3397)

21 Phytotherap$.tw. (93)

22 alternative medicine$.tw. (2179)

23 or/11-22 (26022)

24 10 and 23 (14)

25 exp clinical trials/ (57427)

26 Clinical trial.pt. (29998)

27 (clinic$ adj trial$1).tw. (13150)

28 ((singl$ or doubl$ or trebl$ or tripl$) adj (blind$3 or mask$3)).tw. (7801)

29 Randomi?ed control$ trial$.tw. (11197)

30 Random assignment/ (17445)

31 Random$ allocat$.tw. (1211)

32 Placebo$.tw. (10846)

33 Placebos/ (4145)

34 Quantitative studies/ (3735)

35 Allocat$ random$.tw. (73)

36 or/25-35 (79254)

37 24 and 36 (2)

38 from 37 keep 1-2 (2)

EMBASE

2008 Week 11

1 exp traditional medicine/ or exp chinese medicine/ or exp herbal medicine/ or exp oriental medicine/ (21306)

2 exp Plant Extract/ (57548)

3 exp Medicinal Plant/ (40872)

4 (traditional adj2 medicin$).tw. (6936)

5 chinese herb$.tw. (2504)

6 plant extract$.tw. (2889)

7 chinese medicine.tw. (3872)

8 (herbal adj2 medicin$).tw. (3621)

9 (oriental adj2 medicine).tw. (354)

10 (Medicin$ adj2 Plant$).tw. (4699)

11 herb$.tw. (27378)

12 exp Phytotherapy/ (3672)

13 Phytotherap$.tw. (1297)

14 alternative medicine$.tw. (2950)

15 or/1-14 (109922)

16 exp benign uterus tumor/ or exp leiomyoma/ or exp uterus myoma/ (8988)

17 exp Fibroma/ (2830)

18 (Fibroma$ or leiomyom$).tw. (9914)

19 (myoma$ or hysteromyom$).tw. (2258)

20 fibroid$.tw. (2241)

21 or/16-20 (17218)

22 15 and 21 (35)

23 Clinical trial/ (495185)

24 Randomized controlled trials/ (155511)

25 Random Allocation/ (25203)

26 Single-Blind Method/ (7410)

27 Double-Blind Method/ (68576)

28 Cross-Over Studies/ (20046)

29 Placebos/ (111054)

30 Randomi?ed controlled trial$.tw. (28060)

31 RCT.tw. (2194)

32 Random allocation.tw. (605)

33 Randomly allocated.tw. (9592)

34 Allocated randomly.tw. (1314)

35 (allocated adj2 random).tw. (552)

36 Single blind$.tw. (7066)

37 Double blind$.tw. (81296)

38 ((treble or triple) adj blind$).tw. (127)

39 Placebo$.tw. (104327)

40 Prospective Studies/ (73142)

41 or/23-40 (651841)

42 Case study/ (5369)

43 Case report.tw. (110903)

44 Abstract report/ or letter/ (461484)

45 or/42-44 (575754)

46 41 not 45 (629234)

47 animal/ (18235)

48 human/ (6058876)

49 47 not 48 (14465)

50 46 not 49 (629138)

51 or/23-50 (6253078)

52 22 and 51 (33)

53 from 52 keep 1-33 (33)

MDSG

17th March 2008

Keywords CONTAINS "fibroid" or "Leiomyoma" or "myoma" or "myomas" or "myomata" or "uterine fibroids" or "uterine leiomyomas" or "uterine myoma" or "uterine myomas" or "Uterine Neoplasms" or "fibroids" or Title CONTAINS "fibroid" or "Leiomyoma" or "myoma" or "myomas" or "myomata" or "uterine fibroids" or "uterine leiomyomas" or "uterine myoma" or "uterine myomas" or "Uterine Neoplasms" or "fibroids"

AND

Keywords CONTAINS "Chinese herbal medicine" or "chinese herbal preparations" or "Chinese herbal remedy" or "Chinese traditional medicine" or "plant extracts" or "herbal preparations" or "herbal remedy", "herbal supplement" or "herbal supplements" or Title CONTAINS "Chinese herbal medicine" or "chinese herbal preparations" or "Chinese herbal remedy" or "Chinese traditional medicine" or "plant extracts" or "herbal preparations" or "herbal remedy", "herbal supplement" or "herbal supplements"

MEDLINE

1950 to Dec 2008

1 exp Fibroma/ (9610)

2 fibroma$.tw. (7047)

3 leiomyom$.tw. (7602)

4 exp Myoma/ (1626)

5 myoma$.tw. (3317)

6 hysteromyom$.tw. (26)

7 fibroma$.tw. (7047)

8 fibroid$.tw. (2244)

9 exp Leiomyoma/ (13308)

10 or/1-9 (29717)

11 exp medicine, traditional/ or exp medicine, oriental traditional/ (17249)

12 traditional medicine$.tw. (2357)

13 exp plant extracts/ or exp drugs, chinese herbal/ (59586)

14 chinese herb$.tw. (2614)

15 plant extract$.tw. (2601)

16 chinese medicine$.tw. (3950)

17 exp Plants, Medicinal/ (44249)

18 (Plant$ adj2 Medicin$).tw. (4189)

19 herb$.tw. (29907)

20 exp Phytotherapy/ (17380)

21 Phytotherap$.tw. (781)

22 alternative medicine$.tw. (3563)

23 or/11-22 (132460)

24 10 and 23 (43)

25 randomised controlled trial.pt. (251334)

26 controlled clinical trial.pt. (77422)

27 randomised controlled trials as topic/ (53023)

28 random allocation/ (60395)

29 double blind method/ (96065)

30 single blind method/ (11789)

31 or/25-30 (424467)

32 animals/ not (animals/ and humans/) (3189559)

33 31 not 32 (397756)

34 clinical trial.pt. (446433)

35 exp clinical trials as topic/ (201557)

36 (clinic$ adj25 trial$).ti,ab. (142061)

37 cross-over studies/ (21493)

38 (crossover or cross-over or cross over).tw. (40169)

39 ((singl$ or doubl$ or trebl$ or tripl$) adj25 (blind$ or mask$)).ti,ab. (95360)

40 placebos/ (26962)

41 placebo$.ti,ab. (108242)

42 random$.ti,ab. (401463)

43 research design/ (51618)

44 or/34-43 (910204)

45 44 not 32 (843399)

46 33 or 45 (865071)

47 24 and 46 (8)

48 from 47 keep 1-8 (8)

PSYCHINFO

1806 to March Week 2 2008

1 exp Fibroma/ (0)

2 fibroma$.tw. (15)

3 leiomyom$.tw. (2)

4 exp Myoma/ (0)

5 myoma$.tw. (12)

6 hysteromyom$.tw. (1)

7 fibroma$.tw. (15)

8 fibroid$.tw. (15)

9 exp Leiomyoma/ (0)

10 or/1-9 (44)

11 exp medicine, traditional/ or exp medicine, oriental traditional/ (0)

12 traditional medicine$.tw. (205)

13 exp plant extracts/ or exp drugs, chinese herbal/ (0)

14 chinese herb$.tw. (65)

15 plant extract$.tw. (41)

16 chinese medicine$.tw. (212)

17 exp Plants, Medicinal/ (0)

18 (Plant$ adj2 Medicin$).tw. (68)

19 herb$.tw. (3468)

20 exp Phytotherapy/ (0)

21 Phytotherap$.tw. (14)

22 alternative medicine$.tw. (790)

23 or/11-22 (4537)

24 10 and 23 (1)

25 from 24 keep 1 (1)



Table 2. Compositions of herbal preparations in 23 randomised trials

Name of herbal drugs

Composition

Formulation

Study ID

Herbal product Nona Roguy

Cassia angustifolia, Parkia roxburghii, Zingiber officinale, Trachyspermum ammi, Glycyrrhiza glabra, Usnea barbata, Curcuma domestica, Gastrochilus pandurata, Eryngium foetidum, Citrus Hystrix

Semi-liquid

Hazlina 2005

Huoxue Sanjie Tang

Herbal formula composed of 11 herbs: Radix Angelicae Sinensis 20 g, Herba Leonuri 20 g, Raidix Paeoniae Alba 15 g, Spina Gleditsiae 15 g, Radix Salviae Miltiorrhiae 15 g, Rhizoma Cyperi 12 g, Rhizoma Sparganii 12 g, Rhizoma Curcumae 12 g, Squama Manitis 12 g, Portulaca grandiflora 12 g, Concha Ostreae 10 g

Decoction

Lu JX 2007



Table 3. Volume change of uterine fibroids (cm3)

Study ID

Interventions

Treatment mean ± SD (n)

Control mean ± SD (n)

Mean difference

95% CI

Lu JX 2007

Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone

56.36 ± 28.74 (59)

51.38 ± 31.62 (56)

4.98

-6.08 to 16.04

Hazlina 2005

Nona Roguy versus GnRH agonist

42.88 ± 63.69 (18)

36.14 ± 36.57 (17)

6.74

-27.43 to 40.91

GnRH = gonadotropin-releasing hormone



Table 4. Outcome of fibroid shrinkage for individual studies

Study ID

No. patients

Comparisons

Outcome measure

RR (95%CI)

Lu JX 2007

115

Huoxue Sanjie decoction vs mifepristone

Disappearance of uterine fibroids

1.33 (0.45 to 3.94)

Lu JX 2007

115

Huoxue Sanjie decoction vs mifepristone

Fibroids shrinking over 1/2

0.99 (0.64 to 1.54)

Lu JX 2007

115

Huoxue Sanjie decoction vs mifepristone

Fibroids shrinking over 1/3

1.16 (0.70 to 1.92)



Table 5. Adverse effects of herbal medicines reported in the included trials

Herbs

Formulation

No. of cases

Study ID

Huoxue Sanjie Tang

Decoction

One case (1.7%) had stomach discomfort

Lu JX 2007



Figuras

Figure 1

Methodological quality graph: review authors' judgements about each methodological quality item presented as percentages across all included studies.


Figure 1


Figure 2

Methodological quality summary: review authors' judgements about each methodological quality item for each included study.


Figure 2


Analysis 1.1

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 1 Disappearance of uterine fibroids.


Analysis 1.1


Analysis 1.1.1

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 1 Disappearance of uterine fibroids, Subgroup 1 Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone.


Analysis 1.1.1


Analysis 1.2

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 2 Number of patients with shrinkage of uterine fibroids.


Analysis 1.2


Analysis 1.2.1

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 2 Number of patients with shrinkage of uterine fibroids, Subgroup 1 Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone (shrank > 1/2).


Analysis 1.2.1


Analysis 1.2.2

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 2 Number of patients with shrinkage of uterine fibroids, Subgroup 2 Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone (shrank > 1/3).


Analysis 1.2.2


Analysis 1.3

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 3 Average volume of uterine fibroids (cm3).


Analysis 1.3


Analysis 1.3.1

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 3 Average volume of uterine fibroids (cm3), Subgroup 1 Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone.


Analysis 1.3.1


Analysis 1.3.2

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 3 Average volume of uterine fibroids (cm3), Subgroup 2 Nona Roguy herbal product versus GnRH agonist.


Analysis 1.3.2


Analysis 1.4

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 4 Average size of uterus (cm3).


Analysis 1.4


Analysis 1.4.1

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 4 Average size of uterus (cm3), Subgroup 1 Huoxue Sanjie decoction versus mifepristone.


Analysis 1.4.1


Analysis 1.4.2

Comparison 1 Herbal preparations versus medical treatment, Outcome 4 Average size of uterus (cm3), Subgroup 2 Nona Roguy herbal product versus GnRH agonist.


Analysis 1.4.2