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Medicinas a base de hierbas para la miocarditis vírica

Liu JP, Yang M, Du XM
Fecha de la modificación más reciente: 29 de marzo de 2004
Fecha de la modificación significativa más reciente: 29 de marzo de 2004

Esta revisión debería citarse como: Liu JP, Yang M, Du XM. Medicinas a base de hierbas para la miocarditis vírica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

RESUMEN
Antecedentes

Las medicinas a base de hierbas se utilizan para tratar enfermedades víricas como la miocarditis vírica, y se han realizado muchos ensayos controlados para investigar su eficacia.

Objetivos

Evaluar los efectos de las medicinas a base de hierbas sobre los resultados clínicos e indirectos en los pacientes con miocarditis vírica.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en la Cochrane Library 2003, número 3, MEDLINE (enero de 1966 a octubre de 2003), EMBASE (enero de 1998 a octubre de 2003), la Chinese Biomedical Database (1979 a 2003), AMED (1985 a 2003), LILACS con acceso en octubre de 2003 y el registro de ensayos del Área de Medicina Complementaria de Cochrane (Cochrane Complementary Medicine Field). Se realizaron búsquedas manuales en resúmenes de congresos y revistas chinas. No se aplicaron restricciones de idioma o de publicación.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de medicinas a base de hierbas (con una duración mínima del tratamiento de siete días) comparadas con placebo, ninguna intervención o intervenciones convencionales. También se incluyeron los ensayos de una medicina a base de hierbas más un fármaco convencional versus un fármaco solamente.

Recopilación y análisis de datos

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo información en los ensayos acerca de los efectos adversos.

Resultados principales

Se incluyeron cuarenta ensayos aleatorios con 3448 personas. Todos los ensayos se realizaron y se publicaron en China, y la calidad metodológica se evaluó en general como baja. Ningún ensayo tenía el diagnóstico de miocarditis vírica confirmada histológicamente, y pocos ensayos intentaron establecer la etiología del virus de la miocarditis. Se probaron veinticinco medicinas a base de hierbas diferentes en los ensayos incluidos, que compararon las hierbas con el tratamiento de apoyo (17 ensayos), otros controles (tres ensayos) o el tratamiento de hierbas más el tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo solamente (20 ensayos). Los ensayos informaron el electrocardiograma, las enzimas miocárdicas, la función cardíaca, los síntomas y los efectos adversos.

El Astragalus membranaceus (como una hierba simple o un compuesto de hierbas) mostró efectos significativos en la mejoría de la arritmia, los niveles de CPK y la función cardíaca. La inyección de Salvia miltiorrhiza mostró efectos considerables sobre la reducción de la arritmia y la reducción de los niveles de LDH. La inyección de Shenmai y Shengmai (preparación de Ginseng) mostraron efectos significativos sobre la reducción de las enzimas miocárdicas y la mejora de la función cardíaca. No se informaron eventos adversos graves.

Conclusiones de los autores

Algunas medicinas a base de hierbas pueden tener efecto contra la arritmia en la miocarditis vírica presunta. Sin embargo, la interpretación de estos resultados debe ser cuidadosa debido a la mala calidad metodológica, el tamaño de la muestra pequeño y el número limitado de ensayos de las hierbas individuales. En vista de los resultados, algunas medicinas herbarias merecen una revisión adicional en ensayos rigurosos.

Esta revisión debería citarse como:
Liu JP, Yang M, Du XM Medicinas a base de hierbas para la miocarditis vírica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).


RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

No existen pruebas firmes para apoyar el uso de las medicinas a base de hierbas chinas para el tratamiento de la miocarditis vírica

La miocarditis vírica es una cardiopatía que se presenta cuando los músculos de las paredes del corazón contraen un virus. Esta revisión sistemática evalúa el efecto de diversas fórmulas a base de hierbas (que incluyen las hierbas simples, los ingredientes y las mezclas de diferentes hierbas) para el tratamiento de los pacientes con miocarditis vírica aguda y crónica. Todos los ensayos clínicos identificados se realizaron y se publicaron en China. La revisión de los ensayos halló que algunas medicinas a base de hierbas pueden tener efecto positivo sobre la mejora de la función cardíaca, la disminución de las enzimas en sangre y el alivio de los síntomas en los pacientes con miocarditis vírica. Sin embargo, la calidad metodológica de los ensayos clínicos que evalúan estas hierbas fue generalmente mala.


ANTECEDENTES

La miocarditis vírica es el resultado de una infección vírica que produce necrosis miocárdica y desencadena una respuesta inmunitaria para eliminar el agente vírico (Feldman 2000; Kearney 2001; Suddaby 1996). Muchos mecanismos patógenos pueden contribuir a la pérdida de células miocárdicas incluida la producción de citocina que contribuye a la inflamación del miocardio; la persistencia vírica, que puede producir una respuesta autoinmunitaria a la miosina cardíaca; y la invasión vírica del endotelio vascular que causa espasmo vascular con daño de reperfusión (Feldman 2000). La miocarditis vírica es una de las causas de la miocardiopatía dilatada (Dec 1994; Kawai 1999). Los resultados severos de la miocarditis vírica incluyen arritmias, shock cardiogénico y desarrollo de miocardiopatía dilatada, aunque la mayoría son casos subclínicos y autolimitados.

La miocarditis es una enfermedad insidiosa que es generalmente asintomática en sus estadios iniciales y parece ser mucho más común en niños que en adultos (Feldman 2000). No se conoce la incidencia exacta de la miocarditis vírica en la población general. (Haas 2001). La miocarditis es una causa importante de muerte súbita e inesperada (que representa aproximadamente el 20% de los casos) en adultos de menos de 40 años de edad (Drory 1991). Tomando en consideración tres estudios tempranos en los países occidentales, los exámenes postmortem habituales han identificado inflamación miocárdica en el 1 al 9% de las muertes súbitas en adultos (Feldman 2000). Se cree que la infección vírica es la causa más común de miocarditis. La miocarditis vírica puede ser causada por más de 27 virus como el virus coxsackie, el enterovirus, el adenovirus, el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1), el citomegalovirus y los virus de la hepatitis A y C. Las características clínicas de la miocarditis son variadas. El espectro incluye participantes asintomáticos que pueden tener anomalías electrocardiográficas; signos y síntomas de insuficiencia cardíaca clínica y dilatación ventricular, de insuficiencia cardíaca fulminante y disfunción ventricular izquierda grave, con o sin dilataciones cardíacas (Dec 1985). Aunque la biopsia endomiocardíaca sigue siendo el valor de referencia (gold standard) para el diagnóstico de la miocarditis vírica, se desarrollan criterios integrales para el diagnóstico mediante la evaluación de la función cardíaca, los síntomas y signos, los antecedentes del síndrome pseudogripal, los resultados de laboratorio, la identificación de los virus, así como eliminación de otras causas de disfunción cardíaca global (ver "Tipos de participantes") (Dec 1992; Feldman 2000).

La atención de apoyo es el tratamiento de primera línea para los pacientes con miocarditis vírica. En los pacientes con síntomas graves, se proporciona apoyo de la función cardíaca a través de inotrópicos como digitálicos y agentes que reducen la postcarga como los diuréticos o la implantación de un dispositivo de ayuda ventricular. Los ensayos actuales del tratamiento en la insuficiencia cardíaca crónica secundaria a la miocardiopatía dilatada apoyan el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los betabloqueantes de los receptores adrenérgicos y la espironolactona (Kearney 2001). Otros tratamientos para la miocarditis vírica son los agentes inmunosupresores (Parrillo 2001; Wojnicz 2001), la immunoadsorción (Staudt 2001), y el interferón (Miric 1995).

Los tratamientos complementarios se están utilizando cada vez más (Eisenberg 1998; Vickers 2000). El número de ensayos aleatorios de los tratamientos complementarios se duplica cada cinco años, y la Cochrane Library incluye 100 exámenes sistemáticos de intervenciones de medicinas complementarias. Muchas personas recurren a este tratamiento cuando la medicina convencional fracasa o creen firmemente en la efectividad de la medicina complementaria. Las medicinas a base de hierbas conforman la mayor parte de la medicina china tradicional, que es un sistema holístico de medicina de 3000 años de antigüedad que combina las hierbas medicinales, la acupuntura, el tratamiento dietético, los masajes y el ejercicio terapéutico tanto para el tratamiento como la prevención de la enfermedad (Fulder 1996). Las medicinas a base de hierbas se definen en esta revisión como los productos derivados de las plantas o partes de plantas (p.ej., hojas, tallos, brotes, flores, raíces o tubérculos) (en bruto o refinados) utilizados para el tratamiento de enfermedades. Los sinónimos de las medicinas a base de hierbas son los remedios a base de hierbas, los fármacos a base de hierbas, los productos a base de hierbas, las preparaciones a base de hierbas, las hierbas medicinales y las fitopreparaciones farmacéuticas, etc.

Las búsquedas principales identificaron más de 400 estudios, que probaron las medicinas chinas a base de hierbas para la miocarditis vírica, en la Chinese Biomedical Database (diciembre de 2001). Existen cuatro clases de tratamientos a base de hierbas, es decir, una hierba simple, las especialidades farmacéuticas chinas, la mezcla de diferentes hierbas y cualquiera de los tres tipos más las medicinas occidentales. Las hierbas simples más comúnmente probadas incluyen Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza, ginseng y Sophora flavescentis; y las especialidades farmacéuticas chinas como Shenmai y Shuanghuanglian en los ensayos clínicos. Las especialidades farmacéuticas chinas se basan generalmente en recetas bien establecidas y de larga data y se formulan como comprimidos o cápsulas para el comercio, la comodidad o el sabor agradable. La mezcla de hierbas es prescrita por los herbolarios chinos de acuerdo a su diferenciación de los síntomas mediante los modelos de diagnóstico chinos (es decir, inspección, averiguación, palpación, escuchando y oliendo). Sin embargo, los principios activos de estas medicinas a base de hierbas son en gran parte desconocidos y se combinan con diferentes hierbas. Varios ensayos han indicado que Astragalus membranaceus y Shenmai quizá puedan tratar la miocarditis vírica o aliviar los síntomas y signos y disminuir las enzimas cardíacas, y pocos ensayos informaron efectos adversos (Chen 1999; Huang 1995; Li 1992; Li 1998; Liu 1996; Ren 1992; Yang 1990; Yang 1997; Yin 1997). Los modos posibles de acción incluyen el mejoramiento de la actividad de las células asesinas naturales (natural killer), la inducción de la producción de interferón alfa y gamma, el mejoramiento de la microcirculación cardíaca y la peroxidación lipídica y anti-radicales libres (Huang 1995; Li 1992; Yang 1990; Zhao 1996). Por otro lado, existe un número cada vez mayor de informes en la bibliografía médica acerca de la toxicidad hepática, el daño renal y aun el cáncer producidos por algunos productos a base de hierbas chinos (Gottieb 2000; Ishizaki 1996; Melchart 1999) por lo tanto, esta área necesita investigación adicional y evaluación sistemática.


OBJETIVOS

El objetivo de esta revisión fue evaluar el efecto, tanto los daños como los beneficios, de tratar la miocarditis vírica con medicinas a base de hierbas.


CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN
Tipos de estudios

Los ensayos clínicos aleatorios fueron incluidos independientemente del cegamiento, el estado de la publicación y el idioma. Los ensayos cruzados aleatorios también se incluían si los datos estaban disponibles. Se excluyeron los estudios cuasialeatorios y los estudios no aleatorios.

Tipos de participantes

Los pacientes masculinos o femeninos, de cualquier edad u origen étnico, que tuvieran miocarditis vírica (incluida la miocarditis vírica aguda o crónica).

La miocarditis vírica se diagnosticó en base a: antecedentes de un síndrome pseudogripal anterior acompañado de síntomas como fiebre, artralgia y malestar; seguido de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca clínica y dilatación ventricular; junto con resultados de laboratorio de leucocitosis, una tasa de sedimentación elevada, eosinofilia o una elevación en la fracción cardíaca de creatinacinasa (CPK-MB); el electrocardiograma que mostraba arritmias ventriculares o bloqueo cardíaco; y la exclusión de otras causas de disfunción cardíaca global, p.ej., infarto agudo de miocardio o pericarditis (Dec 1992; Feldman 2000; Vignola 1984). El valor de referencia (gold standard) mediante el resultado de la biopsia endomiocardíaca no es imperativo para el diagnóstico. La miocarditis vírica aguda se consideró en los pacientes que presentaron una aparición reciente (menos de dos semanas) de insuficiencia cardíaca o arritmia. Se incluyeron los ensayos en los que los pacientes presentaban una aparición reciente de insuficiencia cardíaca o arritmia y pruebas de laboratorio que correspondían con miocarditis, pero sin confirmación mediante un electrocardiograma.

Tipos de intervención

Las medicinas a base de hierbas se definieron en esta revisión como los productos derivados de las plantas o partes de plantas (p.ej., hojas, tallos, brotes, flores, raíces o tubérculos) (en bruto o refinados) utilizados para el tratamiento de las enfermedades. Los sinónimos de las medicinas a base de hierbas fueron los remedios a base de hierbas, los fármacos a base de hierbas, los productos a base de hierbas, las preparaciones a base de hierbas, las hierbas medicinales y las fitopreparaciones, etc.
La intervención de las medicinas a base de hierbas incluyó una hierba simple (que incluía el extracto de una hierba simple), la especialidad farmacéutica china o el compuesto de varias hierbas de forma independiente de la preparación (p.ej., la decocción, el líquido oral, el comprimido, la cápsula, la pastilla, el polvo, la inyección, o el emplasto (uso externo de apósitos impregnados con extractos de hierbas)), el modo de administración (p.ej., por vía oral, uso externo por emplasto, inyección intramuscular o intravenosa), dosificación y régimen de hierbas.

También se incluyeron los ensayos de una hierba medicinal más la intervención convencional versus la intervención convencional solamente. La intervención de control incluyó el placebo, el tratamiento no específico como las vitaminas o el suplemento nutritivo, el tratamiento de apoyo como los diuréticos, los betabloqueantes, o el tratamiento antivírico. Se permitió cualquier cointervención fuera de las intervenciones experimentales y de control si todos los brazos de la asignación al azar recibieron la misma cointervención.

Se incluyeron los ensayos en los que el tratamiento se administró durante un mínimo de siete días, aunque no había información definitiva acerca de la duración del tratamiento en la bibliografía. La duración a corto (siete días) y a largo plazo (más de tres semanas) se exploraría en el análisis de subgrupos.

Las siguientes comparaciones se tabularon donde los datos estaban disponibles:
(1) medicinas a base de hierbas versus placebo;
(2) medicinas a base de hierbas versus tratamiento no específico;
(3) medicinas a base de hierbas versus intervención de apoyo;
(4) medicinas a base de hierbas versus tratamiento antivírico;
(5) medicinas a base de hierbas más intervención convencional versus intervención convencional solamente.

Tipos de medidas de resultado

Las medidas de resultado principales que se buscaron al final del tratamiento y al seguimiento máximo luego de la finalización fueron:
(1) la mortalidad (por todas las causas y relacionada con la miocarditis vírica);
(2) la incidencia de las complicaciones (insuficiencia cardíaca y arritmias).

Las medidas de resultado adicionales fueron:
(1) la función cardíaca;
(2) la respuesta bioquímica, definida como disminución o la normalización de los niveles de enzimas séricas;
(3) número y tipo de eventos adversos.
(4) la calidad de vida (evaluada mediante escalas validadas);
(5) la economía sanitaria (como el costo de las intervenciones, la duración de la estancia hospitalaria).

Se analizarían dos tipos de eventos adversos, los eventos adversos graves y los eventos adversos no considerados graves.
Los eventos adversos graves se definieron como cualquier evento médico adverso que resultara en la muerte, que fuera potencialmente mortal, que requiriera hospitalización o prolongación de la hospitalización, que resultara en discapacidad persistente o significativa, que fuera un caso que pudiera amenazar al paciente o requiriera intervención para prevenir uno de los eventos adversos graves anteriores (ICH-GCP 1997). Todos los demás eventos adversos se consideraron no graves. Para las medicinas a base de hierbas que estaban incluidas en esta revisión, se usarían estudios no aleatorios o toxicológicos para evaluar los efectos adversos potenciales.


ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
Ver: estrategia de búsqueda Cochrane Heart Group

Búsquedas electrónicas.
Se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)) en la Cochrane Library (Número 3, 2003), MEDLINE (enero de 1966 a octubre de 2003), EMBASE (enero de 1998 a octubre de 2003), la Chinese Biomedical Database (1979 a 2003), AMED (1985 a 2003), LILACS (www.bireme.br/bvs/I/ibd.htm) con acceso en octubre de 2003 y el registro de ensayos del Área de Medicina Complementaria Cochrane (Cochrane Complementary Medicine Field). Se realizaron búsquedas manuales en resúmenes de congresos y revistas chinas. Se incluyeron todos los documentos publicados o no publicados en cualquier idioma.

La estrategia de búsqueda para MEDLINE fue como sigue:
1 exp Myocarditis/
2 myocarditis.tw.
3 or/1-2
4 exp Medicine, Traditional/
5 Alternative Medicine/
6 exp Plant Extracts/
7 exp Plants, Medicinal/
8 Drugs, Non-Prescription/
9 Herbs/
10 (herb or herbs or herbal).tw.
11 alternative medicine.tw.
12 complementary medicine.tw.
13 traditional medicine.tw.
14 (plant or plants).tw.
15 ((Chinese or oriental) adj3 medicine$).tw.
16 (phytodrug$ or phyto-drug$ or phytopharmaceutical$).tw.
17 or/4-16
18 3 and 17
19 a RCT filter (Dickersin 1994)
20 18 and 19.
[/ indica término MeSH, exp = exploded, tw = textword, $ = truncation]

Búsquedas manuales
Se buscaron las siguientes revistas publicadas en chino: Journal of Clinical Cardiology (1985 hasta 2003), Chinese Journal of Hypertension (1993 hasta 2003), Chinese Journal of Cardiac Arrhythmia (1997 hasta 2003), Chinese Circulation Journal (1986 hasta 2003), Journal of Traditional Chinese Medicine (1980 hasta 2003), Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine (1982 hasta 2003). También se realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos en chino pertinentes a este tema.

Búsquedas adicionales
Se verificaron las listas de referencias de los ensayos clínicos aleatorios y los artículos de revisión identificados a fin de encontrar los ensayos aleatorios no identificados por las búsquedas electrónicas o las búsquedas manuales. Se buscaron los ensayos en curso mediante el National Research Register y el sitio Web www.controlled-trials.com, y la literatura gris mediante la base de datos SIGLE.


MÉTODOS DE LA REVISIÓN

Selección de ensayos para la inclusión
Dos revisores (MY y XD) seleccionaron de forma independiente los ensayos para ser incluidos en la revisión según los criterios de selección preespecificados mediante un formulario de selección. Cualquier desacuerdo se resolvió por discusión.

Evaluación de la Calidad Metodológica
La calidad metodológica se evaluó mediante componentes individuales, es decir, la adecuación de la generación de la secuencia de asignación, el ocultamiento de la asignación, el doble cegamiento y el seguimiento (Kjaergard 2001; Moher 1998; Schulz 1995).

Los componentes de calidad fueron:
(1) la generación de la secuencia de asignación: adecuada (números aleatorios generados por computadora o similar) o inadecuada (otros métodos o no informada).
(2) ocultamiento de la asignación; adecuado (unidad independiente central, sobres sellados, opacos, numerados en forma consecutiva o similar) o inadecuado (no descrito o tabla abierta de números aleatorios, o similar);
(3) doble cegamiento: adecuado (placebo idéntico o similar) o inadecuado (no realizado o comprimidos versus inyecciones o similar);
(4) seguimiento: adecuado (número y motivos de abandonos y retiros descritos) o inadecuado (número o motivos de abandonos y retiros no descritos).

Además, se registró si el ensayo clínico aleatorio utilizó análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) y el cálculo del tamaño de la muestra.

Extracción de los datos
Dos revisores (MY y XD) obtuvieron los datos de forma independiente y un tercero (JL) los validó mediante un formulario de obtención de datos autodesarrollado Los trabajos en idiomas que no fueran chino, inglés, japonés y alemán fueron traducidos con la ayuda del Grupo Cochrane de Corazón (Cochrane Heart Group). De cada ensayo incluido se obtuvieron las siguientes características y datos: el autor principal, la fuente de financiamiento, la evaluación de la calidad, la edad promedio, la proporción de hombres y el grupo étnico de los pacientes, el número de pacientes asignados al azar, la razón y el número de abandonos o pérdidas durante el seguimiento, la inclusión de pacientes y los criterios de exclusión, la miocarditis vírica aguda o crónica, el modo en que se realizó el diagnóstico, el tipo de hierba o hierbas, el método de administración, la dosificación y la duración de la intervención, los detalles del régimen de comparación, las medidas de resultado y el número y el tipo de eventos adversos.

Se buscaron datos acerca del número de participantes con cada resultado, por grupo de tratamiento asignado, independientemente del cumplimiento o del seguimiento, a fin de permitir un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Si los datos anteriores no estaban disponibles en los informes de los ensayos, se estableció contacto con el investigador principal.

Síntesis de los datos
Cada tipo de medicinas a base de hierbas se comparó con cada control (p.ej., placebo) individualmente, de forma independiente de la vía de administración, dosis o preparación. Se realizó el metanálisis en las comparaciones donde el ensayo individual comparaba la misma hierba versus la misma intervención de control. Los datos dicotómicos se presentaron como riesgo relativo (RR) y los resultados continuos como diferencia de medias ponderada (DMP), ambos con intervalos de confianza (IC) del 99%. En los casos posibles se realizaron análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Para los resultados dicotómicos, los pacientes con datos incompletos o faltantes estaban incluidos en un análisis de sensibilidad y se los consideraba fracasos del tratamiento a fin de explorar el efecto posible de las pérdidas durante el seguimiento sobre los resultados (escenario del "peor caso"). La heterogeneidad se comprobó mediante la puntuación Z y la estadística de Ji cuadrado, y la significación se fijó en p < 0,10. Cuando había heterogeneidad significativa, se utilizó el modelo de efectos aleatorios. Los análisis se realizaron con el MetaView 4.1 en el Review Manager 4.1 (software de Cochrane).

Las siguientes comparaciones se tabularon donde los datos estaban disponibles
(1) medicinas a base de hierbas versus placebo;
(2) medicinas a base de hierbas versus tratamiento no específico;
(3) medicinas a base de hierbas versus intervención de apoyo;
(4) medicinas a base de hierbas versus tratamiento antivírico.

Los ensayos de las medicinas a base de hierbas más la intervención convencional versus la intervención convencional solamente se presentaron como otra comparación.

Los datos de los estudios no aleatorios para la evaluación de la seguridad fueron tabulados y analizados en la "Tabla adicional".

Si se identificaba un número suficiente de ensayos aleatorios, se realizaban los análisis de subgrupos de acuerdo a: el curso clínico (miocarditis vírica aguda o crónica), el diagnóstico mediante electrocardiograma (sí o no), la fórmula de hierbas (extracto, hierba simple, o mezcla de hierbas) y la duración del tratamiento (a corto y a largo plazo).

Además, si se hubiera identificado un número suficiente de ensayos aleatorios, se planeaba realizar los análisis de sensibilidad a fin de explorar la influencia de la calidad del ensayo en las estimaciones del efecto. Los componentes de calidad de la metodología incluyeron la adecuación de la generación de la secuencia de asignación, el ocultamiento de la asignación, el doble cegamiento, el uso de intención de tratar (intention-to-treat) (sí o no). Los sesgos potenciales (Vickers 1998) se investigaron mediante el gráfico en embudo (funnel plot) u otros métodos analíticos correctivos según Egger y cols. (Egger 1997).


DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS

Las búsquedas identificaron 620 referencias, 604 de las búsquedas electrónicas y 16 de las búsquedas manuales hasta octubre de 2003. Después de leer los títulos y los resúmenes, se excluyeron 523 de estos artículos porque eran publicaciones duplicadas, estudios no clínicos o porque tenían objetivos de estudio diferentes a los de esta revisión. Se recuperaron 97 referencias publicadas en chino o en inglés para su evaluación adicional. De éstos, se excluyeron 57 porque no cumplían con los criterios de inclusión. Las razones para su exclusión se enumeran bajo el título "Características de los estudios excluidos".

En total, se incluyeron 40 ensayos clínicos aleatorios en esta revisión. Éstos informaron sobre la asignación aleatoria de los pacientes con miocarditis vírica a las medicinas a base de hierbas versus los controles (placebo en un ensayo, tratamiento de apoyo en 17 ensayos, interferón en un ensayo y fármacos antiarrítmicos en un ensayo) o a las medicinas a base de hierbas más tratamiento de apoyo versus tratamiento de apoyo (20 ensayos). Un ensayo informó la realización de pruebas de tres brazos de dos medicinas a base de hierbas diferentes versus tratamientos de apoyo y antivíricos (Li YR 1996), y los restantes ensayos informaron dos brazos paralelos en sus estudios. Los 40 ensayos aleatorios se enumeraron bajo "Características de estudios incluidos", y todos estos se realizaron y publicaron en China.

Participantes
En los 40 ensayos se asignaron al azar 3448 participantes con miocarditis vírica. La proporción del hombres fue 53% (1746/3304) (dos ensayos no informaron en forma completa sobre el sexo) (Li ZY 1998; Song JM 1999). Dieciocho ensayos incluyeron pacientes hospitalizados, cinco ensayos incluyeron pacientes hospitalizados y pacientes ambulatorios, y 17 ensayos no especificaron el lugar de los estudios. Todos los pacientes eran chinos, había: 14 ensayos en niños; 17 ensayos en adultos y ocho ensayos tanto en niños como en adultos. Un ensayo no proporcionó datos sobre la edad. El tamaño promedio de los ensayos fue de 86 participantes (desde 33 a 320 participantes por ensayo).

Diagnóstico
Veinte ensayos incluyeron pacientes con miocarditis vírica aguda, un ensayo incluyó una mezcla de miocarditis vírica aguda y crónica, y otros 19 ensayos incluyeron pacientes con fase no definida de miocarditis vírica. Los criterios de diagnóstico se basaron en el consenso del congreso nacional en China (Consensus 1981; Zhu 1987), que incluía los antecedentes, las manifestaciones clínicas, el electrocardiograma anormal y las pruebas de laboratorio (parámetros bioquímicos o etiología), y excluía otras enfermedades con presentaciones similares. Solamente seis ensayos intentaron establecer una etiología del virus de la miocarditis (Chen SX 1992; He P 1995; He AY 1999; Lin GZ 1998; Wang XF 1997; Zhao MH 1996).

Intervenciones
En los ensayos incluidos hubo variaciones grandes en las fórmulas, la dosificación, la administración, la duración del tratamiento y las intervenciones de control entre las medicinas a base de hierbas probadas (Tabla 01). En total, se probaron veinticinco medicinas a base de hierbas diferentes. El Astragalus membranaceus se probó en diez ensayos (Chen H 1999; Han Y 2000; He P 1995; Gu W 1996; Liu SS 1997; Li ZY 1998; Ren GH 1996; Ren W 1991; Wang ZH 2001; Zeng CF 1997). La inyección de Shenmai se probó en cuatro ensayos (Jin W 2002; Li YR 1996; Sun DX 2000;Wu CS 1988). El Huangqi Shengmaisan (un compuesto a base de hierbas) se probó en dos ensayos (Jia WH 1998; Liu J 1995). Se probaron dos fórmulas (polvo e inyección) de Shengmai en dos ensayos respectivamente (Yin YS 1997; Zhao MH 1996). El polvo Shuanghuanglian (un compuesto a base de hierbas) se probó en dos ensayos (He AY 1999; Lin GZ 1998). El Tongmaiye (líquido oral o inyección) se probó en dos ensayos (Chen BY 1994; He AY 1999). Las fórmulas de medicinas a base de hierbas fueron diferentes, desde la cápsula, el polvo, el líquido oral, la decocción a la inyección. Las composiciones de las medicinas a base de hierbas variaron (Tabla 01). La duración del tratamiento osciló desde siete días a seis meses (principalmente de 14 a 30 días). Ningún ensayo informó sobre la calidad estándar de las preparaciones a base de hierbas. El tratamiento de apoyo incluyó el uso intravenoso de glucosa, el ATP, la coenzima A o Q10, la inosina, la vitamina C, B, E, la insulina, el citocromo C, KCl, FDP, etc. Las cointervenciones incluían fármacos antiarrítmicos, corticosteroides y tratamientos antivíricos como la ribavirina o el interferón.

Resultados
Ningún ensayo informó sobre los resultados de la incidencia de complicaciones, la calidad de vida o la economía sanitaria. Los resultados que se informaron incluían la mortalidad (en un ensayo), los síntomas y signos, el electrocardiograma, la función cardíaca, el radiograma del tórax, las enzimas miocárdicas y los efectos adversos. Sólo el 17% (7/40) de los ensayos informaron sobre el resultado de los efectos adversos (Chen H 1999; Gu W 1996; Jin W 2002; Lin GZ 1998; Lu Y 1997; Ren W 1991; Wu CS 1988). Todos los resultados informados se midieron después del final del tratamiento. Ningún ensayo informó sobre el seguimiento después del final de la intervención a base de hierbas.


CALIDAD METODOLÓGICA

Ninguno de los ensayos incluidos fue evaluado como de alta calidad en cuanto a los componentes de calidad metodológica, que incluyen los métodos utilizados para generar la asignación al azar, el ocultamiento de la asignación, el doble cegamiento y los retiros o abandonos. Los ensayos proporcionaron información muy limitada acerca del diseño y la metodología. No hubo respuesta por parte de los investigadores a las solicitudes de información pertinente. Dos ensayos mencionaron el uso de doble cegamiento, pero no especificaron cómo se realizó el cegamiento (Jin W 2002; Lu Y 1997). Asimismo, tres ensayos mencionaron el uso de simple cegamiento pero no se proporcionó información adicional (Song JM 1999; Wang ZH 2001; Zhao MH 1996). Ningún ensayo mencionó análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) o tuvo una estimación preensayo del tamaño de la muestra.

La generalmente mala calidad metodológica impidió la realización de los análisis de sensibilidad a fin de explorar el efecto de los sesgos potenciales.


RESULTADOS

Astragalus membranaceus
Las preparaciones de la hierba simple Astragalus membranaceus se probaron en diez ensayos, y un ensayo probó un compuesto principalmente formado por Astragalus membranaceus (Ma GL 1998). Los ensayos informaron sobre resultados para electrocardiograma, función cardíaca y enzimas cardíacas. Sin embargo, como los ensayos informaron sobre diferentes medidas de resultado, no fue posible combinar los datos excepto los resultados de latido prematuro y enzimas miocárdicas.
Comparado con el fármaco antiarrítmico propafenona, el Astragalus membranaceus tuvo un efecto considerable sobre la reducción del número de pacientes con latido prematuro (RR 0,02; IC del 95%: 0,00 a 0,27) (He P 1995). También mostró un efecto considerable sobre el gasto cardíaco (DMP 0,67; IC del 95%: 0,59 a 0,75) y la fracción de eyección (DMP 13,01; IC del 95%: 12,44 a 13,58) (Ren W 1991). El Astragalus membranaceus mostró un efecto beneficioso significativo en el DDVI (diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo) (DMP -3,49; IC del 95%: -6,36 a -0,62) comparado con el tratamiento de apoyo, pero no estadísticamente significativo en la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) (Wang ZH 2001). En este ensayo, el Astragalus membranaceus mostró un efecto considerable sobre la reducción de los niveles de CPK-MB (creatininacinasa de origen miocárdico) (DMP -22,28; IC del 95%: -37,73 a -6,83) en comparación con el tratamiento de apoyo (Wang ZH 2001).

Una combinación de Astragalus membranaceus y tratamiento de apoyo mostró un efecto significativamente mejor que el tratamiento de apoyo solamente en el mejoramiento de síntomas (RR 0,20; IC del 95%: 0,05 a 0,89) (Gu W 1996) y en las alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,36; IC del 95%: 0,14 a 0,98) (Chen H 1999). No hubo diferencias significativas entre la combinación y el tratamiento de apoyo solamente en la arritmia (Chen H 1999). Un metanálisis mostró un efecto considerable del Astragalus membranaceus en la reducción del número de pacientes con latido prematuro (RR 0,22; IC del 95%: 0,09 a 0,50) sin heterogeneidad significativa (Gu W 1996; Liu SS 1997; Zeng CF 1997). Un ensayo mostró un efecto significativo del Astragalus membranaceus más tratamiento de apoyo en varios pacientes con enzimas miocárdicas anormales (RR 0,30; IC del 95%: 0,11 a 0,81) (Ren GH 1996). Sin embargo, los metanálisis no mostraron diferencias significativas entre el Astragalus membranaceus más tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo con respecto a los niveles de CPK, LDH (lactatodeshidrogenasa) y ASAT (aspartato-aminotransferasa) (modelo de efectos aleatorios debido a heterogeneidad significativa) (Chen H 1999; Han Y 2000; Li ZY 1998).

El compuesto de astrágalo mostró efectos significativamente mejores que el tratamiento de apoyo en las alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,23; IC del 95%: 0,10 a 0,57) y en el número de pacientes con latido prematuro (RR 0,48; IC del 95%: 0,24 a 0,96) (Ma GL 1998). El compuesto de astrágalo más tratamiento de apoyo parecía significativamente mejor que el tratamiento de apoyo en las alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,23; IC del 95%: 0,10 a 0,57) (Ma GL 1998). El compuesto de astrágalo más tratamiento de apoyo mostró una tendencia no significativa hacia un mejor efecto sobre los pacientes con latido prematuro (RR 0,54; IC del 95%: 0,28 a 1,04) (Ma GL 1998).

Shenmai
Cuatro ensayos probaron la inyección de Shenmai más tratamiento de apoyo versus el tratamiento de apoyo en 266 participantes con miocarditis vírica (Jin W 2002; Li YR 1996; Sun DX 2000; Wu CS 1988;). La inyección de Shenmai más vitamina C mostró una tendencia hacia un mejor efecto sobre las alteraciones en el segmento ST-T en comparación con el tratamiento de apoyo (RR 0,36; IC del 95%: 0,13 a 1,01; p = 0,05) y en los niveles de CPK anormales (RR 0,42; IC del 95%: 0,17 a 1,04; p = 0,06) (Jin W 2002). No hubo diferencias significativas entre la combinación de la inyección de Shenmai con tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo con respecto a los niveles de CPK, niveles de LDH, o los niveles de ASAT en dos ensayos (Li YR 1996; Sun DX 2000). La inyección de Shenmai más tratamiento de apoyo no agregó beneficios significativos al tratamiento de apoyo con respecto a la función cardíaca que incluye el índice cardíaco, la fracción de eyección y la fracción de acortamiento de fibras en un ensayo (Li YR 1996). Sin embargo, para otros parámetros de la función cardíaca, la inyección de Shenmai más tratamiento de apoyo mostró efectos significativamente mejores sobre el tiempo de eyección ventricular izquierdo (LVET) (DMP 42,50; IC del 95%: 33,51 a 51,49), el período preeyectivo (PEP) (DMP -14,50; IC del 95%: -21,26 a -7,74) y el ratio PEP/LVET (DMP -0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,03) en comparación con el tratamiento de apoyo (Sun DX 2000).

Shengmai
Dos ensayos probaron la inyección de Shengmai en 224 pacientes con miocarditis vírica (Yin YS 1997; Zhao MH 1996). En comparación con el placebo, la inyección de Shengmai mostró efectos considerables sobre el gasto cardíaco (DMP 1,30; IC del 95%: 0,64 a 1,96) y el volumen sistólico (DMP 10,30; IC del 95%: 1,84 a 18,76) (Zhao MH 1996). No hubo diferencias significativas entre la inyección de Shengmai y el placebo con respecto al índice cardíaco (DMP 0,30; IC del 95%: -0,04 a 0,64). La inyección Shengmai más el tratamiento de apoyo mostró un efecto considerable sobre la reducción de los niveles de CPK (DMP -31,60; IC del 95%: -42,00 a -21,20), los niveles de LDH (DMP -57,40; IC del 95%: -69,04 a -45,76) y los niveles de ASAT (DMP -14,80; IC del 95%: -19,48 a -10,12) en comparación con el tratamiento de apoyo (Yin YS 1997).

Salvia miltiorrhiza
Cuatro ensayos probaron los extractos de hierba simple Salvia miltiorrhiza o Salvia miltiorrhiza compuesta (formada por Salvia miltiorrhiza y Dalbergia olorosa) en 524 participantes con miocarditis vírica (Li YR 1996; Sun Y 1997; Xu T 1996; Zhang SY 2000). La inyección de Salvia miltiorrhiza mostró efectos significativos sobre el número de participantes con arritmia (RR 0,12; IC del 95%: 0,02 a 0,85) y sobre el número de pacientes con latido prematuro (RR 0,17; IC del 95%: 0,04 a 0,66) en comparación con el tratamiento de apoyo (Zhang SY 2000). En este ensayo no se encontraron beneficios significativos de la Salvia miltiorrhiza en las anomalías en el segmento ST-T. (Zhang SY 2000). La Salvia miltiorrhiza mostró efectos considerables sobre la reducción del número de participantes que tenían niveles de LDH anormales (RR 0,27; IC del 95%: 0,08 a 0,88), una tendencia a reducir el número de participantes con niveles de CPK anormales (RR 0,31; IC del 95%: 0,09 a 1,02; p = 0,05), pero no mostró diferencias significativas en los niveles de ASAT (Zhang SY 2000). La Salvia miltiorrhiza más la Acanthopanacis en combinación con tratamiento de apoyo se compararon con el tratamiento de apoyo en un ensayo y los resultados se presentaron bajo el título Acanthopanacis (Sun Y 1997).

La Salvia miltiorrhiza compuesta más el tratamiento de apoyo tuvo un efecto favorable sobre los participantes con arritmia (RR 0,13; IC del 95%: 0,02 a 0,99; p = 0,05) y los participantes con alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,06; IC del 95%: 0,00 a 1,03; p = 0,05) en comparación con el tratamiento de apoyo (Xu T 1996). No hubo diferencias significativas entre la Salvia miltiorrhiza compuesta más tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo en los niveles de CPK sérico, los niveles de LDH o los niveles de ASAT (Li YR 1996). No se mostraron beneficios extras de la Salvia miltiorrhiza compuesta más tratamiento de apoyo en comparación con el tratamiento de apoyo con respecto al índice cardíaco, la fracción de eyección o la fracción de acortamiento (Li YR 1996).

Tongmaiye
Tres ensayos probaron Tongmaiye (extractos de compuesto a base de hierbas) en 149 niños con miocarditis vírica aguda (Chen BY 1994; He AY 1999; Hu SY 1995). No hubo diferencias significativas entre el Tongmaiye y el tratamiento de apoyo con respecto a los parámetros de función cardíaca que incluyen el gasto cardíaco, el índice cardíaco, la fracción de eyección, el parámetro diastólico del ventrículo izquierdo A/E-O, el índice de contracción miocárdica (índice cardíaco), LVET, PEP, PEP/LVET, el indicador cardíaco izquierdo Q-Z y el volumen sistólico (Hu SY 1995). El Tongmaiye más la Salvia miltiorrhiza compuesta no mostraron diferencias significativas en comparación con el tratamiento de apoyo con respecto al número de pacientes con enzimas miocárdicas anormales (Chen BY 1994).

Huangqi Shengmaisan
Dos ensayos probaron el Huangqi Shengmaisan en 132 participantes con miocarditis vírica (Jia WH 1998; Liu J 1995). El número de participantes con electrocardiograma anormal fue significativamente inferior en el grupo con Huangqi Shengmaisan con respecto al grupo con tratamiento de apoyo (RR 0,28; IC del 95%: 0,11 a 0,73) (Jia WH 1998). No hubo diferencias significativas entre el Huangqi Shengmaisan y el tratamiento de apoyo con respecto al número de participantes con niveles de enzimas miocárdicas anormales (Jia WH 1998). Tampoco hubo diferencias significativas entre las intervenciones con respecto a LVEF en otro ensayo (Liu J 1995). El Huangqi Shengmaisan parecía significativamente mejor que el tratamiento de apoyo en el volumen sistólico relativo (VSR) (DMP 0,13; IC del 95%: 0,02 to 0,24) pero no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre el volumen diastólico final relativo (REDV) (Liu J 1995).

Shuanghuanglian
Dos ensayos probaron la inyección de polvo de Shuanghuanglian en 182 participantes con miocarditis vírica (He AY 1999; Lin GZ 1998). No hubo diferencias significativas entre el Shuanghuanglian más Tongmaiye y el tratamiento de apoyo en el número de participantes con arritmia y en los pacientes con alteraciones en el segmento ST-T después de un tratamiento de 10 a 40 días (He AY 1999). El Shuanghuanglian más tratamiento de apoyo no fue significativamente diferente del tratamiento de apoyo en el número de pacientes con electrocardiograma anormal (RR 0,47; IC del 95%: 0,20 a 1,09) (Lin GZ 1998).

Otras medicinas a base de hierbas que se probaron una vez en ensayos
Acanthopanacis senticosi
Un ensayo comparó el Acanthopanacis senticosi combinado con Salvia miltiorrhiza más tratamiento de apoyo versus tratamiento de apoyo en 320 participantes con miocarditis vírica aguda (Sun Y 1997). La combinación de dos medicinas a base de hierbas más tratamiento de apoyo mostró efectos significativamente mejores sobre la reducción del número de pacientes con alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,04; IC del 95%: 0,00 a 0,65) en comparación con el tratamiento de apoyo. El Acanthopanacis y la Salvia miltiorrhiza más tratamiento de apoyo mostraron efectos considerables sobre la reducción de los números de pacientes con niveles de LDH anormales (RR 0,12; IC del 95%: 0,06 a 0,22) y con niveles de ASAT anormales (RR 0,02; IC del 95%: 0,01 a 0,09) en comparación con el tratamiento de apoyo. No hubo diferencias significativas entre el Acanthopanacis y la Salvia miltiorrhiza más tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo solamente con respecto al número de participantes con niveles anormales de CPK-MB.

Chaihu Qingxinyin
Un ensayo comparó Chaihu Qingxinyin más Shuanghuanglian con tratamiento de apoyo en 84 participantes con miocarditis vírica (Wang XF 1997). La comparación mostró efectos considerables sobre la fracción de eyección (DMP 13,01; IC del 95%: 10,12 a 15,90), pero no se hallaron diferencias significativas en el gasto cardíaco y el índice cardíaco.

Inyección de Fleabane(Erigeron breviscapus)
Un ensayo comparó el extracto de hierbas del Erigeron breviscapus más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 64 niños con miocarditis vírica aguda (Lu Y 1997). La combinación del tratamiento a base de hierbas y de apoyo pareció mejor que el tratamiento de apoyo solamente en la reducción del número de pacientes con alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,36; IC del 95%: 0,13 a 1,01; p = 0,05). No hubo diferencias significativas entre el Erigeron breviscapus más tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo solamente con respecto al número de pacientes con niveles anormales de CPK-MB.

Ginseng
Un ensayo comparó el Ginseng combinado con tratamiento de apoyo versus el tratamiento de apoyo en 62 participantes con miocarditis vírica (Zhao QC 1996). La combinación de Ginseng y tratamiento de apoyo no fue significativamente diferente del tratamiento de apoyo en la arritmia, pero mostró efectos considerables sobre las alteraciones en el segmento ST-T (RR 0,19; IC del 95%: 0,05 a 0,76) en comparación con el tratamiento de apoyo.

Líquido oral Gualou Xiebai Wenxin
Un ensayo probó el líquido oral Gualou Xiebai Wenxin para el tratamiento de 68 niños con miocarditis vírica por un mes (Zhu Q 1997). No hubo diferencias significativas entre la medicina a base de hierbas y el tratamiento de apoyo con respecto al número de pacientes con electrocardiograma anormal.

Mezclas de hierbas
Un ensayo comparó la preparación de hierbas prescrita por el investigador más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 102 participantes con miocarditis vírica (Xu MM 2000). La combinación de la medicina a base de hierbas y tratamiento de apoyo mostró efectos considerables sobre la reducción del número de pacientes con enzimas miocárdicas anormales (RR 0,65; IC del 95%: 0,45 a 0,92) y los niveles de CPK (DMP -3,17; IC del 95%: -5,61 a -0,73) y los niveles de LDH (DMP -16,08; IC del 95%: -24,30 a -7,86) en comparación con el tratamiento de apoyo. No hubo diferencias significativas entre la mezcla de hierbas más tratamiento de apoyo y el tratamiento de apoyo con respecto al índice cardíaco y la fracción de eyección.

Compuesto Kushen
Un ensayo comparó un compuesto de hierbas con el interferón en 33 participantes con miocarditis vírica grave (Chen SX 1992). Hubo una muerte entre los 18 participantes en el grupo de medicina a base de hierbas, pero no hubo muertes entre los 15 participantes en el grupo con interferón. No se pudieron comparar otros resultados pertinentes debido a la ausencia de datos brutos.

Qidong Yixin
Un ensayo comparó el líquido oral Qidong Yixin más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 60 niños con miocarditis vírica (Zhang XL 1999). La combinación de la medicina a base de hierbas y tratamiento de apoyo tuvo un efecto considerable sobre la reducción del número de participantes con enzimas miocárdicas anormales (RR 0,22; IC del 95%: 0,05 a 0,94) en comparación con el tratamiento de apoyo. Sin embargo, la combinación no fue significativamente diferente del tratamiento de apoyo con respecto a los niveles de la enzima miocárdica CPK o los niveles ASAT, pero fue significativamente peor que el tratamiento de apoyo solamente con respecto a los niveles de LDH (DMP 51,03; IC del 95%: 8,92 a 93,14).

Qingxinkang
Un ensayo comparó la preparación de hierbas Qingxinkang prescrita por un investigador con el tratamiento de apoyo en 67 participantes con miocarditis vírica (Tang SY 2000). No hubo diferencias significativas entre Qingxinkang y el tratamiento de apoyo en el número de participantes con enzimas miocárdicas anormales.

Xinjikang
Un ensayo comparó Xinjikang más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 76 niños con miocarditis vírica (Zhou FR 2001). La combinación del tratamiento a base de hierbas y tratamiento de apoyo mostró efectos considerables en la reducción de los niveles de LDH (DMP -23,94; IC del 95%: -42,10 a -5,78) y los niveles de ASAT (DMP -3,46; IC del 95%: -6,28 a -0,64), pero no mostró beneficios significativos para los niveles de CPK. El Xinjikang más tratamiento de apoyo mostró beneficios significativos con respecto al índice cardíaco, el parámetro de función cardíaca (DMP 0,31; IC del 95%: 0,02 a 0,60), la fracción de eyección (DMP 4,55; IC del 95%: 0,05 a 9,05) y la fracción de acortamiento (DMP 4,23; IC del 95%: 0,32 a 8,14) en comparación con el tratamiento de apoyo.

Xinyikang
Un ensayo comparó el compuesto de hierbas Xinyikang con el tratamiento de apoyo en 218 participantes con miocarditis vírica aguda (Cao GM 1996). No hubo diferencias significativas entre la medicina a base de hierbas y el tratamiento de apoyo con respecto al número de pacientes con electrocardiograma anormal. Sin embargo, el Xinyikang mostró efectos considerables en las puntuaciones de los síntomas (cero para ausente a cuatro para severo) (DMP -2,29; IC del 95%: -3,07 a -1,51) en comparación con el tratamiento de apoyo.

Líquido oral Yangyin Qingxin
Un ensayo comparó el líquido oral de un compuesto de hierbas Yangyin Qingxin con el tratamiento de apoyo en 119 participantes con miocarditis vírica aguda (Song JM 1999). La preparación de hierbas mostró un efecto significativamente mejor que el tratamiento de apoyo en la reducción del número de participantes con alteraciones en el segmento ST-T en el electrocardiograma (16/45 versus 7/9; RR 0,46; IC del 95%: 0,27 a 0,77) y con enzimas miocárdicas anormales (3/30 versus 6/14; RR 0,23; IC del 95%: 0,07 a 0,80). Sin embargo, se observó una gran asimetría en el número de participantes entre los grupos intervención.

Yiqi Yangyin Jiedu Huayu
Un ensayo comparó el compuesto de hierbas Yiqi Yangyin Jiedu Huayu prescrito por un investigador más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 61 participantes con miocarditis vírica (Yu ZK 1996). El tratamiento combinado no mostró efectos significativos sobre los participantes con electrocardiograma anormal o niveles de enzima miocárdica anormales; pero tuvo un efecto significativo en las puntuaciones de los síntomas (DMP -8,48; IC del 95%: -10,75 a -6,21).

Yiqi Yangxin Tang
Un ensayo comparó el compuesto de hierbas Yiqi Yangxin Tang más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 81 participantes con miocarditis vírica (Zhang ZX 2000). El tratamiento combinado mostró un efecto significativo sobre el número de participantes con niveles anormales de enzima miocárdica (RR 0,45; IC del 95%: 0,26 a 0,78) y una tendencia a la reducción del número de participantes con electrocardiograma anormal (RR 0,67; IC del 95%: 0,44 a 1,02; p = 0,06) en comparación con el tratamiento de apoyo.

Yixintang
Un ensayo comparó Yixintang más tratamiento de apoyo con el tratamiento de apoyo en 80 participantes con miocarditis vírica (Zhao YZ 1998). El tratamiento combinado mostró una tendencia a la reducción del número de participantes con electrocardiograma anormal (RR 0,52; IC del 95%: 0,27 a 1,01; p = 0,05) en comparación con el tratamiento de apoyo.


DISCUSIÓN

La presente revisión sistemática indica que algunas medicinas a base de hierbas pueden tener efectos positivos sobre el mejoramiento de la arritmia, el electrocardiograma anormal, las enzimas miocárdicas y la función cardíaca en los pacientes con miocarditis vírica presunta. Sin embargo, actualmente no existen pruebas sólidas para recomendar cualquiera de estas medicinas a base de hierbas para el tratamiento de la miocarditis vírica debido a la calidad metodológica generalmente deficiente de los ensayos y las variaciones de la población, los regímenes y la duración de las medicinas a base de hierbas probadas y los resultados informados.

Sin embargo, parece que las preparaciones de Astragalus membranaceus (tanto la hierba simple como el compuesto) mejoran el electrocardiograma anormal y la función cardíaca anormal; las preparaciones de Salvia miltiorrhiza mejoran la arritmia; y el Shengmai y la inyección de Shenmai (ambas con Ginseng) mejoran la función cardíaca y reducen los niveles de enzimas miocárdicas. Varios compuestos de hierbas parecen ser eficaces para mejorar la función cardíaca, el electrocardiograma y/o las enzimas miocárdicas; éstos incluyen Xinjikang, Yiqi Yangyin Jiwdu Huayu, una mezcla de hierbas y Yiqi Yangxin Tang. Estos hallazgos positivos deben interpretarse con cautela debido a lo siguiente:

Calidad metodológica
Todos los ensayos aleatorios incluidos en esta revisión tenían calidad deficiente en cuanto al diseño, el informe y la metodología. Solamente proporcionaron descripciones limitadas del diseño del estudio, la asignación al azar, el ocultamiento de la asignación y los datos iniciales. Todos los ensayos mencionan que se usó asignación aleatoria, pero no hubo información suficiente para juzgar si se realizó en forma adecuada. Algunos de los ensayos informaron una distribución significativamente asimétrica de los participantes en los grupos, que no se puede explicar por el principio de asignación al azar. Los ensayos diseñados en forma deficiente desde el punto de vista metodológico muestran diferencias más grandes entre los grupos experimental y control que los ensayos realizados en forma rigurosa (Kjaergard 2001; Moher 1998; Schulz 1995). El número insuficiente de ensayos impidió la realización de análisis de sensibilidad significativos a fin de determinar la solidez de los resultados de la revisión con respecto a la exclusión de los ensayos con metodología inadecuada. Los ensayos incluidos fueron muy heterogéneos en las poblaciones (adultos, niños, o ambos, con miocarditis vírica aguda o no definida), las intervenciones (pocas medicinas a base de hierbas se probaron más de dos veces) y los resultados informados. No se identificaron ECA multicéntricos a gran escala.

Sesgo de Publicación
Aunque se realizaron búsquedas exhaustivas, sólo se identificaron e incluyeron ensayos que se realizaron y publicaron en chino. La mayoría de los ensayos fueron pequeños, con hallazgos positivos, Se trató de evitar el sesgo de idioma y de localización, pero no se pudo excluir el sesgo de publicación potencial. Vickers y cols. (Vickers 1998) hallaron que algunos países, incluso China, publican proporciones inusualmente altas de resultados positivos en el campo de la medicina complementaria. Es posible que el sesgo de publicación sea una explicación. Se han realizado búsquedas exhaustivas de material no publicado, pocos ensayos de los identificados eran elegibles, pero al mismo tiempo se debe tener en consideración el hecho de que los ensayos con resultados negativos no se publicaron.

Criterios diagnósticos
Ningún ensayo usó la biopsia endomiocardíaca (el valor de referencia (gold standard)) para el diagnóstico de la miocarditis vírica. La mayoría de los ensayos realizaron su diagnóstico en base al consenso del congreso nacional sobre el diagnóstico de la miocarditis vírica, que se ajusta básicamente a los criterios internacionales recomendados. Seis ensayos informaron sobre la confirmación etiológica. Por consiguiente, los participantes en los ensayos incluidos se consideran con miocarditis vírica "presunta". Debido a la falta de información acerca del diagnóstico de tipos agudos y crónicos con los resultados de subgrupos informados, así como del diagnóstico con electrocardiograma, no se pudieron realizar los análisis preespecificados de subgrupos en el diagnóstico.

Intervenciones
Hay variaciones amplias entre las medicinas a base de hierbas probadas y las intervenciones control. Solamente un ensayo utilizó un control con placebo. Las medicinas a base de hierbas se compararon con el tratamiento de apoyo o se agregaron al tratamiento de apoyo en comparación con el tratamiento de apoyo solamente. Aun para una misma intervención con hierbas, había diferencias en los regímenes de tratamiento que incluyen la dosificación, las cointervenciones y la duración. Por consiguiente, es difícil realizar análisis de subgrupos para explorar los factores que puedan afectar los efectos. Todavía no hay información acerca del estándar de calidad para el desarrollo de las preparaciones a base de hierbas o para la fabricación de los productos a base de hierbas. Los ensayos futuros deben proporcionar información acerca de la estandarización que incluye las composiciones, el control de calidad, el régimen detallado y la duración fija del tratamiento.

Resultados alternativos
El objetivo principal del tratamiento para la miocarditis vírica es evitar la muerte o la evolución a las complicaciones. Sólo un ensayo pequeño informó la muerte en un tipo severo de miocarditis vírica (Chen SX 1992). Otros resultados disponibles de los ensayos incluidos son principalmente electrocardiogramas, función cardíaca, pruebas de laboratorio, es decir, resultados alternativos. La mayoría de los ensayos no proporciona datos sobre los resultados clínicamente pertinentes como la mortalidad, la incidencia de complicaciones y la calidad de vida. De esta revisión se excluyeron 55 ensayos aleatorios de medicinas a base de hierbas en la miocarditis vírica. Las razones principales son el informe inadecuado de los resultados, es decir, un mejoramiento global de los resultados combinados de los síntomas y los signos, el electrocardiograma o las enzimas miocárdicas. Los datos de resultados individuales no están disponibles.

No obstante, las medicinas a base de hierbas se usan ampliamente para tratar la miocarditis vírica en China. Se han identificado casi 100 ensayos aleatorios en este tema hasta la fecha. Sin embargo, más la mitad no son aptos para la revisión debido a la falta de adecuación del diseño, realización e informe de los ensayos. Los investigadores chinos deben ser conscientes de la necesidad de diseñar futuros ensayos controlados aleatorios con poder de las medicinas a base de hierbas que midan los resultados clínicos en lugar de los resultados fisiológicos (alternativos).

No hay un informe adecuado sobre los eventos adversos en los ensayos incluidos. No se puede establecer una conclusión acerca de la seguridad de las medicinas a base de hierbas de esta revisión debido al registro e informe de los eventos adversos limitado e inadecuado. En China, hay una percepción general de que es seguro usar las medicinas a base de hierbas para diversas enfermedades. El bajo nivel del informe de los eventos adversos puede reflejar esto. Sin embargo, cada vez existen más informes de toxicidad hepática y otros eventos adversos graves asociados con el uso de medicinas a base de hierbas chinas (Gottieb 2000; Ishizaki 1996; Melchart 1999;). Por este motivo, es necesario controlar e informar en ensayos clínicos la seguridad de las medicinas a base de hierbas.


CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Implicaciones para la práctica

Con base en esta revisión sistemática, la efectividad y la seguridad de las medicinas a base de hierbas en la miocarditis vírica presunta son inciertas. Las pruebas no son concluyentes debido a los ensayos mal diseñados y de baja calidad y al diagnóstico incierto de la miocarditis vírica.

Implicaciones para la investigación

La investigación futura debe concentrarse no solamente en métodos de ensayos clínicos buenos, sino también en la descripción más rigurosa de la farmacología de las intervenciones y el diagnóstico histológico de la miocarditis. Los ensayos de las medicinas a base de hierbas chinas para la miocarditis vírica deben estar diseñados para registrar significativamente los resultados clínicos.

De los resultados del presente revisión, sería interesante evaluar las preparaciones de Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza y Ginseng (Shenmai y Shengmai) en una comparación con placebo o ninguna intervención en los pacientes con miocarditis vírica establecida. Debe proporcionarse información acerca de la especie, el origen geográfico de las hierbas, la estación en que se obtienen y la calidad de las preparaciones. Para la evaluación de los eventos adversos se debe utilizar un control e informe estandarizados.

Deben abordarse las siguientes cuestiones metodológicas: (i) los métodos utilizados para generar la secuencia de asignación y el ocultamiento de la asignación; (ii) el doble cegamiento con el uso de un placebo adecuado; (iii) las descripciones claras de los retiros y abandonos durante el ensayo y el uso del análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis); y iv) el informe de los ensayos según la declaración CONSORT (www.consort_statement.org).


AGRADECIMIENTOS

Se agradece a Margaret Burke del Grupo Cochrane de Corazón (Cochrane Heart Group) por su ayuda en la elaboración de la estrategia de búsqueda y a Theresa Moore por sus sugerencias constructivas en la confección del protocolo.


POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS

Ninguno conocido


TABLAS

Characteristics of included studies

StudyCao GM 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
218 patients (138 in treatment group, M/F 52/86, mean age 31 years; 80 in control group, M/F 27/53, mean age 33 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in adults by national criteria in 1987 and excluded hyperthyroidism, beta-receptor hyperfunction, arthritic myocarditis, toxic myocarditis, coronary heart disease, connective tissue diseases, metabolic disease.
Exclusion criteria: severe type of viral myocarditis. 
InterventionsExperimental:
Xinyikang (Kang Er Xin) oral liquid, 20 ml, tid; treatment duration unstated.

Control:
Co-enzyme Q10, intramuscularly, bid; inosine, orally, tid, glucose-insulin-potassium, intravenously, once daily. Treatment duration unstated.

Co-interventions:
vitamin B1 and C, anti-arrhythmic and heart failure drugs when necessary. 
OutcomesGlobal improvement, symptoms and signs, electrocardiogram, cardiac function, heart rate, and blood pressure.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThere is a skew distribution (2.7:1) of patients that could not be explained by randomisation. 
Allocation concealment
StudyChen BY 1994 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
65 patients (43 in treatment group, M/F 21/22, age from 3-13 years; 22 in control group, M/F 10/12, age from 3-13 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children with disease duration less than three months, by national criteria in 1981.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Tongmai oral liquid (herbal formulation), 20-30 ml (depending age), bid; at early stage, composita Salviae miltiorrhizae injection was applied daily for 10 times; treatment for 10 to 30 days.

Control:
Energy formula (ATP, Co-enzyme A, cytochrome C), vitamin B6, plus vitamin C, intravenously, daily, for 20 to 40 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardioenzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThere is a skew distribution (2:1) of patients that could not be explained by randomisation. 
Allocation concealment
StudyChen H 1999 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
202 patients (104 in treatment group, M/F 70/34, age from 14-42 years; 98 in control group, M/F 68/30, age from 16-42 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in both teenager and adults with disease duration from 1 week to 1 month, by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 40 ml in 250 ml of 5% glucose, intravenously, daily; combined with supportive treatment applied (see control) for 10 to 14 days.

Control:
Supportive treatment: energy formula (inosine, ATP, Co-enzyme A), vitamin C, FDP, co-enzyme Q10; in 500 ml of 10% glucose plus insulin, KCl, and sulphate magnesium and anti-arrhythmic drug, intravenously, daily, for 10 to 14 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, myocardioenzyme, and adverse effect.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyChen SX 1992 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
33 patients (M/F 21/12, mean age 29 years (from 13-51); disease duration from five hours to < 2 weeks; 18 in treatment group, and 15 in control group).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis (severe type) in both teenagers and adults; all patients were positive with antibodies of coxsackievirus.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Kushen preparation (mixture of 7 herbs), decoction, 1 dosage daily, for 3-6 months.

Control:
interferon: 15 000 units, intramuscularly, daily, for 20 days.

Co-intervention: corticosteroids were applied to all patients. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardioenzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyGu W 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
48 patients (30 in treatment group, M/F 19/11, mean age 34 years (from 13-59); 18 in control group, M/F 10/8, mean age 35 years (from 14-52); both with disease duration < 3 month).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 20 g in 500 ml of 5% glucose, intravenously, daily, for 3 weeks; then changed to Jianxin (Astragalus formulation) oral liquid, 10 ml, bid; taurine, plus co-enzyme Q10; all for 2 months.

Control:
Supportive treatment: 50 ml of 10% glucose plus insulin and 10% KCl, for 3 weeks, co-enzyme Q10, all for 2 months.

Co-intervention: anti-arrhythmic drugs including propafenone, amiodarone, for patients with arrhythmia in both groups. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyHan Y 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
60 patients (30 in treatment group, M/F 20/10, mean age 6.8 years; 30 in control group, M/F 19/11, mean age 6.8 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis with disease duration < 2 weeks by the national criteria.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 0.2 ml/kg in 50-150 ml of 10% glucose, intravenously, daily, for 14-56 days.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, inosine, vitamin C; corticosteroids for severe type patients, for 14-56 days.

Co-intervention: anti-arrhythmic drugs for patients with arrhythmia in both groups. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardioenzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyHe AY 1999 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
120 patients (M/F 53/67, mean age 7.9 years (from 2.5-14); 90 in treatment group and 30 in control group).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children with disease duration < 1 month to > 3 months (classified as mild and medium types) by the national criteria. 59 patients had coxsackie B virus testing and 22 were positive with the antibodies.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shuanghuanglian powder injection (herb extract), 60 mg/kg/day in 100-200 ml of 10% glucose, intravenously, daily, for 10-40 days; during the treatment Tongmaiye (herbal preparation) was applied.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, cytochrome C, vitamin B6; for 20-40 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardioenzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial stated to randomise patients according to ratio of 3:1. 
Allocation concealment
StudyHe P 1995 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
51 patients (36 in herb group, M/F 19/17, mean age 38.8 years (from 19-45); 15 in control group, M/F 9/6, mean age 36 years (from 24-52)).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in adults with persistent, frequent ventricular premature beat. The majority of patients' diagnoses were confirmed by antibodies tests as coxsackie B virus or influenza virus infection.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus (single herb), 30 g, decoction orally, tid, for 60 days.

Control intervention:
Propafenone, 100 mg orally, tid, for 60 days.

Co-interventions: ATP, co-enzyme A, vitamin C, cytidine diphosphocholine. 
OutcomesElectrocardiogram, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThere was a skew distribution (2:1) of patients in two groups, which the trialists did not explain. 
Allocation concealment
StudyHu SY 1995 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
64 patients (42 in herb group, M/F 19/23, age from < 7 to > 12 years; 22 in control group, M/F 10/12, age from < 7 to > 12 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children by the national criteria.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Tongmaiye (herbal extract), dosage on age, bid, for 4-6 weeks.

Control:
Supportive treatment: energy formula (ATP, co-enzyme A, cytochrome C), vitamin C; for 10-30 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, X-ray chest, myocardioenzyme, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial stated use of 2:1 for randomisation in herb and control groups. 
Allocation concealment
StudyJia WH 1998 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
66 patients (44 in herb group, M/F 23/21, mean age 31 years (from 17-52); 22 in control group, M/F 13/9, mean age 33 years (from 16-51)).
Setting: inpatients and outpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Huangqi Shengmaisan (herbal mixture) decoction, 1 dosage daily, for 4-6 weeks.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, cytochrome C, vitamin B6, vitamin C; plus moroxydine, for 4-6 weeks. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, X-ray chest, myocardioenzyme, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial stated use of 2:1 for randomisation in herb and control groups. 
Allocation concealment
StudyJin W 2002 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: double blinding. No information was given for how to implement the blinding.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
60 patients (M/F 32/28, mean age 28 years, mean disease duration 8 days. 30 in herb group and 30 in control group).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: Acute viral myocarditis by the national criteria in 1995.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shenmai injection (herb extract), 30-40 ml in 300 ml of 5% glucose, plus vitamin C 10-12 g in 100 ml of 10% glucose, intravenously, daily, for 15 days.

Control:
Supportive treatment: 500 ml of 10% glucose plus insulin and KCl, intravenously daily, for 15 days.

Co-interventions: other supportive treatment. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, myocardioenzyme, and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLi YR 1996 
MethodsThree-arm trial.
Generation of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
50 patients (20 in Shenmai group, M/F 11/9, mean age 7.8 years (from 4-12), mean disease duration 51 days; 15 in Danshen group, M/F 10/5, mean age 8 years (from 4-13), mean disease duration 46 days; 15 in control group, M/F 9/6, mean age 8 years (from 3-13), mean disease duration 68 days).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: infantile viral myocarditis by the national criteria in 1994.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental I:
Shenmai injection (herb extract), 20 ml in 100 ml of 10% glucose intravenously, daily, for 14 days.

Experimental II:
Danshen injection (composita Salviae miltiorrhizae), 2 ml in 20 ml of 10% glucose intravenously, daily, for 14 days.

Control:
Supportive plus antiviral drug: ATP, co-enzyme Q10, cytochrome C, vitamin C; ribavirin; daily, for 14 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, myocardioenzyme, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLi ZY 1998 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
54 patients (29 in herb group, M/F 17/12, age from 14-40 years, disease duration from 20 days to 6 months; 25 in control group, M/F no data, age from 16-40 years, disease duration from 20 days to 6 months).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 20 ml, ATP, co-enzyme A, inosine, vitamin C, daily, for 20 days.

Control:
Supportive treatment: the same as treatment group except Astragalus injection, for 20 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardioenzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLin GZ 1998 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
62 patients (M/F 28/34, mean age 7.8 years (from 3-14), mean disease duration 4.5 days. 32 in herb group and 30 in control group).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children by the national criteria in 1981. All patients were tested by serum IgM antibodies of coxsackie B virus.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shuanghuanglian powder injection (herb extract), 60 mg/kg/day in glucose, intravenously, daily, for 2 weeks; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, FDP; for 3 weeks. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, average cure time, and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLiu J 1995 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
66 patients (36 in herb group, M/F 15/21, mean age 27 years (from 11-46); 30 in control group, M/F 10/20, mean age 30 years (from 15-45)).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1989.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Huangqi Shengmaisan (mixture of more than 4 herbs), no data for dosage and administration; for 15 days.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C and KCl; for 15 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLiu SS 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
63 patients (36 in herb group, M/F 27/9, no data on age; 27 in control group, M/F 22/5, no data on age).
Setting: inpatients and outpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1992.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus (single herb), 25 g decoction, daily; plus supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, daily, for 15 days.

Control:
Supportive treatment: the same as treatment group except Astragalus, for 15 days. 
OutcomesSymptoms and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyLu Y 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: double blinded. No information was given for how to implement the blinding.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
64 patients (31 in herb group, M/F 16/15, age from 3-12 years, mean disease duration 8 days; 33 in control group, M/F 17/16, age from 3-12 years, mean disease duration 7.8 days).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children by the national criteria in 1994.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Dengzhanhua injection (breviscapine), dosage on age, intravenously, daily, for 15 days; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: co-enzyme Q10, vitamin C, vitamin E; for 15 days. 
OutcomesSymptoms, time of symptom relief, electrocardiogram, myocardial enzyme, and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyMa GL 1998 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
100 patients (50 in herb group, M/F 23/27, mean age 32 years (from 16-48), mean disease duration 1.5 years; 50 in control group, M/F 21/29, mean age 31 (from 15-47), mean disease duration 1.2 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus compound (mixture of 15 herbs) decoction, 1 dosage daily; plus supportive treatment and Composita Salviae miltiorrhizae injection, for 30 days.

Control:
Supportive treatment: ATP, inosine, vitamin C; plus anti-arrhythmic drugs including propranolol, propafenone, amiodarone; for 30 days. 
OutcomesSymptoms, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyRen GH 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
61 patients (M/F 34/27, mean age 8 years (from 2-14); 31 in herb group, mean disease duration 8.9 days; 30 in control group, mean disease duration 8.7 days).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in children by the national criteria.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), dosage on age, plus ATP, co-enzyme A, inosine, vitamin C, daily, for 3 weeks.

Control:
Supportive treatment: the same as treatment group except Astragalus injection, for 3 weeks. 
OutcomesTime of symptom relief and myocardial enzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyRen W 1991 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
66 patients (36 in herb group, M/F 24/12, mean age 34 years (from 15-61), mean disease duration 188 days; including acute 20 and chronic 16 cases; 30 in control group, M/F 18/12, mean age 33 years (from 16-56), mean disease duration 179 days, including acute 18 and chronic 12 cases).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis with cardiac dysfunction by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 20 ml intravenously, daily, for 20 days.

Control:
Supportive treatment: energy formula, for 20 days. 
OutcomesCardiac function and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudySong JM 1999 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: single blinded. Who were blinded was not specified.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
119 patients (age from 3-45 years. 90 in herb group and 29 in control group. No data on sex, but stated comparability on severity of disease).
Setting: inpatients and outpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Yangyin Qingxin (herbal extract) oral liquid, 20 ml tid, for 30 days.

Control:
Supportive treatment: inosine, vitamin C, tid, for 30 days. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardial enzymes.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial stated use of 3:1 ratio to allocate patients in treatment and control groups. 
Allocation concealment
StudySun DX 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
56 patients (30 in herb group, M/F 19/11, mean age 32 years (from 13-57); 26 in control group, M/F 15/11, mean age 31 years (from 14-54)).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shenmai injection (herb extract), 30 ml in 150 ml of 5% glucose, intravenously; plus supportive therapy; for 30 days.

Control:
Supportive treatment: 500 ml of 10% glucose plus insulin and KCl, vitamin C, inosine, co-enzyme A, intravenously daily, for 30 days.

Co-interventions: co-enzyme Q10 and co-vitamin B. 
OutcomesSymptoms, electrocardiogram, and myocardial enzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudySun Y 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
320 patients (190 in herb group, M/F 90/100, mean age 19 years; 130 in control group, M/F 70/60, mean age 20 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in adults by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Acanthopanacis senticosi, 60 ml daily, plus Salviae miltiorrhizae 4-6 ml daily; vitamin C, ATP, Co-A in glucose, intravenously; daily; for 3 weeks.

Control:
Supportive treatment: vitamin C, ATP, and co-enzyme A in glucose intravenously daily, for 3 weeks.

Co-interventions: for patients with arrhythmia, propafenone was applied. 
OutcomesElectrocardiogram and myocardial enzymes.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyTang SY 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
67 patients (36 in herb group, M/F 16/20, age from 14-43 years; 31 in control group, M/F 14/17, age from 15-45 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by electrocardiogram, X-ray chest, and myocardial enzymes.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Qingxinkang (self-prescribed herbal extract) decoction, 1 dosage daily, for 4-6 weeks.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily, for 4-6 weeks. 
OutcomesSymptoms, X-ray chest, electrocardiogram, and myocardial enzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyWang XF 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
84 patients (52 in herb group, M/F 28/24, median age 6 years (from 3-14), mean disease duration 1.5 months; 32 in control group, M/F 15/17, median age 7 years (from 4-14), mean disease duration 1 month).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the criteria in 1984. All patients were confirmed aetiologically by virus isolation and antibodies testing.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Chaihu Qingxin Yin (self-developed herbal extract) decoction, dosage on age, bid, for 1 month.
At the early stage of disease, Shuanghuanglian powder was applied for 14 days.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily, for 14 days; plus vitamin E, C and B1 orally, tid, for 1 month. 
OutcomesLeft ventricular function.

The outcome was measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyWang ZH 2001 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: single blinded. No information was given on to whom the blinding applied.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
116 patients (66 in herb group, M/F 27/39, median age 30 years; 50 in control group, M/F 30/20, median age 32 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the criteria in 1995.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus injection (herb extract), 20 g in 500 ml of 5% glucose, intravenously, daily, for 2 weeks.

Control:
Supportive treatment: 50 ml of 10% glucose plus insulin and 10% KCl, for 2 weeks.

Co-intervention: co-enzyme Q10, vitamin C, and supportive therapy for heart failure and severe arrhythmia. 
OutcomesCardiac function and myocardial enzyme.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyWu CS 1988 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
100 patients (76 in herb group, M/F 35/41, mean age 31 years (from 15-57); 24 in control group, M/F 13/11, mean age 35 years (from 17-77)).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shenmai injection (herb extract), 40 ml in 250 ml of 10% glucose, intravenously, daily; for 15 days.

Control:
Supportive treatment: 250 ml of 10% glucose plus ATP, co-enzyme A, inosine, and vitamin B6, intravenously daily, for 15 days. 
OutcomesSymptoms, signs, electrocardiogram, and adverse effects.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial did not explain a skew distribution (3:1) of patients in two groups. Data for outcomes was not available due to inadequate reporting except adverse effect. 
Allocation concealment
StudyXu MM 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
102 patients (54 in herb group, M/F 29/25, age 1.7-13 years; 48 in control group, M/F 26/22, age from 1.2-12.5 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis including at acute, convalescent, and persistent stage.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Chinese herbs (mixture of herbs) decoction, 1 dosage daily, for 2-4 weeks; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: vitamin C, vitamin E, co-enzyme Q10 in glucose intravenously daily, for 2-4 weeks.

Co-intervention: ribavirin, penicillin, ampicillin. 
OutcomesSymptoms, recovery time of abnormal heart rates, electrocardiogram, cardiac function, and myocardial enzymes.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyXu T 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
86 patients (51 in herb group, M/F 30/21, age from < or = 6 years and > 10 years; 35 in control group, M/F 21/14, age from < or = 6 years to > 10 years).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis in children.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Composita Salviae miltiorrhizae injection (extract of herbs), dosage on age, intravenously, daily, for 10-30 days; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: vitamin C, energy formula, inosine; for severe patients, corticosteroid and anti-arrhythmic drugs were applied. 
OutcomesSymptoms, signs, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThe trial stated use ratio of 1.5:1 to randomise patients into treatment and control groups. 
Allocation concealment
StudyYin YS 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
162 patients (84 in herb group, M/F 44/40, mean age 41.5 years, disease duration 2-7 days; 78 in control group, M/F 40/38, mean age 39.4 years, disease duration 1-8 days).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis in adults.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shengmai injection (herb extract), 30-60 ml in 250-500 ml of 5% glucose, intravenously, daily; for 14 days; then changed to Shengmaiyin by orally, 10-20 ml, 2-3 times/day. Plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: energy formula, vitamin, insulin and KCl, ribavirin; for 14 days. Anti-arrhythmic drugs were used where adequate. 
OutcomesSymptoms, X-ray chest, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at 1 month period after the treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyYu ZK 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
61 patients (33 in herb group, M/F 19/14, age from 14-37 years, disease duration 1-6 months; 28 in control group, M/F 16/12, age from 15-34 years, disease duration 1-6 months).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Yiqi Yangyin Jiedu Huayu (mixture of herbs) decoction, 1 dosage daily, for 1 month; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, cytochrome C, vitamin C, vitamin B6, KCl in glucose intravenously daily; vitamin B1, co-enzyme Q10 orally, tid, for 1 month.
For patients with arrhythmia, anti-arrhythmic drugs were applied. 
OutcomesSymptoms, myocardial enzymes, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZeng CF 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
45 patients (25 in herb group, M/F 9/16, mean age 32 years (from 19-45); 20 in control group, M/F 8/12, mean age 34 years (from 14-52)).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Astragalus membranaceus (herb powder), 16 g, tid, for 3 months; plus supportive treatment for 1-3 months.

Control:
Supportive treatment: FDP, co-enzyme Q10, inosine, ATP, co-enzyme A, vitamin C, cytochrome C, for 1-3 months.
For patients with arrhythmia, anti-arrhythmic drugs were applied. 
OutcomesSymptoms, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhang SY 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
68 patients (34 in herb group, M/F 15/19, age 1-12 years, disease duration 0-14 days; 34 in control group, M/F 16/18, age from 1-12 years).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis in children by the national criteria in 1994.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Salviae miltiorrhizae injection (extract of herbs), dosage on age, intravenously, daily, for 14 days; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily; for 14 days.
For patients with arrhythmia, propafenone or moricizine were applied. 
OutcomesSymptoms, myocardial enzymes, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhang XL 1999 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
60 patients (30 in herb group, M/F 20/10, mean age 6.7 years, mean disease duration 9.8 days; 30 in control group, M/F 18/12, mean age 6.8 years, mean disease duration 9.6 days).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis in children by the national criteria in 1981.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Qidong Yixin (extract of herbs) oral liquid, dosage on age, orally, tid, for 4 weeks; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, inosine, vitamin C, in glucose intravenously, daily; for 4 weeks.
For patients with heart failure, arrhythmia, cardiac tonic, corticosteroids, anti-arrhythmic drugs were applied. 
OutcomesMyocardial enzymes and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhang ZX 2000 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
81 patients (46 in herb group, M/F 27/19, age from 9-48 years, disease duration from 1-12 months; 35 in control group, M/F 24/11, age 9-48 years, disease duration 1-12 months).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1987.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Yiqi Yangxin Tang (mixture of herbs) decoction, 1 dosage daily, for 45 days; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily; co-enzyme orally; for 45 days.
For patients with heart failure and arrhythmia, anti-arrhythmic drugs were applied. 
OutcomesSymptoms, signs, myocardial enzymes, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhao MH 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: single blinded.
No information on which group was blinded. Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
62 patients (35 in herb group, M/F 16/19, mean age 32 years (from 13-45); 27 in control group, M/F 12/15, mean age 33 years (from 17-45)).
Setting: inpatients and outpatients.
Diagnostic criteria: acute viral myocarditis by the national criteria in 1987 and confirmed by coxsackie B virus testing through PCR or antibodies.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Shengmaisan (mixture of herbs) granule, 1 bag orally, tid, for 4 weeks.

Control:
Placebo (composed of 1/10 Shengmaisan plus sugar) granule, 1 bag, tid, for 4 weeks. 
OutcomesCardiac function.

The outcome was measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhao QC 1996 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
62 patients (32 in herb group, M/F 14/18, age from 12-52 years; 30 in control group, M/F 14/16, age from 12-54 years).
Setting: inpatients and outpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis by the national criteria in 1992.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Ginseng (single herb), 10-20 g decoction orally, daily, for 10 days. Plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: antiviral, myocardial nutrition, etc, for 10 days. 
OutcomesSymptoms and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhao YZ 1998 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
80 patients (60 in herb group, M/F 42/18, age from 10-39 years, mean disease duration 9.5 days; 20 in control group, M/F 15/5, age from 11-35 years, mean disease duration 10.4 days).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis, not specified.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Yixintang (mixture of herbs) decoction, 1 dosage daily, for 2 months; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, co-enzyme Q10, vitamin C, in glucose intravenously, daily; for 2 months.
For severe patients, short course of corticosteroid was applied. 
OutcomesSymptoms and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
NotesThere was a skew distribution (3:1) of patients in the groups, which was not specified by the investigators. 
Allocation concealment
StudyZhou FR 2001 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
76 patients (42 in herb group, M/F 22/20, mean age 6.9 years (from 1.5-13); 34 in control group, M/F 21/13, mean age 7.1 years (from 1.5-13)).
Setting: inpatients.
Diagnostic criteria: viral myocarditis in children by the national criteria in 1999.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Xinjikang (extracts of herbs) capsule, 5-10 mg/kg/day, for 7-10 days as 1 course, usually 1-2 courses; plus supportive treatment.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily; plus ribavirin, interferon; for 7-10 days as 1 course, usually 1-2 courses. 
OutcomesSymptoms, signs, myocardial enzymes, electrocardiogram, and cardiac function.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment
StudyZhu Q 1997 
MethodsGeneration of allocation sequence: not stated.
Blinding: not used.
Withdrawal/drop-out: not stated. 
ParticipantsEthnic: Chinese;
68 patients (38 in herb group, M/F 22/16, mean age 7.8 years (from 5-14); 30 in control group, M/F 17/13, mean age 6.6 years (from 4-14)).
Setting: not stated.
Diagnostic criteria: viral myocarditis in children by the national criteria in 1994.

Exclusion criteria: not stated. 
InterventionsExperimental:
Gualou Xiebai Wenxin (extracts of herbs) oral liquid, dosage on age, bid, for 1 month.

Control:
Supportive treatment: ATP, co-enzyme A, vitamin C, in glucose intravenously, daily; plus vitamin C, vitamin E, vitamin B1, tid; for 1 month. 
OutcomesSymptoms, myocardial enzymes, and electrocardiogram.

The outcomes were measured at the end of treatment. 
Notes 
Allocation concealment


Characteristics of excluded studies

StudyReason for exclusion
An XF 1997 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Salviae miltiorrhizae injection) versus propafenone plus isoptin and amiodarone in 100 patients of viral myocarditis with arrhythmia. Co-interventions included ribavirin, interferon, and supportive treatment. A global outcome measure including symptoms, electrocardiogram, X-ray, and laboratory tests was reported, but data for each separate parameter was not available. 
Chen BY 1993 Randomised clinical trial comparing three herbal mixtures (self-prescribed formulations based on differentiation of symptoms) versus supportive treatment in 349 children with viral myocarditis. The experimental intervention included three different preparations, but the outcome measures were not reported adequately. It is impossible to extract data for each individual herbal preparation. 
Chen LJ 1997 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Yixinyin decoction) versus ribavirin plus supportive treatment in 78 patients of viral myocarditis. The outcome measures of symptoms and signs as well as laboratory tests were inadequately reported and raw data could not be abstracted. 
Feng D 1996 Randomised clinical trial comparing herbal medicine (Xinluning) with propafenone in chronic heart diseases patients with frequent ventricular premature beat including viral myocarditis . The outcomes from viral myocarditis were not reported separately. 
Geng J 1996 Randomised clinical trial comparing a self-prescribed herbal formulation (composed of eight herbs) versus ATP, co-enzyme A, inosine, vitamin C, KCl, co-vitamin B, and anti-viral drug in 44 patients of acute viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, and electrocardiogram was reported, but data for each separate parameter was not available due to inadequate reporting. 
Gong LH 2001 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Astragalus membranaceus injection) versus supportive therapy including ATP, co-enzyme A, vitamin C, and FDP in 66 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, and electrocardiogram was reported, but data for each separate parameter was not available. 
Guo WX 2000 Multicentre, blinded, randomised controlled trial comparing herbal extract (Xinyikang oral liquid) versus another herbal oral liquid (Qidong Yixin) in 460 patients of viral myocarditis. The control intervention did not meet the inclusion criteria of this review. 
Han DS 1997 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Yixin decoction) plus supportive treatment versus supportive treatment in 80 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data could not be abstracted. 
Hu SY 1999 Randomised clinical trial comparing three herbal medicines (Qingxinye, Shuanghuanglian, and Astragalus injection) versus supportive therapy plus antiviral and antibiotics treatment in 136 children with viral myocarditis. The three herbal medicines were not equally given to the patients in experimental group, which may contribute to the confounding to the intervention. 
Huang W 1999 Randomised clinical trial comparing herbal decoction (Buyang Huanwu Tang) versus supportive therapy including ATP, co-enzyme A, vitamin C and B6 in 90 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, electrocardiogram, and X-ray chest was reported, but data for each separate parameter was not available due to inadequate reporting. 
Huang ZQ 1995 Randomised clinical trial comparing herbal extract Astragalus membranaceus plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 54 patients with viral myocarditis. The primary objective of the trial was to explore the effect of the herb on T-lymphocyte subsets of peripheral blood. Other outcomes were not reported. 
Huang ZQ 1996 Randomised clinical trial comparing herbal extract Yixinling plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 52 patients with viral myocarditis. The primary objective of the trial was to explore the effect of the herb on NK cell activity and T-lymphocyte subsets of peripheral blood. 
Ji XL 1995 Randomised clinical trial comparing herbal extract Xinjiyin versus supportive treatment in 108 patients with viral myocarditis. There was a significant skew distribution of patient characteristics in two groups. A global improvement as primary outcome was reported, but data for individual outcomes were not available. 
Jiang Y 2000 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed and modified based on different syndromes) versus ribavirin plus supportive treatment in 98 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data could not be abstracted. 
Kuo C 1986 A case report of Chinese herbs for treating acute viral myocarditis. 
Li JL 1999 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shengmaisan combined with Guipi Tang) versus supportive therapy (KCl injection, insulin, ATP, and co-enzyme A) in 95 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, electrocardiogram, heart rate, heart X-ray, ultrasound assay, and myocardial enzyme profile was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Li Y 2000 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (Erhuang Wendan decoction) versus supportive treatment in patients of acute viral myocarditis. The study was published four times with different number of patients. All the publications reported global outcome and raw data for individual parameters were not available. 
Li YW 1997 Randomised clinical trial comparing Chinese herbal medicine (Yangxinshi) versus supportive treatment in 62 patients of viral myocarditis. The outcome measures including symptoms and electrocardiogram were inadequately reported and raw data were not available. 
Liu GJ 1996 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shenmai injection) versus supportive treatment in 45 patients of acute viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Liu HQ 2000 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (Shenqiyin decoction) versus supportive treatment in 129 patients of viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, electrocardiogram, and X-ray image, but were reported globally and raw data were not available. 
Liu MD 1999 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Astragalus membranaceus injection) versus supportive therapy (glucose, insulin, co-enzyme Q10, and vitamin C) in 87 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, electrocardiogram, and cardiac enzyme profile was reported, but data for each separate parameter was not available. 
Liu YJ 1997 Randomised clinical trial comparing extract of Astragalus membranaceus versus supportive treatment in 50 patients with viral myocarditis. After the randomisation, 12 patients who did not respond well to the supportive treatment was changed to receive herbal treatment. There was a confounding due to this change of intervention during trial. 
Luo L 1998 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Wushen Jiawei Shengmai Powder) versus ribavirin plus supportive treatment in 61 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Ma CH 1995 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed formula) plus ribavirin and supportive treatment versus supportive treatment alone in 40 patients of viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, and electrocardiogram, but were reported globally and raw data were not available. 
Ma HB 1997 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (basic formula modified according to different types of Chinese medical diagnosis) versus supportive treatment in 60 children with viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, electrocardiogram, X-ray, and cardiac spectrum of enzymes, but were reported globally and raw data were not available. 
Ma YL 1984 Randomised clinical trial comparing different herbal medicines versus supportive treatment in 40 patients of children with viral myocarditis. The herbal treatment was composed of 8 different herbal mixtures and prescribed based on different stages, different types of Chinese differential diagnosis, and different complications. However, the outcome was not reported separately. 
Qin FH 2001 Randomised clinical trial comparing herbal formulation (Xiao Chaihu Tang) versus supportive therapy (ATP, co-enzyme A, vitamin C, and FDP) in 62 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, and electrocardiogram was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Rong YS 2001 Randomised clinical trial comparing herbal medicine (decoction) plus supportive therapy versus supportive therapy (ATP, co-enzyme A, vitamin C and B6, and glucose) in 110 children with viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, electrocardiogram and serum enzymes was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Su CT 1999 Quasi-randomised clinical trial comparing herbal mixture (modified based on Shengmaisan) plus supportive treatment versus herbal extract composita Salviae miltiorrhizae injection plus supportive treatment in 36 patients of viral myocarditis. The outcome measures including symptoms and signs, electrocardiogram as well as serum enzymes were inadequately reported and raw data were not available. 
Sun J 1998 Randomised clinical trial comparing herbal medicine 'Xinankang' versus supportive treatment in 60 patients with viral myocarditis.
The outcome was reported selectively, and data from other patients were not available. 
Sun KJ 1998 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shengmai injection) versus supportive treatment in 22 patients of viral myocarditis with arrythmia at the convalescent stage. The outcome measure was reduction of arrhythmia, but only rates were reported and raw data were not available. 
Sun WM 1999 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Wushen Jiawei Shengmaisan) plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 102 patients of viral myocarditis. The outcomes of symptoms, cardiac function, and electrocardiogram were inadequately reported and raw data were not available. 
Tan JC 1995 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shengmai injection) versus supportive treatment in 50 patients of acute viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Tu XH 1996 Randomised clinical trial comparing herbal extract 'Qidong Yixin' (oral liquid) versus another herbal extract 'Shengmaiyin' (oral liquid) in 500 patients of viral myocarditis. The control intervention did not meet the inclusion criteria of this review. 
Wang K 2000 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (Huangzhihua oral liquid) plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 66 children with viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, electrocardiogram, and/or cardiac spectrum of enzymes, but raw data for individual outcomes were not available. 
Wang WR 2001 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Shenying Wendan decoction) plus supportive treatment versus supportive treatment in 106 patients of viral myocarditis. The outcome measures including symptoms and signs as well as electrocardiogram, but raw data for individual outcomes were not available. 
Wang XJ 1995 Randomised clinical trial comparing single herb Astragalus versus supportive treatment in 116 patients with viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Wang ZH 1998 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Astragalus membranaceus injection) versus supportive treatment in 48 patients of viral myocarditis. The objective of the trial was to explore the effect of the herbal extract on tumour necrotic factor (TNF) and interleukin-1 (IL-1) in viral myocarditis. 
Wang ZL 2000 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Chuanhuning injection) plus supportive treatment versus supportive treatment in 40 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Wang ZM 2000 Randomised clinical trial comparing herbal medicines (Astragalus membranaceus injection and Yangxintang) versus supportive therapy (ATP, co-enzyme Q10, insulin, and KCl) in 95 patients of viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, electrocardiogram, heart rate, X-ray chest, myocardial enzyme profile was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Wei YL 1998 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Weierxin tablet) versus another herbal tablet (Composita Salviae miltiorrhizae) in 420 children with viral myocarditis. The control intervention did not meet the inclusion criteria of this review. 
Wu XN 2002 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed decoction) plus supportive treatment versus supportive treatment in 44 patients of acute viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Xia DC 2000 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Qinggong decoction) versus supportive treatment in 60 patients of acute viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Xing YH 1998 Randomised clinical trial comparing Royal jelly (non-herbal medicine) versus supportive treatment in 50 patients of viral myocarditis. The intervention did not fall into our category. 
Yang FQ 1998 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed Qingxin Jiedu formula) plus herbal extract (Shengmai injection) versus ribavirin and corticosteroid plus supportive treatment in 61 young children with viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Yang GF 2002 Randomised clinical trial comparing herbal mixture Yiqi Yangxin decoction (self-prescribed formula) plus supportive treatment versus supportive treatment in 87 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Yang HB 1997 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shengmai injection) versus supportive treatment in 100 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Yang SJ 1997 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Shenmai injection) versus supportive treatment in 120 patients of acute viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, and laboratory tests, but were reported globally and raw data were not available. 
Yang YZ 1990 Non-randomised controlled study testing Astragalus membranaceus in treating patients with coxsackie B viral myocarditis with depressed natural killer activity compared with conventional therapy. 
Yao ZP 1995 Randomised clinical trial comparing herbal extract (Qingkailing) versus supportive treatment plus antibiotics and Poly I:C in 31 patients with acute viral myocarditis. The outcome measures included symptoms and signs, electrocardiogram, and laboratory tests, but were reported globally and raw data were not available. 
Zhang PY 1997 Randomised clinical trial comparing herbal medicines (Qingkailing injection plus Shengmai injection) plus supportive therapy and ribavirin versus supportive therapy and ribavirin in 160 patients of viral myocarditis (acute phase). A global outcome measure including symptoms, signs, X-ray chest and electrocardiogram was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Zhang XM 2000 Randomised clinical trial comparing combined herbal medicines (Astragalus injection and composita Salviae miltiorrhizae injection) with supportive treatment versus supportive treatment in 68 patients of acute viral myocarditis. The outcome measures including symptoms, electrocardiogram, myocardiac enzymes, cardiac X ray, ultrasound cardiac image, and cardiac function as well as enzyme test were inadequately reported and raw data were not available. 
Zhao YT 1994 Randomised clinical trial comparing herbal extract 'Yangxin Fumai Tang' (self-prescribed decoction) versus ribavirin plus supportive treatment in 75 patients of viral myocarditis. The outcomes were inadequately reported and raw data were not available. 
Zhou L 2000 Randomised clinical trial comparing herbal medicine (self-prescribed Qingjie Huangmai Yin) versus supportive therapy (co-enzyme Q10, vitamin C, inosine, glucose, insulin, KCl), plus Poly I:C, and ribavirin in 120 patients of acute viral myocarditis. A global outcome measure including symptoms, signs, X-ray chest, electrocardiogram and laboratory tests was reported, but data for each separate parameter were not available. 
Zhou MY 1996 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (modified based on Shengmai powder and Licorice decoction) plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 60 patients of viral myocarditis. The outcomes of symptoms, electrocardiogram, and cardiac enzymes were inadequately reported and raw data were not available. 
Zhou ZY 2000 Randomised clinical trial comparing herbal preparations (Shuanghuanglian injection plus Astragalus membranaceus injection) plus supportive treatment versus supportive treatment alone in 163 patients with viral myocarditis. A global outcome including symptoms, signs, and electrocardiogram were reported and separate outcome data were not available. 
Zhu YD 1997 Randomised clinical trial comparing herbal mixture (self-prescribed decoction) versus another herbal extract (Shenqi tablet) in 85 patients of viral myocarditis. The control intervention did not meet the inclusion criteria of this review. 


TABLAS ADICIONALES

Table 01 Herbal medicines and adverse effects in the included trials
HerbsFormulationCompositionsAdverse eventsStudy ID
Acanthopanacis senticosi oral liquid Extracts from Acanthopanacis senticosi. not reported. Sun Y 1997 
Astragalus membranaceus injection
decoction 
Extracts from Astragalus membranaceus. not observed (Chen H, Gu W) or not reported (Han Y, He P, Li ZY, Liu SS, Ren GH, Wang ZH, Zeng CF). Gu W 1996;
Chen H 1999;
Han Y 2000;
He P 1995;
Li ZY 1998;
Liu SS 1997;
Ren W 1991;
Ren GH 1996;
Wang ZH 2001;
Zeng CF 1997 
Astragalus compound decoction Herbal compound composed of Astragalus membranaceus, Glycyrrhizae uralensis, Isatidis seu baphicacanthi, Salviae miltiorrhizae, Sophoriae flavescentis, Rehmanniae glutinosae, Codonopsitis pilosulae, Angelicae sinensis, Paeoniae lactiflorae, Ophiopogonis japonici, Schisandrae chinensis, Cinnamomi cassiae, Gelatinum corii, Zingiberis officinalis recens, Zizyphi jujubae. not reported. Ma GL 1998 
Chaihu Qingxin Yin decoction Herbal compound of extracts from Radix bupleuri, Scutellariae baicalensis, Ginseng, Pinelliae ternatae, Glycyrrhizae uralensis, Trichosanthis, Forsythiae suspensae, Succinum, etc. not reported. Wang XF 1997 
Composita Salvia miltiorrhizae injection Herbal extracts from Salviae miltiorrhizae and Dalbergiae odoriferae. not reported. Li YR 1996;
Xu T 1996 
Fleabane (Breviscapine) injection Extracts from Erigeron breviscapus. No serious adverse effect was observed. Two patients developed diarrhea during treatment. Lu Y 1997 
Ginseng decoction Single herb of Ginseng. not reported. Zhao QC 1996 
Gualou Xiebai Wenxin oral liquid Herbal compound composed of Fructus trichosanthis, Bulbus allii, Cinnamomi cassiae, Astragalus membranaceus, Salviae miltiorrhizae, Houttuyniae cordatae, Fluoritum, Polygonati odorati, etc. not reported. Zhu Q 1997 
Herbal mixture decoction Herbal compound decocted from Radix puerariae, Astragalus membranaceus, Salviae miltiorrhizae, Scutellariae baicalensis, Lonicerae japonicae, Sophorae flavescentis, Schisandrae chinensis, Ophiopogonis japonici, Rhizoma polygonati, Cinnamomi cassiae, Ligustici chuanxiong, Angelicae sinensis, Gelatinum corii, Glycyrrhizae uralensis, Codonopsitis pilosulae. not reported. Xu MM 2000 
Huangqi Shengmaisan decoction Herbal compound of extracts from Astragalus membranaceus, Codonopsitis pilosulae, Ophiopogonis japonici, Schisandrae chinensis, Scrophulariae ningpoensis, Salviae miltiorrhizae, Poriae cocos, Glycyrrhizae uralensis. not reported. Jia WH 1998;
Liu J 1995 
Jianxin oral liquid
(Astragalus compound) 
oral liquid Herbal extracts from Astragalus membranaceus, Sohporae flavescentis, Glycyrrhizae uralensis. Not reported. Gu W 1996 
Kushen preparation decoction Herbal compound of extracts from Sophorae flavescentis, Astragalus membranaceus, Atractylodis macrocephalae, Ledebouriellae divaricatae, Adenophorae seu glehniae, Ophiopogonis japonici, Schisandrae chinensis. not reported. Chen SX 1992 
Qidong Yixin oral liquid oral liquid Herbal compound of extracts from Astragalus membranaceus, Ophiopogonis japonici, Ginseng, Poriae cocos, Rehmanniae glutinosae, Plastrum testudinis, Fluoritum, Herba epimedii, Cinnamomi cassiae, Tuber curcumae, Lonicerae japonicae, Salviae miltiorrhizae, etc. not reported. Zhang XL 1999 
Qingxinkang decoction Herbal compound of extracts from Polygoni cuspidati, Sphorae flavescentis, Rhizoma guanzhong, Astragalus membranaceus, Salviae miltiorrhizae, Ophiopogonis japonici, Glycyrrhizae uralensis, Schisandrae chinensis. not reported. Tang SY 2000 
Salvia miltiorrhizae injection Extracts from Salvia miltiorrhizae. not reported. Zhang SY 2000;
Sun Y 1997 
Shenmai injection Herbal extracts from Ginseng and Ophiopogonis japonici. Three patients had increased alanine transaminase (Jin W). Not reported in two trials (Li YR, Sun DX). One patient treated with supportive drugs had increased alanine transaminase (Wu CS). Jin W 2002;
Li YR 1996;
Sun DX 2000;
Wu CS 1988 
Shengmai
Shengmaisan 
injection
powder 
Herbal extracts from Ginseng, Ophiopogonis japonici, and Schisandrae chinensis. not reported. Yin YS 1997;
Zhao MH 1996 
Shuanghuanglian powder injection Herbal extracts from Forsythiae suspensae, Lonicerae japonicae, and Scutellariae baicalensis. Four cases developed mild rash during treatment (Lin GZ); and not reported (He AY). He AY 1999;
Lin GZ 1998 
Tongmaiye oral liquid Herbal compound of extracts from Angelicae sinensis, Paeoniae rubrae, Fructus crataegi, Dalbergiae odoriferae, Radix notoginseng, Salviae miltiorrhizae, Curcumae longae, Ligustici chuanxiong, etc. not reported. Chen BY 1994;
He AY 1999;
Hu SY 1995 
Xinjikang capsule Ingredient compound extracted from Panacis quinquefolii and leaves of Ginkgo bilobae. not reported. Zhou FR 2001 
Xinyikang (Kangerxin) oral liquid Herbal compound of extracts from Astragalus membranaceus, Ophiopogonis japonici, Lonicerae japonicae, Polygoni cuspidati, Rhizoma guanzhong, etc. not reported. Cao GM 1996 
Yangyin Qingxin oral liquid
(Xinkang oral liquid) 
oral liquid Herbal compound of extracts from Adenophorae seu glehniae, Ophiopogonis japonici, Taraxaci mongolici, Rhizoma polygonati, etc. not reported. Song JM 1999 
Yiqi Yangyin Jiedu Huayu decoction Herbal compound composed of Astragalus membranaceus, Pseudostellariae heterophyllae, Salviae miltiorrhizae, Sophorae flavescentis, Scrophulariae ningpoensis, Adenophorae seu glehniae, Oohiopogonis japonici, Foliumm daqingye, Taraxaci mongolici cum radice, Polygonati odorati, Curcumae, Ligustici chuanxiong, Glycyrrhizae uralensis. not reported. Yu ZK 1996 
Yiqi Yangxin Tang decoction Herbal compound composed of Pseudostellariae heterophyllae, Astragalus membranaceus, Ophiopogonis japonici, Polygonati odorati, Salviae miltiorrhizae, Sophorae flavescentis, Rehmanniae glutinosae, Schisandrae chinensis, Glycyrrhizae uralensis. not reported. Zhang ZX 2000 
Yixintang decoction Herbal compound composed of Pseudostellariae heterophyllae, Astragalus membranaceus, Ophiopogonis japonici, Paeoniae lactiflorae, Salviae miltiorrhizae, Carthami tinctorii, etc. not reported. Zhao YZ 1998 


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GRÁFICOS
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01 Medicinas a base de hierbas versus tratamiento de apoyo
Medida de resultadoNº de estudiosNº de participantesMétodo estadísticoTamaño del efecto
01 Electrocardiograma anormal    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
02 Arritmia    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
03 Alteraciones en el segmento ST-T    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
04 Número de pacientes con latido prematuro    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
05 Enzimas miocárdicas anormales    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
06 Enzima miocárdica CPK anormal (> 20 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
07 Enzima miocárdica LDH anormal (> 500 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
08 Enzima miocárdica ASAT anormal (> 45 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
09 Niveles de la enzima miocárdica CPK (U/L)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
10 Puntuaciones de los síntomas    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
11 Gasto cardíaco (L/min)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
12 Índice cardíaco (L/min/m2)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
13 Fracción de Eyección (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
14 Función cardíaca A/E-O (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
15 Índice cardíaco de función cardíaca (/s2)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
16 LVEF de función cardíaca (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
17 DDVI de función cardíaca (mm)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
18 LVET de función cardíaca (ms)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
19 PEP de función cardíaca (ms)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
20 PEP/LVET de función cardíaca (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
21 Q-Z de función cardíaca (ms)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
22 REDV de función cardíaca (ml)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
23 VSR de función Cardíaca (ml)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
24 Volumen sistólico (ml)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
02 Medicinas a base de hierbas más tratamiento de apoyo versus tratamiento de apoyo
Medida de resultadoNº de estudiosNº de participantesMétodo estadísticoTamaño del efecto
01 Número de pacientes sin mejoría de los síntomas    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
02 Electrocardiograma anormal    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
03 Arritmia    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
04 Alteraciones en el segmento ST-T    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
05 Número de pacientes con latido prematuro    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
06 Número de pacientes con niveles de la enzima miocárdica anormales    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
07 Número de pacientes con niveles de CPK-MB anormales (> 20 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
08 Número de pacientes con niveles de LDH anormales (> 500 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
09 Número de pacientes con niveles de ASAT anormales (> 45 U/L)    Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
10 Niveles de la enzima miocárdica CPK (U/L)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
11 Niveles de la enzima miocárdica LDH (U/L)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
12 Niveles de la enzima miocárdica ASAT (U/L)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
13 Puntuaciones de los síntomas    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
14 Función cardíaca Índice cardíaco (L/min/m2)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
15 Función cardíaca Fracción de eyección (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
16 Función cardíaca Fracción de acortamiento (%)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
17 LVET de función cardíaca (ms)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
18 PEP de función cardíaca (ms)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
19 PEP/LVET de función Cardíaca    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
03 Medicina a base de hierbas versus placebo
Medida de resultadoNº de estudiosNº de participantesMétodo estadísticoTamaño del efecto
01 índice cardíaco de la función cardíaca (L/min.m2)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
02 Gasto cardíaco de la función cardíaca (L/min)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente
03 Volumen sistólico de la función cardíaca (ml)    Diferencia de medias ponderada (Efectos fijos) IC del 95%Subtotales únicamente


CARÁTULA
Titulo

Medicinas a base de hierbas para la miocarditis vírica

Autor(es)

Liu JP, Yang M, Du XM

Contribución de los autores

Jianping Liu: Concibió la revisión, desarrolló el protocolo, desarrolló las estrategias de búsqueda, realizó la selección de los estudios, la evaluación de la calidad y la obtención de los datos, el análisis de datos, el desarrollo de la revisión final, autor de la revisión.
Min Yang: Realizó la búsqueda de los ensayos, la selección de los estudios, la evaluación de la calidad de los ensayos, la obtención de los datos, el análisis de los datos y también desarrolló la revisión.
Xinmiao Du: Realizó la búsqueda de los ensayos, la selección de los estudios, la evaluación de la calidad de los ensayos y la obtención de los datos.

Número de protocolo publicado inicialmente2002/3
Número de revisión publicada inicialmente2004/3
Fecha de la modificación más reciente29 marzo 2004
Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente29 marzo 2004
Cambios más recientesEl autor no facilitó la información
Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizadosEl autor no facilitó la información
Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidosEl autor no facilitó la información
Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidosEl autor no facilitó la información
Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autoresEl autor no facilitó la información
Dirección de contacto
Mr Jianping Liu MD, PhD
Lecturer
International Health Research Group
Liverpool School of Tropical Medicine
Pembroke Place
Liverpool
L3 5QA
Merseyside
UK
tel: +44 151 708 3185
Jpliu@liverpool.ac.uk
fax: +44 151 705 3364
Número de la Cochrane LibraryCD003711
Grupo editorialCochrane Heart Group
Código del grupo editorialHM-VASC


FUENTES DE FINANCIACIÓN
Recursos externos
  • Effective Health Care Alliance Programme (EHCAP), DFID UK
  • Pilot Fund for Oversea Chinese Scholars, Ministry of Education CHINA
Recursos internos
  • International Health Research Group, Liverpool School of Tropical Medicine UK
  • National Research Centre in Complementary and Alternative Medicine NORWAY
  • West China Hospital, Sichuan University CHINA

Palabras clave
Medical Subject Headings (MeSH)
Drugs, Chinese Herbal [adverse effects] [therapeutic use]; Myocarditis [drug therapy] [virology]; Phytotherapy [adverse effects] [methods]; Randomized Controlled Trials; Virus Diseases [drug therapy]

Mesh check words: Humans




Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.

Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.