Fecha de la modificación significativa más reciente: 06 de febrero de 2002. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSEl haloperidol es un antipsicótico, muy fácil de conseguir, que se utiliza como punto de referencia para evaluar los efectos de los tratamientos más nuevos. Esta revisión selecciona los estudios que comparan directamente diferentes dosis de haloperidol. A pesar de que se han realizado ensayos durante más de treinta años, los datos sobre los efectos de las diferentes dosis de haloperidol son escasos y se informan de manera deficiente y esto ocurre especialmente con los rangos de dosis bajos que por lo general se utilizan en la actualidad. Sin embargo, las dosis bajas pueden ser tan efectivas como los rangos de dosis altas y causan un menor número de efectos adversos. Esta revisión también sugiere la posibilidad de que exista un sesgo importante en contra del haloperidol en los ensayos modernos que comparan los fármacos nuevos con el haloperidol. |
RESUMENAntecedentes: El haloperidol es un antipsicótico asequible que se utiliza como punto de referencia para evaluar los efectos de los tratamientos más nuevos.
Objectivos: El objetivo principal de esta revisión es determinar el mejor rango de dosis del haloperidol para el tratamiento de las personas que padecen de esquizofrenia aguda.
Estrategia de búsqueda: Los revisores hicieron búsquedas en Biological Abstracts (1980-1999), CINAHL (1982-1999), The Cochrane Library (1999, Número 2), The Cochrane Schizophrenia Group's Register (Diciembre 1999), EMBASE (1980-1999), MEDLINE (1966-1999) y PsycLIT (1887-1999). Además, se revisaron todas las referencias de todos los ensayos identificados y los estudios incluidos que se buscaron como cita bibliográfica en la base de datos SCISEARCH (1980 a 1999). También se contactó con autores de estudios identificados y compañías farmacéuticas.
Criterios de selección: Los estudios se seleccionaron si incluían personas que recibían tratamiento para la esquizofrenia aguda, y que habían sido asignadas al azar a dos o más rangos de dosis de haloperidol sin depot, y si informaban resultados clínicamente significativos.
Recopilación y análisis de datos: Los revisores examinaron de manera independiente y a ciegas las citas bibliográficas (verificación de la confiabilidad: 10%), solicitaron los artículos y verificaron nuevamente la fiabilidad y la calidad de los informes completos. Los revisores, de nuevo de forma independiente, también extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos homogéneos, el riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se calcularon con un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat). Los revisores adoptaron la presuposición de que las personas que abandonaban el estudio de forma temprana o se perdían durante el seguimiento tenían un resultado negativo. Las diferencias de medias ponderadas (DMP) se calcularon para los resultados continuos que informaron datos del tipo intención de tratar (intention-to-treat [ITT]), última observación realizada (last observation carried forward [LOCF]). Si las pérdidas durante el seguimiento eran mayores que el 50%, los datos se excluían.
Resultados principales: Se incluyeron 16 ensayos con 19 comparaciones de dosis, aleatorias y diferentes. Ningún estudio presentó datos sobre las tasas de recaída, la calidad de vida y ninguno comparó el rango de > 1,5 a 3,0 mg/día de haloperidol con rangos de dosis mayores. El uso de dosis bajas (> 3 a 7,5 mg/día) no llevó claramente a una pérdida de la eficacia (ninguna mejoría clínicamente importante en el estado global, versus > 7,5 a 15 mg/día, n = 48; un ECA; RR 1,09; IC: 0,7 a 1,8; versus > 15 a 35 mg/día, n = 81; dos ECA; RR 0,95; IC: 0,8 a 1,2). Las dosis de haloperidol en el rango de > 3 a 7,5 mg/día presentaron una menor tasa de desarrollo de efectos adversos extrapiramidales clínicamente significativos que las dosis mayores (efectos adversos extrapiramidales clínicamente significativos, versus > 7,5 a 15 mg/día, n = 64; dos ECA; RR 0,12; IC: 0,01 a 2,1; versus > 15 a 35 mg/día, n = 144; tres ECA; RR 0,59; IC: 0,5 a 0,8; NND 3; IC: 2 a 6; versus > 35 mg/día, n = 86, dos ECA; RR 0,70; IC: 0,5 a 1,1). Todas las otras comparaciones entre rangos de dosis no demostraron diferencias estadísticamente significativas, pero varias comparaciones, en particular aquellas con rangos de dosis bajos, no tuvieron poder estadístico suficiente para detectar diferencias clínicamente significativas.
Conclusiones de los revisores: Ninguno de los resultados es concluyente y todos se basan en estudios pequeños de corta duración. Sin embargo, resultaría comprensible que los médicos actúen con cautela al momento de prescribir dosis superiores a 7,5 mg/día de haloperidol a una persona con esquizofrenia aguda sin complicaciones y que, de igual modo, las personas con esquizofrenia se muestren reticentes a recibir dosis mayores. Es necesario realizar investigaciones adicionales sobre la eficacia y la tolerabilidad del rango de dosis de > 1,5 a 3,0 mg/día.
Esta revisión debería citarse como: Waraich PS, Adams CE, Roque M, Hamill KM, Marti J. Dosis de haloperidol para la fase aguda de la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.