Fecha de la modificación significativa más reciente: 22 de mayo de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSPlain language summary About 1% of people will get schizophrenia and it often begins early in life. Schizophrenia is typically characterised by hallucinations (perceptions without a cause), delusions (fixed and false beliefs), disordered thinking, and emotional withdrawal. The outcomes vary, but antipsychotic drugs generally help; thioridazine is one such drug. It had been thought to be effective and less prone to cause the movement disorders that can happen particularly with the older generation antipsychotics. Largely thioridazine has been withdrawn due to its links with abnormal heart rhythm but is still used in special circumstances. We reviewed the effects of thioridazine and found many trials suggesting that it seems to be as effective as other commonly used antipsychotics for people with schizophrenia, but also justification for guidelines encouraging heart monitoring for people prescribed this drug. Where possible, we would advocate choosing other drugs in place of thioridizine. |
RESUMENAntecedentes: La tioridazina es un antipsicótico que todavía puede usarse para la esquizofrenia aunque se asocia con una arritmia cardíaca, torsades du Pointes.
Objectivos: Examinar los efectos de la tioridazina en pacientes con esquizofrenia.
Estrategia de búsqueda: Para esta actualización de 2006, se hicieron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (junio 2006).
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon la tioridazina con otros tratamientos para las personas con esquizofrenia u otras psicosis.
Recopilación y análisis de datos: Se seleccionaron los estudios, se evaluó la calidad de los mismos y se extrajeron los datos de manera confiable. Para los datos dicotómicos, se estimaron los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando fue posible, se calculó la estadística del número necesario a tratar/ para dañar (NNT/D) sobre una base por intención de tratar (intention to treat).
Resultados principales: Actualmente, la revisión incluye 42 ECA con 3498 participantes. Cuando la tioridazina se comparó con placebo (n total = 668, 14 ECA), se halló que las medidas de resultado del estado global favorecieron la tioridazina (n = 105, tres ECA, RR "ninguna mejoría o empeoramiento" a los seis meses 0,33; IC: 0,2 a 0,5; NNT 2; IC: 2 a 3). La tioridazina es sedante (n = 324; tres ECA; RR 5,37 IC: 3,2 a 9,1; NND 4; IC: 2 a 74). En general, la tioridazina no causó más trastornos del movimiento que el placebo.
Veintisiete estudios (n total = 2598) compararon la tioridazina con los antipsicóticos típicos. No se halló ninguna diferencia significativa en el estado global (n = 743, 11 ECA, RR ningún cambio a corto plazo o empeoramiento 0,98; IC: 0,8 a 1,2) ni en las evaluaciones a medio plazo (n = 142, tres ECA, RR 0,99; IC: 0,6 a 1,6). No se halló ninguna diferencia significativa en el número de personas que abandonó el estudio de forma temprana "por cualquier motivo" (corto plazo, n = 1587, 19 ECA, RR 1,07; IC: 0,9 a 1,3). Los eventos adversos extrapiramidales se redujeron para los participantes asignados a la tioridazina (n = 1082, siete ECA, RR uso de fármacos antiparkinsonianos 0,45; IC: 0,4 a 0,6). La tioridazina pareció asociarse con efectos adversos cardíacos (n = 74, un ECA, RR "todo evento adverso cardiovascular" 3,17; IC: 1,4 a 7,0; NND 3; IC: 2 a 5). Los cambios electrocardiográficos fueron significativamente más frecuentes en el grupo tratado con tioridazina (n = 254, dos ECA, RR 2,38; IC: 1,6 a 3,6; NND 4; IC: 3 a 10).
Seis ECA (n total = 344) asignaron al azar la tioridazina contra los antipsicóticos atípicos. La calificación del estado global no reveló ninguna diferencia a corto plazo entre la tioridazina y la remoxiprida y la sulpirida (n = 203; RR ninguna mejoría o empeoramiento 1,00; IC: 0,8 a 1,3). Los datos limitados no destacaron las diferencias en los perfiles de eventos adversos.
Conclusiones de los revisores: Aunque existen deficiencias, parece existir una consistencia suficiente entre los diferentes resultados y periodos de tiempo para confirmar que la tioridazina es un antipsicótico de eficacia similar a la de otros antipsicóticos utilizados frecuentemente para la personas con esquizofrenia. Su perfil de eventos adversos es similar al de otros fármacos, pero puede poseer un menor nivel de problemas extrapiramidales y niveles más altos de cambios electrocardiográficos. Se propondría el uso de fármacos alternativos, pero cuando su uso es inevitable, se justifica una monitorización cardíaca.
Esta revisión debería citarse como: Fenton M, Rathbone J, Reilly J, Sultana A. Tioridazina para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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