Fecha de la modificación significativa más reciente: 06 de agosto de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSEl rimonabant es un antagonista selectivo del receptor CB1 que puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar y también puede reducir la cantidad de peso ganado durante el proceso de abandono del hábito El uso a largo plazo de nicotina puede alterar el sistema endocannabinoide del cerebro, que controla el consumo de alimentos y el equilibrio de energía. El rimonabant puede ayudar a los fumadores a dejar el hábito al reequilibrar el sistema, lo que posteriormente disminuye el deseo de nicotina y de alimentos. Se realizó una busqueda en un Registro Especializado de Ensayos Controlados propio del Grupo Cochrane. También se estableció contacto a Sanofi Aventis, los fabricantes de rimonabant y con investigadores que presentaron resultados iniciales en los congresos. Se encontraron dos ensayos controlados aleatorios (ECAs) de rimonabant para el abandono del hábito de fumar, con 1 567 fumadores y un ECA de rimonabant para la prevención de las reincidencias de los exfumadores con 1 661 participantes. Aunque los informes completos de los ensayos todavía no se han publicado, los análisis de esta revisión demuestran que el rimonabant a la dosis de 20 mg aumenta 1 1/2 veces la probabilidad de mantenerse sin fumar un año más tarde, en comparación con placebo. El uso de 5 mg de rimonabant no proporcionó resultados mejores que el placebo en cualquier punto temporal. En el ensayo de prevención de las reincidencias, los fumadores que dejaron de fumar con éxito con 20 mg de rimonabant tuvieron 1 1/2 más probabilidad de mantenerse sin fumar con el tratamiento activo (5 mg o 20 mg) que con placebo. A los que tuvieron éxito con 5 mg, ni el tratamiento activo ni el placebo les aportó beneficios para evitar la reincidencia. Esta imagen inconsecuente dificulta encontrar un beneficio claro del rimonabant para prevenir la reincidencia. Aunque en estos ensayos las pruebas sobre el cambio de peso son escasas, se informó que el aumento de peso era significativamente menor entre los que dejaron de fumar con 20 mg que con 5 mg o que los que dejaron de fumar con placebo. Durante el tratamiento, los fumadores con sobrepeso u obesidad tendieron a perder peso con 20 mg, mientras los fumadores con peso normal no perdieron peso. Los efectos secundarios principales fueron las náuseas y las infecciones de las vías respiratorias superiores y se informó que los daños graves fueron bajos. Sin embargo, preocupan actualmente (agosto de 2007) las tasas de depresión y los pensamientos suicidas de las personas que toman rimonabant para el control de peso. |
RESUMENAntecedentes: Rimonabant es un antagonista selectivo del receptor de cannabinoide tipo 1(CB1). Puede ayudar al abandono del hábito de fumar al restaurar el equilibrio del sistema endocannabinoide, que puede estar interrumpido por el uso prolongado de nicotina. El uso de rimonabant también trata de abordar la reticencia de muchos fumadores a persistir con un intento de dejar de fumar debido a la preocupación por el aumento de peso.
Objectivos: Determinar si los antagonistas selectivos de los receptores CB1 aumentan el número de personas que dejan de fumarEvaluar sus efectos sobre el cambio de peso en los que dejaron de fumar con éxito y en los que tratan de dejar de fumar pero fracasan.
Estrategia de búsqueda: Se realizó una busqueda en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Review Group) los estudios con los términos "rimonabant" y "smoking" en el título, el resumen o como palabras clave. También se efectuaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, CINAHL y PsycINFO, con los principales términos de MESH. Se adquirieron copias electrónicas o impresas de los resúmenes publicados sobre resultados preliminares de los ensayos presentados en el American Thoracic Society Meeting en 2005, y en la Society for Research on Nicotine and Tobacco European Meeting 2006. También se intentó establecer contacto con los autores de los estudios en curso de rimonabant y con Sanofi Aventis (fabricantes de rimonabant).
Criterios de selección: Tipos de estudios
Ensayos controlados aleatorios
Tipos de participantes:
Fumadores adultos
Tipos de intervenciones
Antagonistas selectivos de los receptores CB1, como el rimonabant.
Tipos de medidas de resultado
La medida de resultado primaria es la situación con respecto al hábito de fumar a los seis meses, como mínimo, después del comienzo del tratamiento. Se prefirieron las tasas de abstinencia sostenida a la prevalencia puntual y la abstinencia bioquímicamente comprobada a la abstinencia autonotificada. Se consideró a los fumadores que abandonaron o se perdieron durante el seguimiento como que continuaron como fumadores. Se observó cualquier efecto adverso del tratamiento.
Una medida de resultado secundaria como el cambio de peso asociado con el intento de dejar de fumar.
Recopilación y análisis de datos: Dos autores comprobaron la pertinencia de los resúmenes, e intentaron adquirir los informes completos de los ensayos. Un autor extrajo los datos, y un segundo autor los comprobó.
Resultados principales: Se encontraron tres ensayos que reunían los criterios de inclusión, incluyendo 1 567 fumadores (cesación: STRATUS-EU y STRATUS-US) y 1 661 exfumadores (prevención de reincidencia: STRATUS-WW). Un año más tarde, el odds ratio (OR) agrupado para dejar de fumar con 20 mg de rimonabant fue de 1,61 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,12 a 2,30). No se demostró beneficio significativo del rimonabant con la dosis de 5 mg. Los eventos adversos incluían náuseas e infecciones de las vías respiratorias superiores.
En el ensayo de prevención de las reincidencias, los fumadores que habían dejado el hábito con el régimen con 20 mg tuvieron 1 1/2 veces más probabilidad que con el placebo de mantener la abstinencia con cualquiera de los regímenes activos; el OR del grupo de mantenimiento con 20 mg fue de 1,49 (IC del 95%: 1,09 a 2,04 y en el grupo de mantenimiento con 5 mg 1,51 (IC del 95%: 1,11 a 2,07). Parece que no hubo beneficio significativo del tratamiento de mantenimiento de los que dejaron de fumar con un régimen de 5 mg.
Se informó que el aumento de peso era significativamente inferior en los que dejaron de fumar con 20 mg que con 5 mg o que en los que dejaron de fumar con placebo. Durante el tratamiento los fumadores con sobrepeso u obesidad tendieron a perder peso, lo que no sucedió en los fumadores con peso normal.
Conclusiones de los revisores: A partir de los informes disponibles de los ensayos preliminares se considera que 20 mg de rimonabant pueden aumentar 1 1/2 veces aproximadamente la probabilidad de abandono del hábito.Los eventos adversos incluyen náuseas e infecciones de las vías respiratorias superiores; se informa que el riesgo de eventos adversos graves es bajo. Sin embargo, preocupan actualmente (agosto de 2007) las tasas de depresión y los pensamientos suicidas de las personas que toman rimonabant para el control de peso.Las pruebas del rimonabant para mantener la abstinencia no son concluyentes.20 mg de rimonabant pueden moderar el aumento de peso a largo plazo.
Esta revisión debería citarse como: Cahill K, Ussher M. Antagonistas de los receptores de cannabinoides tipo 1 (rimonabant) para el abandono del hábito de fumar (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.