Fecha de la modificación significativa más reciente: 16 de enero de 1998. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMENAntecedentes: entre las mujeres con cáncer de mama precoz, algunos ensayos con asignación al azar que en este momento llevan mucho tiempo de seguimiento han evaluado los efectos de la ablación ovárica sobre las recidivas y muerte.
Objectivos: en este informe, el Grupo Colaborador de Autores de Ensayos sobre Cáncer de Mama Precoz (EBCTCG, Early Breast Cancer Trialists´Collaborative Group) presenta su tercera revisión sistemática de conjunto (metanálisis), que acumula en este momento 15 años de seguimiento.
Estrategia de búsqueda: los procedimientos de identificación de ensayos para las revisiones del EBCTCG se han descrito en otros trabajos. Ver el título "EBCTCG" en el módulo Grupo Colaborador de Revisión de Cáncer de Mama.
Criterios de selección: todos los ensayos con asignación al azar adecuada que comenzaron el reclutamiento antes de 1990 y que compararan la ablación o supresión de la función ovárica, a veces con el agregado de prednisona, versus ausencia de dicho tipo de tratamiento auxiliar para mujeres con cáncer de mama operable. En la práctica, todos los ensayos que pueden revisarse aquí se comenzaron antes de 1980, y todos incluyen ablación quirúrgica o terapéutica.
Recopilación y análisis de datos: en 1995, se buscó la información correspondiente a cada paciente de todos los ensayos con asignación al azar de ablación o supresión de la función ovárica versus un control que se iniciaron antes de 1990. Se obtuvieron datos para 12 de los 13 estudios que evaluaron la ablación ovárica por irradiación o cirugía, todos los cuales empezaron antes de 1980, pero no para los cuatro estudios que evaluaron la supresión ovárica por fármacos, todos los cuales empezaron después de 1985. El estado de menopausia no fue definido de forma consistente en los ensayos; por consiguiente, los análisis principales se limitan a mujeres que tenían menos de 50 años de edad (en lugar de "premenopáusicas") en el momento de la asignación al azar. Los receptores de estrógenos se cuantificaron sólo en los ensayos de ablación más quimioterapia
citotóxica versus la misma quimioterapia sola.
Resultados principales: entre 2102 mujeres que tenían menos de 50 años de edad en el momento de la asignación al azar, la mayoría de las cuales estaban en premenopausia en el momento del diagnóstico, se informaron 1130 muertes y 153 recidivas adicionales. La supervivencia a 15 años mejoró de forma altamente significativa entre las mujeres asignadas a ablación ovárica (52.4 versus 46.1%, 6.3 [DE 2.3] menos muertes por cada 100 mujeres, logrank (rango logarítmico) 2p=0.001), así como la supervivencia libre de recidivas (45.0 versus 39.0%, 2p=0.0007). Los números de eventos fueron demasiado pequeños como para que cualquier tipo de análisis de subgrupo fuera posible. Sin embargo, el beneficio fue significativo tanto para las pacientes con diseminación axilar ("ganglios positivos") como para las que no tenían diseminación ("ganglios negativos") en el momento del diagnóstico. En los ensayos de ablación más quimioterapia citotóxica versus la misma quimioterapia sola, el beneficio fue aparentemente menor (incluso para las mujeres con receptores para estrógenos detectados en el tumor primario) que en los ensayos con ausencia de quimioterapia (en los que la mejoría de supervivencia observada fue aproximadamente seis por cada 100 mujeres con ganglios negativos y 12 por cada 100 mujeres con ganglios positivos). Entre 1354 mujeres de 50 años de edad o más en el momento de la asignación al azar, la mayoría de las cuales estaban en perimenopausia o postmenopausia, hubo sólo una mejora no significativa en la supervivencia y en la supervivencia libre de recidivas.
Conclusiones de los revisores: en mujeres de menos de 50 años de edad con cáncer de mama precoz, la ablación de los ovarios funcionales mejora significativamente la supervivencia a largo plazo, por lo menos en ausencia de quimioterapia.
Se necesita más evidencia proveniente de estudios con asignación al azar acerca de los efectos adicionales de la ablación ovárica en presencia de otros tratamientos auxiliares y evaluar la relevancia de las mediciones de receptores hormonales.
Esta revisión debería citarse como: Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Ablación ovárica para el cáncer de mama precoz (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.